Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność biofeedbacku u kobiet z dysfunkcjami dna miednicy

25 lipca 2019 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital

Skuteczność treningu mięśni dna miednicy przy użyciu elektromiografii powierzchniowej wspomaganej biologicznie u kobiet z dysfunkcją dna miednicy z wypadaniem narządów miednicy mniejszej i bez niej

Ostatnie badania wykazały, że trening mięśni dna miednicy może złagodzić objawy związane z wypadaniem narządów miednicy. Jednak tempo wyleczenia lub poprawy objawów z zaleceniem ćwiczeń, różna zgodność zachowania pacjenta mają duże różnice. Biofeedback jest instrumentem służącym do rejestrowania sygnałów biologicznych (aktywności elektrycznej) podczas dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy i dostarczania informacji zwrotnej w formie dźwiękowej lub wizualnej (głośniejszy dźwięk z silniejszym ściśnięciem lub rosnąca liczba świateł na wyświetlaczu wizualnym jako siła ściśnięcia wzrosło). Dlatego niniejsze badanie dotyczyłoby skuteczności treningu mięśni dna miednicy wspomaganego biofeedbackiem u kobiet z dysfunkcją dna miednicy z wypadaniem narządu lub bez.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Możliwości leczenia dysfunkcji dna miednicy (PFD) różnią się w zależności od nasilenia objawów. Zachowawcze podejście, takie jak ćwiczenia mięśni dna miednicy (PFM), biologiczne sprzężenie zwrotne i porady dotyczące stylu życia, są zwykle sugerowane w przypadku nietrzymania moczu z parcia (UI), pęcherza nadreaktywnego (OAB) oraz łagodnego do umiarkowanego wypadania narządów miednicy mniejszej (POP). Postępowanie zachowawcze pozostaje złotym standardem leczenia kobiecego UI i OAB. Istnieją dowody poziomu 1, stopnia A potwierdzające, że trening mięśni dna miednicy (PFMT) jest skutecznym sposobem leczenia UI i OAB, oraz dowody stopnia B, że trening mięśni dna miednicy (PFMT) zmniejsza objawy wypadania układu moczowo-płciowego, chociaż nie oczekuje się zmian topograficznych . Większość wcześniejszej literatury koncentrowała się na skuteczności PFMT w pojedynczej chorobie, ale rzadko badano jej skuteczność w złożonej chorobie (tj. kobiet z więcej niż jednym typem PFD). W prawdziwym świecie pewien stopień POP był obecny u 41% do 50% kobiet podczas badania fizykalnego, ale tylko 3% pacjentek zgłosiło objawy, takie jak uczucie ucisku pochwy. Poza tym przeprowadzono wiele badań oceniających skuteczność PFMT w leczeniu kobiet z POP, ale rzadko oceniano jej skuteczność zarówno w subiektywnej, jak i obiektywnej (anatomicznej) poprawie ciężkości wypadania.

Biofeedback zapewnia pozytywne wzmocnienie pacjentom wykonującym PFMT, dzięki czemu poprawia jakość życia kobiet z PFD. Można to osiągnąć za pomocą kilku metod, w tym elektromiografii (EMG), manometrii lub ultrasonografii. Przegląd systematyczny potwierdził korzyści z dodania biofeedbacku do PFMT, ale nie było jasne, czy ten efekt był związany z inną zmienną, taką jak ilość kontaktów z pracownikami służby zdrowia, a nie z biofeedbackiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wypadanie narządów miednicy mniejszej przez ponad 3 miesiące
  2. więcej niż 20 lat, mniej niż 85 lat i akceptowalne do poddania się badaniu pochwy
  3. należy 5 razy dopasować harmonogram do kliniki badacza, następnie terapia indywidualna, każda trwa około 30 do 60 minut, łącznie 12 tygodni ćwiczeń mięśni dna miednicy

Kryteria wyłączenia:

  1. kobiet, które nie były w stanie skurczyć PFM z powodu deficytu poznawczego
  2. miał zaburzenia neurologiczne
  3. w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dysfunkcja dna miednicy z i bez POP
grupa 1 (dysfunkcja dna miednicy bez POP w stadium I~II) i grupa 2 (dysfunkcja dna miednicy z POP w stadium I~II)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność elektromiograficzna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności elektromiograficznej mięśni dna miednicy (PFM) i synergistycznych mięśni brzucha (SAM) w 0,2,4,8,12 tygodniu
Aktywność elektromiograficzna mięśni dna miednicy (PFM) i synergistycznych mięśni brzucha (SAM) podczas każdej sesji PFMT (µV)
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności elektromiograficznej mięśni dna miednicy (PFM) i synergistycznych mięśni brzucha (SAM) w 0,2,4,8,12 tygodniu
nasilenie wypadania
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia wypadnięcia w stosunku do stanu wyjściowego z subiektywnym i obiektywnym (za pomocą systemu oceny ilościowej POP) po 12 tygodniach
Nasilenie wypadania oceniano subiektywnie i obiektywnie (za pomocą Systemu Kwantyfikacji POP) przed i po interwencji u kobiet z POP.
Zmiana nasilenia wypadnięcia w stosunku do stanu wyjściowego z subiektywnym i obiektywnym (za pomocą systemu oceny ilościowej POP) po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj