Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсомоторная тренировка для предотвращения травм у футболистов студенческой команды II

23 марта 2020 г. обновлено: Jennifer C. Reneker, University of Mississippi Medical Center
Цель этого проекта — оценить эффективность вмешательства по предотвращению травм, осуществляемого в первую очередь с использованием гарнитуры виртуальной реальности для университетских футболистов. Гипотеза состоит в том, что показатели сенсомоторного контроля улучшатся, уровень травматизма снизится, а результативность в футболе улучшится.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Спортсмены мужского и женского пола
  • 18 лет и старше
  • в футбольном списке, которые имеют право играть в осеннем сезоне 2019 года в участвующих учреждениях.

Критерий исключения:

  • Текущий диагноз сотрясения мозга (т. е. сотрясение мозга, не подтвержденное медицинскими показаниями)
  • Текущая травма опорно-двигательного аппарата нижних конечностей,
  • Судорожное расстройство с фоточувствительностью
  • Другой медицинский диагноз, препятствующий участию во вмешательстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение виртуальной реальности (экспериментальное)
Участники получат мультимодальные сенсомоторные тренировочные вмешательства, в том числе упражнения, тренирующие вестибулярный аппарат, глазодвигательный контроль и зрительное восприятие, нейромоторный контроль и укрепление шейного отдела позвоночника, постуральный контроль/упражнения на равновесие, а также упражнения, объединяющие использование нескольких типов сенсорной информации для контролируемая мощность двигателя, включая скорость и точность. Новые игры/занятия в виртуальной реальности (VR); податливые балансировочные поверхности; полосы сопротивления/вес; и устройства биологической обратной связи будут использоваться для проведения обучающего вмешательства. Упражнения, выполняемые на каждом мероприятии, будут выполняться в групповом формате с использованием схемы упражнений, которые каждый спортсмен будет выполнять за занятие. Последующие занятия будут основываться на предыдущих занятиях для работы системы сенсомоторного контроля во все более сложных и специфичных для спорта сценариях. Настоящее исследование будет состоять из 12 сеансов в течение 6 недель.
Игры/занятия, специально разработанные для тренировки сенсомоторной системы в гарнитуре виртуальной реальности + укрепление шеи
Другие имена:
  • Шейная силовая тренировка
Без вмешательства: Нет обучения виртуальной реальности (контроль)
Истинный контроль.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень травматизма
Временное ограничение: примерно 16 недель
Травматические травмы (сотрясение мозга и травмы ног) в течение футбольного сезона 2019 г. / количество подсчитываемых спортивных травм
примерно 16 недель
Производительность игры
Временное ограничение: примерно 16 недель
Производительность игр будет анализироваться с помощью видеозаписи игр сезона 2019 года и анализа показателей производительности (выполняется InStat). Ключевые показатели производительности (где более высокие баллы отражают лучшую производительность во время игры) будут использоваться в качестве метрики производительности игры.
примерно 16 недель
Постоянный баланс
Временное ограничение: До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Баланс в положении стоя (измеряется по шкале от 0 до 100 в приложении Sway balance)
До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Время реакции
Временное ограничение: До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Время реакции (измеряется в приложении для балансировки Sway), включая импульсный контроль; время осмотра; и простое время реакции
До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Глазодвигательный контроль
Временное ограничение: До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Точность и латентность саккадических движений глаз и плавных следящих движений глаз в ответ на объект, представленный участнику на экране компьютера (по данным айтрекера Tobii)
До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Схождение в ближней точке
Временное ограничение: До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Расстояние до точки почти бинокулярной конвергенции (измеряется в сантиметрах)
До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Тест на краниальное сгибание шейки матки
Временное ограничение: До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Нейромоторный контроль краниально-шейного сгибания (измеряемый по результатам теста краниального шейного сгибания, уровень контроля в мм рт. ст. при 3-секундном удержании на манжете давления с биологической обратной связью)
До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Тест на выносливость глубоких сгибателей шеи
Временное ограничение: До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Черепно-шейная выносливость при сгибании (измеряется в секундах)
До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Изометрическая сила шеи
Временное ограничение: До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Измеряется динамометром при сгибании, разгибании, вращении и наклоне в сторону, регистрируется как сила, создаваемая в каждом направлении.
До и после вмешательства (примерно 6 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка в игре Smooth Pursuit VR
Временное ограничение: До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Оценка действий, записанных в гарнитуре VR. Эта игра оценивается по шкале от 0 до 1000 баллов во время завершения игровой деятельности в течение 60 секунд. Требуется, чтобы участник следил за движущимся объектом глазами, отслеживая вручную. Точность ручной трассировки дает общий балл. Более высокий балл = лучшая производительность.
До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Оценка в игре Saccades VR
Временное ограничение: До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Оценка действий, записанных в гарнитуре VR. Эта игра оценивается по шкале от 0 до 1000 баллов во время завершения игровой деятельности в течение 60 секунд. Требуется, чтобы участник перевел глаза на место представленного визуального стимула и активировал это место с помощью ручного управления. Скорость и точность ручной активации дает общий балл. Более высокий балл = лучшая производительность.
До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Оценка в VR-игре Near Point Convergence
Временное ограничение: До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Оценка действий, записанных в гарнитуре VR. Эта игра оценивается по шкале от 0 до 1000 баллов во время завершения игровой деятельности в течение 60 секунд. Требуется, чтобы участник следил за движущимся объектом глазами, отслеживая вручную. Точность ручной трассировки дает общий балл. Более высокий балл = лучшая производительность.
До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Оценка в VR-игре «Ошибка совместной позиции»
Временное ограничение: До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Оценка действий, записанных в гарнитуре VR. Эта игра оценивается по шкале от 0 до 1000 баллов во время завершения игровой деятельности, которая проводится в соответствии с тестом на клиническую ошибку положения сустава. Точность перемещения головы после 3 движений влево, 3 вправо и 3 в разгибание дает общий балл. Более высокий балл = лучшая производительность.
До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Оценка в VR-игре «Шейный нейромоторный контроль»
Временное ограничение: До и после вмешательства (примерно 6 недель)

Оценка действий, записанных в гарнитуре VR. Эта игра оценивается по шкале от 0 до 1000 баллов во время завершения игровой деятельности в течение 60 секунд. Требуется, чтобы участник использовал управление движением головы и шеи, чтобы проследить лабиринт. Оценка основана на точности и скорости прохождения лабиринта.

Более высокий балл = лучшая производительность.

До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Оценка постурального контроля (баланса) VR-игры
Временное ограничение: До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Оценка действий, записанных в гарнитуре VR. Эта игра оценивается по шкале от 0 до 1000 баллов во время завершения игровой деятельности в течение 60 секунд. Требуется, чтобы участник сохранял равновесие в положении стоя, пока визуальная сцена в виртуальной реальности наклоняется влево и вправо. Оценка основана на постуральном колебании, зарегистрированном датчиками гарнитуры. Более высокий балл = лучшая производительность.
До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Оценка в VR-игре о позе шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Оценка действий, записанных в гарнитуре VR. Эта игра оценивается по шкале от 0 до 1000 баллов во время завершения игровой деятельности. Требуется, чтобы участник воспроизвел положение подбородка и удержался в течение 5 секунд. Оценка основана на правильном выравнивании головы (по сравнению с исходным положением, измеренным датчиками гарнитуры) в 10 повторениях. Более высокий балл = лучшая производительность.
До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Оценка в игре Visual Figure VR
Временное ограничение: До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Оценка действий, записанных в гарнитуре VR. Эта игра оценивается по шкале от 0 до 1000 баллов во время завершения игровой деятельности в течение 60 секунд. Требуется, чтобы участник визуально искал сложную сцену, чтобы найти скрытый объект. Оценка основана на количестве правильных ручных идентификаций скрытого объекта. Более высокий балл = лучшая производительность.
До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Оценка в игре Peripheral Vision VR Game
Временное ограничение: До и после вмешательства (примерно 6 недель)
Оценка действий, записанных в гарнитуре VR. Эта игра оценивается по шкале от 0 до 1000 баллов во время завершения игровой деятельности в течение 60 секунд. Требуется, чтобы участник сосредоточился на центральном объекте и использовал периферийное зрение, чтобы идентифицировать тот же объект и указать его с помощью ручного выбора. Оценка основана на количестве правильных идентификаций. Более высокий балл = лучшая производительность.
До и после вмешательства (примерно 6 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer C Reneker, PT, PhD, University of Mississippi Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мне нужно будет получить институциональное одобрение, прежде чем какие-либо данные будут переданы извне. Это не обсуждалось.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сенсомоторный тренинг виртуальной реальности

Подписаться