Účinnost biofeedbacku u žen s dysfunkcí pánevního dna
Účinnost tréninku svalů pánevního dna pomocí bioasistované povrchové elektromyografie u žen s dysfunkcí pánevního dna s a bez prolapsu pánevních orgánů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Možnosti léčby dysfunkce pánevního dna (PFD) se liší v závislosti na závažnosti příznaků. U urgentní inkontinence (UI), hyperaktivního močového měchýře (OAB) a mírného až středně těžkého prolapsu pánevního orgánu (POP) jsou obvykle doporučovány konzervativní přístupy, jako jsou cvičení svalů pánevního dna (PFM), biofeedback a rady týkající se životního stylu. Konzervativní léčba zůstává zlatým standardem léčby ženské UI a OAB. Existují důkazy úrovně 1, stupeň A, které podporují trénink svalů pánevního dna (PFMT) jako účinnou léčbu UI a OAB, a důkaz stupně B, že trénink svalů pánevního dna (PFMT) snižuje příznaky urogenitálního prolapsu, ačkoli topografické změny se neočekávají . Většina dřívějších literatur se zaměřovala na účinnost PFMT na jedno onemocnění, ale jen zřídka zkoumala jeho účinnost na komplexní onemocnění (tj. ženy s více než jedním typem PFD). V reálném světě byl určitý stupeň POP přítomen u 41 % až 50 % žen při fyzikálním vyšetření, ale pouze 3 % pacientek udávala symptomy, jako je pocit vagíny. Kromě toho existovala řada studií, které hodnotily účinnost PFMT jako léčby u žen s POP, ale zřídka zkoumaly její účinnost v subjektivním i objektivním (anatomickém) zlepšení závažnosti prolapsu.
Biofeedback poskytuje pozitivní posílení pacientkám provádějícím PFMT, a proto zlepšuje kvalitu života žen s PFD. Toho lze dosáhnout několika metodami, včetně elektromyografie (EMG), manometrie nebo ultrasonografie. Systematický přezkum potvrdil přínos přidání biofeedbacku k PFMT, ale nebylo jasné, zda tento účinek souvisí s jinou proměnnou, jako je množství kontaktu se zdravotníky spíše než s biofeedbackem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prolaps pánevního orgánu déle než 3 měsíce
- více než 20 let, méně než 85 let a přijatelné pro vaginální vyšetření
- potřeba 5krát sladit plán s klinikou vyšetřovatele, po kterém následuje individuální terapie, každá trvá asi 30 až 60 minut, celkem 12 týdnů cvičení svalů pánevního dna
Kritéria vyloučení:
- ženy, které nebyly schopny kontrahovat své PFM kvůli kognitivnímu deficitu
- měl neurologickou poruchu
- těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dysfunkce pánevního dna s a bez POP
skupina 1 (Dysfunkce pánevního dna bez POP stádia I~II) a skupina 2 (Dysfunkce pánevního dna s POP stádium I~II)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
elektromyografická aktivita
Časové okno: Změna od základní elektromyografické aktivity svalů pánevního dna (PFM) a synergických břišních svalů (SAM) v 0,2,4,8,12 týdnu
|
Elektromyografická aktivita svalů pánevního dna (PFM) a synergických břišních svalů (SAM) během každého sezení PFMT (µV)
|
Změna od základní elektromyografické aktivity svalů pánevního dna (PFM) a synergických břišních svalů (SAM) v 0,2,4,8,12 týdnu
|
|
závažnost prolapsu
Časové okno: Změna závažnosti prolapsu od základní linie se subjektivně a objektivně (pomocí kvantifikačního systému POP) ve 12. týdnu
|
Závažnost prolapsu byla hodnocena subjektivně i objektivně (pomocí kvantifikačního systému POP) před a po intervenci u žen s POP.
|
Změna závažnosti prolapsu od základní linie se subjektivně a objektivně (pomocí kvantifikačního systému POP) ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 104145-F
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce pánevního dna
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...Dokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Cairo UniversityNáborSinus Floor ElevaceEgypt
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...DokončenoZvětšení sinusového patra | Sinus Floor ElevaceČína
-
Khon Kaen UniversityNeznámýChronická frontální rinosinusitida | Vertex to Floor PositionThajsko