Efficacité du biofeedback chez les femmes présentant un dysfonctionnement du plancher pelvien
Efficacité de l'entraînement des muscles du plancher pelvien à l'aide de l'électromyographie de surface bio-assistée chez les femmes présentant un dysfonctionnement du plancher pelvien avec et sans prolapsus des organes pelviens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les options de traitement pour le dysfonctionnement du plancher pelvien (PFD) varient en fonction de la gravité des symptômes. Des approches conservatrices telles que les exercices des muscles du plancher pelvien (PFM), le biofeedback et des conseils sur le mode de vie sont généralement suggérées pour l'incontinence d'urgence (UI), la vessie hyperactive (OAB) et le prolapsus des organes pelviens (POP) léger à modéré. La prise en charge conservatrice reste l'étalon-or du traitement de l'IU et de l'hyperactivité vésicale chez les femmes. Il existe des preuves de niveau 1, de grade A, soutenant l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) comme traitement efficace de l'IU et de l'hyperactivité vésicale, et des preuves de grade B indiquant que l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) réduit les symptômes du prolapsus urogénital, bien que des changements topographiques ne soient pas attendus. . La plupart des publications passées se sont concentrées sur l'efficacité de la PFMT sur une maladie unique, mais ont rarement exploré son efficacité sur une maladie complexe (c.-à-d. femmes présentant plus d'un type de VFI). Dans le monde réel, un certain degré de POP était présent chez 41 % à 50 % des femmes lors d'un examen physique, mais seulement 3 % des patientes ont signalé des symptômes tels qu'une sensation de pression vaginale. En outre, un certain nombre d'études ont évalué l'efficacité de la PFMT en tant que traitement pour les femmes atteintes de POP, mais ont rarement exploré son efficacité dans l'amélioration subjective et objective (anatomique) de la gravité du prolapsus.
Le biofeedback fournit un renforcement positif aux patientes effectuant une PFMT, améliorant ainsi la qualité de vie des femmes atteintes de PFD. Il peut être réalisé par plusieurs méthodes, notamment l'électromyographie (EMG), la manométrie ou l'échographie. Une revue systématique a confirmé l'avantage de l'ajout de biofeedback à la PFMT, mais il n'était pas clair si cet effet était lié à une autre variable, telle que le nombre de contacts avec un professionnel de la santé plutôt que le biofeedback.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- prolapsus des organes pelviens pendant plus de 3 mois
- plus de 20 ans, moins de 85 ans et acceptable pour recevoir un examen vaginal
- besoin de faire correspondre l'horaire avec la clinique de l'investigateur pendant 5 fois, suivi d'une thérapie individuelle, chacun prend environ 30 à 60 minutes, un total de 12 semaines d'exercices des muscles du plancher pelvien
Critère d'exclusion:
- femmes incapables de contracter leurs MFP en raison d'un déficit cognitif
- avait un trouble neurologique
- enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Dysfonctionnement du plancher pelvien avec et sans POP
groupe 1 (dysfonctionnement du plancher pelvien sans stade POP I ~ II) et groupe 2 (dysfonctionnement du plancher pelvien avec stade POP I ~ II)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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activité électromyographique
Délai: Changement par rapport à l'activité électromyographique de base des muscles du plancher pelvien (PFM) et des muscles abdominaux synergiques (SAM) à 0, 2, 4, 8, 12 semaines
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Activité électromyographique des muscles du plancher pelvien (PFM) et des muscles abdominaux synergiques (SAM) lors de chaque session de PFMT (µV)
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Changement par rapport à l'activité électromyographique de base des muscles du plancher pelvien (PFM) et des muscles abdominaux synergiques (SAM) à 0, 2, 4, 8, 12 semaines
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sévérité du prolapsus
Délai: Changement par rapport à la sévérité initiale du prolapsus avec subjectivement et objectivement (à l'aide du système de quantification POP) à 12 semaines
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La sévérité du prolapsus a été évaluée subjectivement et objectivement (à l'aide du système de quantification POP) avant et après l'intervention chez les femmes atteintes de POP.
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Changement par rapport à la sévérité initiale du prolapsus avec subjectivement et objectivement (à l'aide du système de quantification POP) à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 104145-F
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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