营养不良住院病人液体营养补充剂
2019年8月1日 更新者：Marcellus Simadibrata, Prof. PhD., SpPD, KGEH、Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
液体营养补充剂改善住院营养不良患者营养状况的有效性：一项单盲随机对照试验
本研究的目的是了解液体营养补充剂对营养不良住院患者的有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Jakarta Pusat、印度尼西亚、10430
- RSUPN dr. Cipto Mangunkusumo (Cipto Mangunkusumo Hospital)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁至60岁
- 根据欧洲临床营养与代谢学会 (ESPEN) 2015 标准的营养不良住院患者
- 同意参加
排除标准：
- 恶性肿瘤
- 慢性肾病III-V期
- 失代偿性肝硬化
- 对牛奶过敏或乳糖不耐症
- 无法随机化并通过临床判断参与本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：来自医院产品的液体营养补充剂
该组接受来自医院产品的液体营养补充剂。
该产品为低乳糖牛奶形式，即饮，容量为 200 毫升，每天服用 2 次，服用 14 天。
该产品由 1.017 kcal/ml、10 种维生素和 9 种矿物质组成
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医院产品的液体营养补充剂每天服用 2 次，持续 14 天
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安慰剂比较：安慰剂
该组接受标准液体营养补充剂作为安慰剂。
安慰剂将每天给予 2 次，持续 14 天
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每天 2 次标准营养补充剂作为安慰剂，持续 14 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间：0 和 14 天
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BMI 是通过身高和身体计算来评估的。
BMI 的分类基于世界卫生组织 (WHO) 的分类。
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0 和 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观综合评估 (SGA) 排名的变化
大体时间：0 和 14 天
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SGA 等级分为 A（营养良好）、B（中度营养不良）和 C（严重营养不良），这些选项是根据 SGA 表格中所述的病史和体格检查选择的。
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0 和 14 天
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体脂率变化
大体时间：0 和 14 天
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体脂百分比通过生物电阻抗分析 (BIA) 评估
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0 和 14 天
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握力测试分数的变化
大体时间：0 和 14 天
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握力强度通过握力强度评分来评估。
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0 和 14 天
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血红蛋白水平的变化
大体时间：0 和 14 天
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血红蛋白水平是从实验室测试中获得的
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0 和 14 天
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前白蛋白水平的变化
大体时间：0 和 14 天
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前白蛋白水平是从实验室测试中获得的
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0 和 14 天
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血尿素氮 (BUN) 水平的变化
大体时间：0 和 14 天
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BUN 水平是从实验室测试中获得的
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0 和 14 天
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血脂水平的变化
大体时间：0 和 14 天
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血脂水平是从实验室测试中获得的
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0 和 14 天
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血糖水平的变化
大体时间：0 和 14 天
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血糖水平是从实验室测试中获得的
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0 和 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcellus Simadibrata、Division Of Gastroenterology Department Of Internal Medicine Faculty Of Medicine Universitas Indonesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月25日
首次发布 (实际的)
2019年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月1日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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