Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorimotorisk trening for skadeforebygging hos kollegiale fotballspillere II

23. mars 2020 oppdatert av: Jennifer C. Reneker, University of Mississippi Medical Center
Formålet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten av en skadeforebyggende intervensjon levert primært ved bruk av headset virtual reality for kollegiale fotballspillere. Hypotesen er at mål for sansemotorisk kontroll vil forbedres, skadeforekomsten vil reduseres og fotballprestasjonene på banen vil forbedres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige idrettsutøvere
  • 18 år eller eldre
  • på fotballlisten som er spilleberettiget høsten 2019 ved de deltakende institusjonene.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende diagnose av hjernerystelse (dvs. en ikke-medisinsk godkjent hjernerystelse)
  • Nåværende muskel- og skjelettskade i nedre ekstremiteter,
  • Anfallsforstyrrelse med fotosensitivitet
  • Annen medisinsk diagnose som vil hindre deltakelse i intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality-trening (eksperimentell)
Deltakerne vil motta multimodale sansemotoriske treningsintervensjoner, inkludert aktiviteter som trener det vestibulære systemet, oculomotorisk kontroll og visuell persepsjon, nevromotorisk kontroll og styrking av cervikal ryggraden, postural kontroll/balanseøvelser og øvelser som integrerer bruken av flere typer sensorisk informasjon for kontrollert motoreffekt, inkludert hastighet og nøyaktighet. Nye headset virtual reality (VR) spill/aktiviteter; kompatible balanseoverflater; motstandsbånd/vekt; og biofeedback-enheter vil bli brukt for å levere treningsintervensjonen. Øvelsene levert ved hver intervensjon vil bli levert i et gruppeformat, ved hjelp av en krets av øvelser som hver utøver vil fullføre i en økt. Påfølgende økter vil bygge på tidligere økter for å jobbe med det sansemotoriske kontrollsystemet i stadig mer utfordrende og sportsspesifikke scenarier. Denne nåværende studien vil gjennomføre 12 økter over 6 uker.
Spill/aktiviteter spesielt utviklet for å trene det sansemotoriske systemet i headset virtual reality + styrking av nakken
Andre navn:
  • Livmorhalsstyrketrening
Ingen inngripen: Ingen virtuell virkelighetstrening (kontroll)
Ekte kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skadeinsidensrate
Tidsramme: ca 16 uker
Traumatiske skader (hjernerystelse og leggskader) gjennom fotballsesongen 2019/ antall tellelige atletiske eksponeringer
ca 16 uker
Spillytelse
Tidsramme: ca 16 uker
Spillytelsen vil bli analysert gjennom videoopptak av 2019-sesongens kamper og analyse av ytelsesmålinger (utført av InStat). Nøkkelytelsesindekser (med høyere poengsum som reflekterer bedre ytelse under spilling) vil bli brukt som målestokk for spillytelse.
ca 16 uker
Stående balanse
Tidsramme: Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Stående balanse (målt på Sway balance app 0 - 100 skala)
Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Reaksjonstid
Tidsramme: Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Reaksjonstid (som målt på Sway balance-appen) inkludert impulskontroll; inspeksjonstid; og enkel reaksjonstid
Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Oculomotorisk kontroll
Tidsramme: Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Nøyaktighet og latens av sakkadiske øyebevegelser og jevne øyebevegelser som svar på en gjenstand presentert for deltakeren på en dataskjerm (målt med Tobii eyetracker)
Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Nærpunktkonvergens
Tidsramme: Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Avstand til punktet med nesten binokulær konvergens (målt i centimeter)
Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Kranial cervikal fleksjonstest
Tidsramme: Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Kranial-cervikal fleksjon nevromotorisk kontroll (målt ved ytelse på Cranial Cervical Flexion Test, mmHg kontrollnivå med 3 sekunders hold på en biofeedback trykkmansjett)
Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Deep Neck Flexor Endurance Test
Tidsramme: Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Kranial Cervical flexion-utholdenhet (målt i sekunder)
Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Isometrisk nakkestyrke
Tidsramme: Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Målt med et dynamometer i fleksjon, ekstensjon, rotasjon og sidebøyning, registrert som kraft produsert i hver retning
Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score på Smooth Pursuit VR-spill
Tidsramme: Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Poeng på aktiviteter som er registrert i headset VR. Dette spillet scores på en 0 - 1000 poengskala under fullføring av spillaktiviteten i 60 sekunder. Krever at deltakeren følger et objekt i bevegelse med øynene mens de sporer manuelt. Nøyaktigheten av manuell sporing gir total poengsum. Høyere poengsum = bedre ytelse.
Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Score på Saccades VR Game
Tidsramme: Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Poeng på aktiviteter som er registrert i headset VR. Dette spillet scores på en 0 - 1000 poengskala under fullføring av spillaktiviteten i 60 sekunder. Krever at deltakeren flytter øynene til plasseringen av en presentert visuell stimulus og aktiverer plasseringen med en manuell kontroll. Hastighet og nøyaktighet av manuell aktivering gir totalscore. Høyere poengsum = bedre ytelse.
Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Score på Near Point Convergence VR-spill
Tidsramme: Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Poeng på aktiviteter som er registrert i headset VR. Dette spillet scores på en 0 - 1000 poengskala under fullføring av spillaktiviteten i 60 sekunder. Krever at deltakeren følger et objekt i bevegelse med øynene mens de sporer manuelt. Nøyaktigheten av manuell sporing gir total poengsum. Høyere poengsum = bedre ytelse.
Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Poeng på Joint Position Error VR-spill
Tidsramme: Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Poeng på aktiviteter som er registrert i headset VR. Dette spillet scores på en 0 - 1000 poengskala under fullføring av spillaktiviteten som utføres i henhold til Clinical Joint Position Error Test. Nøyaktighet av hodeflytting etter 3 bevegelser til venstre, 3 til høyre og 3 i ekstensjon gir total poengsum. Høyere poengsum = bedre ytelse.
Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Score på Cervical Neuromotor Control VR-spill
Tidsramme: Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)

Poeng på aktiviteter som er registrert i headset VR. Dette spillet scores på en 0 - 1000 poengskala under fullføring av spillaktiviteten i 60 sekunder. Krever at deltakeren bruker hode- og nakkebevegelseskontroll for å spore en labyrint. Poengsummen er basert på nøyaktighet og hastighet til labyrintsporing.

Høyere poengsum = bedre ytelse.

Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Poeng på Postural Control (Balance) VR-spill
Tidsramme: Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Poeng på aktiviteter som er registrert i headset VR. Dette spillet scores på en 0 - 1000 poengskala under fullføring av spillaktiviteten i 60 sekunder. Krever at deltakeren opprettholder stående balanse mens visuell scene i VR vipper til venstre og høyre. Poengsummen er basert på postural svaiing registrert av headsetsensorer. Høyere poengsum = bedre ytelse.
Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Score på Cervical Posture VR Game
Tidsramme: Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Poeng på aktiviteter som er registrert i headset VR. Dette spillet scores på en 0 - 1000 poengskala under fullføring av spillaktiviteten. Krever at deltakeren reproduserer en hake-tucked posisjon og holder i 5 sekunder. Poengsummen er basert på riktig hodejustering (sammenlignet med startposisjon, målt av hodesettsensorer) over 10 repetisjoner. Høyere poengsum = bedre ytelse.
Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Poeng på Visual Figure VR-spillet
Tidsramme: Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Poeng på aktiviteter som er registrert i headset VR. Dette spillet scores på en 0 - 1000 poengskala under fullføring av spillaktiviteten i 60 sekunder. Krever at deltakeren visuelt søker i en kompleks scene for å finne et skjult objekt. Poengsummen er basert på antall korrekte manuelle identifikasjoner av det skjulte objektet. Høyere poengsum = bedre ytelse.
Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Score på Peripheral Vision VR-spill
Tidsramme: Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)
Poeng på aktiviteter som er registrert i headset VR. Dette spillet scores på en 0 - 1000 poengskala under fullføring av spillaktiviteten i 60 sekunder. Krever at deltakeren fokuserer på sentralt objekt og bruker perifert syn for å identifisere det samme objektet og indikere med et manuelt valg. Poengsummen er basert på antall korrekte identifikasjoner. Høyere poengsum = bedre ytelse.
Før til etter intervensjon (ca. 6 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer C Reneker, PT, PhD, University of Mississippi Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg må innhente institusjonsgodkjenning før data deles eksternt. Dette har ikke vært diskutert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere