영양 실조 입원 환자에 대한 액체 영양 보충
2019년 8월 1일 업데이트: Marcellus Simadibrata, Prof. PhD., SpPD, KGEH, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
입원 영양 실조 환자의 영양 상태 개선에 대한 액체 영양 보충의 효과: 단일 맹검 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 영양실조 입원환자에서 액체영양보충의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta Pusat, 인도네시아, 10430
- RSUPN dr. Cipto Mangunkusumo (Cipto Mangunkusumo Hospital)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 18세 ~ 60세
- ESPEN(European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) 2015 기준에 따른 영양실조 입원 환자
- 참여하기로 동의
제외 기준:
- 강한 악의
- 만성 신장 질환 III-V 기
- 보상되지 않은 간경변증
- 우유 알레르기 또는 유당 불내증
- 임상적 판단에 의해 무작위 배정되어 본 연구에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병원 제품의 액체 영양 보충제
이 그룹은 병원 제품에서 액체 영양 보충제를 받았습니다.
이 제품은 200ml의 즉석 음용 가능한 저유당 우유 형태로 14일 동안 1일 2회 제공됩니다.
본 제품은 1.017kcal/ml, 비타민 10종, 미네랄 9종으로 구성되어 있습니다.
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병원 제품의 액체 영양 보충제가 14일 동안 매일 2회 제공됩니다.
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위약 비교기: 위약
이 그룹은 위약으로 표준 액체 영양 보충제를 받았습니다.
위약은 14일 동안 매일 2회 제공됩니다.
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표준 영양 보충제는 14일 동안 위약으로 매일 2회 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 0 및 14일
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BMI는 키와 신체 계산으로 평가되었습니다.
BMI의 분류는 세계보건기구(WHO) 분류를 기반으로 합니다.
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0 및 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 종합평가(SGA) 등급 변경
기간: 0 및 14일
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SGA 등급은 A(양호), B(보통 영양실조) 및 C(심각한 영양실조)로 분류되며 이러한 옵션은 SGA 양식에 명시된 병력 및 신체 검사를 기반으로 선택됩니다.
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0 및 14일
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체지방률 변화
기간: 0 및 14일
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체지방률은 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 평가합니다.
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0 및 14일
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악력시험 점수 변경
기간: 0 및 14일
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손잡이 강도는 손잡이 강도 점수로 평가됩니다.
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0 및 14일
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헤모글로빈 수치의 변화
기간: 0 및 14일
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헤모글로빈 수준은 실험실 테스트에서 얻습니다.
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0 및 14일
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프리알부민 수치의 변화
기간: 0 및 14일
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프리알부민 수치는 실험실 테스트에서 얻습니다.
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0 및 14일
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혈액요소질소(BUN) 수치 변화
기간: 0 및 14일
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BUN 수준은 실험실 테스트에서 얻습니다.
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0 및 14일
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지질 프로필 수준의 변화
기간: 0 및 14일
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지질 프로필 수준은 실험실 테스트에서 얻습니다.
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0 및 14일
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혈당 수치의 변화
기간: 0 및 14일
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혈당 수준은 실험실 테스트에서 얻습니다.
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0 및 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcellus Simadibrata, Division Of Gastroenterology Department Of Internal Medicine Faculty Of Medicine Universitas Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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