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- 임상시험 NCT04036916
대학 축구 선수의 부상 예방을 위한 감각운동 훈련 II
2020년 3월 23일 업데이트: Jennifer C. Reneker, University of Mississippi Medical Center
이 프로젝트의 목적은 대학 축구 선수를 위해 주로 헤드셋 가상 현실을 사용하여 제공되는 부상 예방 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
가설은 감각 운동 제어 측정이 향상되고 부상 발생률이 감소하며 현장 축구 성능이 향상된다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 선수
- 18세 이상
- 참가 기관에서 2019년 가을 시즌에 뛸 자격이 있는 축구 명단에 포함됩니다.
제외 기준:
- 뇌진탕의 현재 진단(즉, 의학적으로 해결되지 않은 뇌진탕)
- 현재 하지 근골격계 손상,
- 광민감성 발작 장애
- 중재 참여를 방해하는 기타 의학적 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 교육(실험)
참가자는 전정 시스템 훈련 활동, 안구 운동 제어 및 시각 지각, 신경 운동 제어 및 경추 강화, 자세 제어/균형 운동, 다양한 유형의 감각 정보 사용을 통합하는 운동을 포함한 다중 모드 감각 운동 훈련 개입을 받게 됩니다. 속도와 정확도를 포함한 제어된 모터 출력.
새로운 헤드셋 가상 현실(VR) 게임/활동 준수 저울 표면; 저항 밴드/무게; 및 바이오피드백 장치를 활용하여 교육 개입을 제공합니다.
각 개입에서 제공되는 운동은 각 선수가 세션에서 완료할 운동 회로를 사용하여 그룹 형식으로 제공됩니다.
후속 세션은 이전 세션을 기반으로 하여 점점 더 도전적이고 스포츠별 시나리오에서 감각 운동 제어 시스템을 작동시킵니다.
이 현재 연구는 6주 동안 12개의 세션을 완료할 것입니다.
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헤드셋 가상 현실 + 목 강화에서 감각 운동 시스템을 훈련하기 위해 특별히 개발된 게임/활동
다른 이름들:
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간섭 없음: 가상 현실 교육 없음(제어)
진정한 통제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부상 발생률
기간: 약 16주
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2019년 축구 시즌의 외상성 부상(뇌진탕 및 다리 부상)/가산 가능한 운동 노출 횟수
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약 16주
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게임 성능
기간: 약 16주
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경기 성적은 2019 시즌 경기 영상 녹화 및 경기 지표 분석(인스탯 수행)을 통해 분석한다.
핵심 성과 지표(높은 점수는 게임 플레이 중 더 나은 성과를 나타냄)가 게임 성과의 지표로 사용됩니다.
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약 16주
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스탠딩 밸런스
기간: 시술 전후(약 6주)
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스탠딩 밸런스(Sway 밸런스 앱 0 - 100 척도로 측정됨)
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시술 전후(약 6주)
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반응 시간
기간: 시술 전후(약 6주)
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임펄스 컨트롤을 포함한 반응 시간(Sway 밸런스 앱에서 측정) 검사시간; 간단한 반응 시간
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시술 전후(약 6주)
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안구 운동 제어
기간: 시술 전후(약 6주)
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컴퓨터 화면에서 참가자에게 제시된 물체에 대한 단속 안구 운동 및 부드러운 추적 안구 운동의 정확도 및 대기 시간(Tobii 아이 트래커로 측정)
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시술 전후(약 6주)
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근거리 수렴
기간: 시술 전후(약 6주)
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가까운 양안 수렴 지점의 거리(센티미터로 측정)
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시술 전후(약 6주)
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두개골 경추 굴곡 테스트
기간: 시술 전후(약 6주)
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Cranial-cervical flexion neuromotor control (Cranial Cervical Flexion Test, 바이오피드백 압력 커프에서 3초 유지로 mmHg 수준의 제어 성능으로 측정)
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시술 전후(약 6주)
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심부 목 굴근 지구력 테스트
기간: 시술 전후(약 6주)
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두개골 경추 굴곡 지구력(초 단위로 측정)
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시술 전후(약 6주)
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아이소메트릭 목 강도
기간: 시술 전후(약 6주)
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각 방향으로 생성된 힘으로 기록된 굴곡, 확장, 회전 및 측면 굽힘에서 동력계로 측정
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시술 전후(약 6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Smooth Pursuit VR 게임 점수
기간: 시술 전후(약 6주)
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헤드셋 VR에 기록된 활동에 점수를 매깁니다.
이 게임은 60초 동안 게임 활동을 완료하는 동안 0~1000점 척도로 점수가 매겨집니다.
참가자가 수동으로 추적하면서 움직이는 물체를 눈으로 따라가야 합니다.
수동 추적의 정확성은 총점을 생성합니다.
높은 점수 = 더 나은 성능.
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시술 전후(약 6주)
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Saccades VR 게임 점수
기간: 시술 전후(약 6주)
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헤드셋 VR에 기록된 활동에 점수를 매깁니다.
이 게임은 60초 동안 게임 활동을 완료하는 동안 0~1000점 척도로 점수가 매겨집니다.
참가자는 제시된 시각적 자극의 위치로 눈을 이동하고 수동 제어로 위치를 활성화해야 합니다.
수동 활성화의 속도와 정확성은 총점을 산출합니다.
높은 점수 = 더 나은 성능.
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시술 전후(약 6주)
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Near Point Convergence VR 게임 점수
기간: 시술 전후(약 6주)
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헤드셋 VR에 기록된 활동에 점수를 매깁니다.
이 게임은 60초 동안 게임 활동을 완료하는 동안 0~1000점 척도로 점수가 매겨집니다.
참가자가 수동으로 추적하면서 움직이는 물체를 눈으로 따라가야 합니다.
수동 추적의 정확성은 총점을 생성합니다.
높은 점수 = 더 나은 성능.
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시술 전후(약 6주)
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관절 위치 오류 VR 게임 점수
기간: 시술 전후(약 6주)
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헤드셋 VR에 기록된 활동에 점수를 매깁니다.
이 게임은 임상 관절 위치 오류 테스트에 따라 수행되는 게임 활동 완료 시 0~1000점 척도로 점수가 매겨집니다.
왼쪽으로 3번, 오른쪽으로 3번, 확장으로 3번 이동한 후 머리 재배치의 정확도는 총점을 산출합니다.
높은 점수 = 더 나은 성능.
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시술 전후(약 6주)
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자궁 경부 신경 운동 제어 VR 게임 점수
기간: 시술 전후(약 6주)
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헤드셋 VR에 기록된 활동에 점수를 매깁니다. 이 게임은 60초 동안 게임 활동을 완료하는 동안 0~1000점 척도로 점수가 매겨집니다. 참가자는 미로를 추적하기 위해 머리와 목의 움직임 제어를 사용해야 합니다. 점수는 미로 추적의 정확도와 속도를 기반으로 합니다. 높은 점수 = 더 나은 성능. |
시술 전후(약 6주)
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자세 제어(밸런스) VR 게임 점수
기간: 시술 전후(약 6주)
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헤드셋 VR에 기록된 활동에 점수를 매깁니다.
이 게임은 60초 동안 게임 활동을 완료하는 동안 0~1000점 척도로 점수가 매겨집니다.
참가자는 VR의 시각적 장면이 좌우로 기울어지는 동안 서 있는 균형을 유지해야 합니다.
점수는 헤드셋 센서에 의해 기록된 자세 흔들림을 기반으로 합니다.
높은 점수 = 더 나은 성능.
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시술 전후(약 6주)
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경추 자세 VR 게임 점수
기간: 시술 전후(약 6주)
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헤드셋 VR에 기록된 활동에 점수를 매깁니다.
이 게임은 게임 활동이 완료되는 동안 0 - 1000점 척도로 점수가 매겨집니다.
참가자는 턱을 집어넣은 자세를 재현하고 5초 동안 유지해야 합니다.
점수는 10회 반복에서 올바른 머리 정렬(시작 위치와 비교하여 헤드셋 센서로 측정)을 기반으로 합니다.
높은 점수 = 더 나은 성능.
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시술 전후(약 6주)
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비주얼 피규어 VR 게임 점수
기간: 시술 전후(약 6주)
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헤드셋 VR에 기록된 활동에 점수를 매깁니다.
이 게임은 60초 동안 게임 활동을 완료하는 동안 0~1000점 척도로 점수가 매겨집니다.
참가자는 숨겨진 개체를 찾기 위해 복잡한 장면을 시각적으로 검색해야 합니다.
점수는 숨겨진 물건을 수동으로 정확하게 식별한 횟수를 기반으로 합니다.
높은 점수 = 더 나은 성능.
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시술 전후(약 6주)
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Peripheral Vision VR 게임 점수
기간: 시술 전후(약 6주)
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헤드셋 VR에 기록된 활동에 점수를 매깁니다.
이 게임은 60초 동안 게임 활동을 완료하는 동안 0~1000점 척도로 점수가 매겨집니다.
참가자는 중앙 개체에 초점을 맞추고 주변 시야를 사용하여 동일한 개체를 식별하고 수동 선택으로 표시해야 합니다.
점수는 올바른 식별 수를 기반으로 합니다.
높은 점수 = 더 나은 성능.
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시술 전후(약 6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer C Reneker, PT, PhD, University of Mississippi Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-0157
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터를 외부에 공유하기 전에 기관의 승인을 받아야 합니다.
이것은 논의되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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가상 현실 감각 운동 훈련에 대한 임상 시험
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병