Эффективность биологической обратной связи у женщин с дисфункцией тазового дна
Эффективность тренировки мышц тазового дна с использованием биоассистированной поверхностной электромиографии у женщин с дисфункцией тазового дна с пролапсом тазовых органов и без него
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Варианты лечения дисфункции тазового дна (ДТД) варьируются в зависимости от тяжести симптомов. Консервативные подходы, такие как упражнения для мышц тазового дна (PFM), биологическая обратная связь и рекомендации по образу жизни, обычно предлагаются при ургентном недержании мочи (UI), гиперактивном мочевом пузыре (OAB) и пролапсе тазовых органов легкой и средней степени тяжести (POP). Консервативное лечение остается золотым стандартом лечения женского недержания мочи и ГАМП. Имеются доказательства уровня 1 и степени А, подтверждающие, что тренировка мышц тазового дна (ТМТД) является эффективным методом лечения недержания мочи и ГАМП, и доказательства уровня В, подтверждающие, что тренировка мышц тазового дна (ТМТД) уменьшает симптомы пролапса мочеполовой системы, хотя топографических изменений не ожидается. . В большинстве предшествующих публикаций основное внимание уделялось эффективности PFMT при отдельном заболевании, но редко изучалась его эффективность при комплексном заболевании (т. женщины с более чем одним типом PFD). В реальном мире некоторая степень ПТП присутствовала у 41-50% женщин при физикальном обследовании, но только 3% пациенток сообщили о таких симптомах, как ощущение натяжения влагалища. Кроме того, был проведен ряд исследований, в которых оценивалась эффективность ТФМТ как лечения женщин с пролапсом, но редко изучалась его эффективность как в субъективном, так и в объективном (анатомическом) уменьшении тяжести пролапса.
Биологическая обратная связь обеспечивает положительное подкрепление пациентам, выполняющим PFMT, поэтому улучшает качество жизни женщин с PFD. Это может быть достигнуто с помощью нескольких методов, включая электромиографию (ЭМГ), манометрию или ультразвуковое исследование. Систематический обзор подтвердил преимущество добавления биологической обратной связи к PFMT, но не было ясно, был ли этот эффект связан с другой переменной, такой как количество контактов медицинского работника, а не с биологической обратной связью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пролапс тазовых органов более 3 мес.
- старше 20 лет, моложе 85 лет и приемлемо для прохождения вагинального исследования
- необходимо согласовать график с клиникой следователя 5 раз, после чего следует индивидуальная терапия, каждая занимает от 30 до 60 минут, всего 12 недель упражнений для мышц тазового дна.
Критерий исключения:
- женщины, которые не могли сократить свои PFM из-за когнитивного дефицита
- было неврологическое расстройство
- беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Дисфункция тазового дна с пролапсом и без него
группа 1 (дисфункция тазового дна без пролапса таза I~II стадии) и группа 2 (дисфункция тазового дна с пролапсом таза I~II стадии)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
электромиографическая активность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Электромиографическая активность мышц тазового дна (МТД) и синергических мышц живота (SAM) на 0, 2, 4, 8, 12 неделе
|
Электромиографическая активность мышц тазового дна (МТД) и мышц брюшного пресса-синергистов (SAM) во время каждого сеанса PFMT (мкВ)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Электромиографическая активность мышц тазового дна (МТД) и синергических мышц живота (SAM) на 0, 2, 4, 8, 12 неделе
|
|
тяжесть пролапса
Временное ограничение: Изменение тяжести пролапса по сравнению с исходным уровнем субъективно и объективно (с использованием системы количественной оценки POP) через 12 недель
|
Тяжесть пролапса оценивалась субъективно и объективно (с использованием системы количественной оценки ПТП) до и после вмешательства у женщин с ПТП.
|
Изменение тяжести пролапса по сравнению с исходным уровнем субъективно и объективно (с использованием системы количественной оценки POP) через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 104145-F
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .