- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04036916
Entraînement sensorimoteur pour la prévention des blessures chez les joueurs de soccer collégial II
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes masculins et féminins
- 18 ans ou plus
- sur l'alignement de soccer qui sont admissibles à jouer à la saison d'automne 2019 dans les institutions participantes.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de commotion cérébrale (c'est-à-dire une commotion non médicalement résolue)
- Blessure musculo-squelettique actuelle des membres inférieurs,
- Trouble convulsif avec photosensibilité
- Autre diagnostic médical qui empêchera la participation à l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en Réalité Virtuelle (Expérimental)
Les participants recevront des interventions multimodales d'entraînement sensorimoteur, y compris des activités d'entraînement du système vestibulaire, de contrôle oculomoteur et de perception visuelle, de contrôle neuromoteur et de renforcement de la colonne cervicale, des exercices de contrôle postural/équilibre et des exercices intégrant l'utilisation de plusieurs types d'informations sensorielles pour sortie moteur contrôlée, y compris la vitesse et la précision.
Nouveaux jeux/activités de réalité virtuelle (RV) avec casque ; surfaces d'équilibre conformes ; bandes de résistance/poids ; et des dispositifs de biofeedback seront utilisés pour dispenser l'intervention de formation.
Les exercices livrés à chaque intervention seront livrés sous forme de groupe, en utilisant un circuit d'exercices que chaque athlète effectuera en une séance.
Les sessions suivantes s'appuieront sur les sessions précédentes pour travailler le système de contrôle sensorimoteur dans des scénarios progressivement plus difficiles et spécifiques au sport.
Cette présente étude comprendra 12 séances sur 6 semaines.
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Jeux/activités spécifiquement développés pour entraîner le système sensorimoteur en réalité virtuelle casque + renforcement de la nuque
Autres noms:
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Aucune intervention: Pas de formation en réalité virtuelle (contrôle)
Véritable contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'incidence des blessures
Délai: environ 16 semaines
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Blessures traumatiques (commotions cérébrales et blessures aux jambes) au cours de la saison de football 2019 / nombre d'expositions sportives dénombrables
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environ 16 semaines
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Performances du jeu
Délai: environ 16 semaines
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Les performances du jeu seront analysées grâce à l'enregistrement vidéo des matchs de la saison 2019 et à l'analyse des mesures de performance (réalisées par InStat).
Les indices de performance clés (avec des scores plus élevés reflétant de meilleures performances pendant le jeu) seront utilisés comme mesure des performances du jeu.
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environ 16 semaines
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Équilibre debout
Délai: Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Équilibre debout (tel que mesuré sur l'échelle de 0 à 100 de l'application d'équilibre Sway)
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Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Temps de réaction
Délai: Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Temps de réaction (tel que mesuré sur l'application Sway Balance), y compris le contrôle des impulsions ; temps d'inspection ; et temps de réaction simple
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Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Contrôle oculomoteur
Délai: Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Précision et latence des mouvements oculaires saccadés et des mouvements oculaires de poursuite en douceur en réponse à un objet présenté au participant sur un écran d'ordinateur (tel que mesuré par l'eye tracker Tobii)
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Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Convergence proche du point
Délai: Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Distance du point de convergence quasi binoculaire (mesurée en centimètres)
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Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Test de flexion cervicale crânienne
Délai: Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Contrôle neuromoteur de la flexion crânio-cervicale (tel que mesuré par les performances du test de flexion cervicale crânienne, niveau de contrôle mmHg avec maintien de 3 secondes sur un brassard de pression à rétroaction biologique)
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Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Test d'endurance des fléchisseurs du cou profond
Délai: Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Endurance à la flexion cervicale crânienne (mesurée en secondes)
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Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Force du cou isométrique
Délai: Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Mesuré par un dynamomètre en flexion, extension, rotation et flexion latérale, enregistré comme force produite dans chaque direction
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Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur le jeu Smooth Pursuit VR
Délai: Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Score sur les activités enregistrées dans le casque VR.
Ce jeu est noté sur une échelle de 0 à 1 000 points à la fin de l'activité de jeu pendant 60 secondes.
Nécessite que le participant suive un objet en mouvement avec les yeux tout en traçant manuellement.
La précision du tracé manuel produit le score total.
Score plus élevé = meilleures performances.
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Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Score sur Saccades VR Game
Délai: Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Score sur les activités enregistrées dans le casque VR.
Ce jeu est noté sur une échelle de 0 à 1 000 points à la fin de l'activité de jeu pendant 60 secondes.
Exige que le participant déplace les yeux vers l'emplacement d'un stimulus visuel présenté et active l'emplacement avec une commande manuelle.
La vitesse et la précision de l'activation manuelle produisent le score total.
Score plus élevé = meilleures performances.
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Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Score sur le jeu VR Near Point Convergence
Délai: Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Score sur les activités enregistrées dans le casque VR.
Ce jeu est noté sur une échelle de 0 à 1 000 points à la fin de l'activité de jeu pendant 60 secondes.
Nécessite que le participant suive un objet en mouvement avec les yeux tout en traçant manuellement.
La précision du tracé manuel produit le score total.
Score plus élevé = meilleures performances.
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Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Score sur le jeu VR d'erreur de position conjointe
Délai: Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Score sur les activités enregistrées dans le casque VR.
Ce jeu est noté sur une échelle de 0 à 1000 points lors de la réalisation de l'activité de jeu qui est menée selon le test d'erreur de position articulaire clinique.
La précision du déplacement de la tête après 3 mouvements vers la gauche, 3 vers la droite et 3 en extension produit le score total.
Score plus élevé = meilleures performances.
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Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Score sur le jeu VR de contrôle neuromoteur cervical
Délai: Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Score sur les activités enregistrées dans le casque VR. Ce jeu est noté sur une échelle de 0 à 1 000 points à la fin de l'activité de jeu pendant 60 secondes. Nécessite que le participant utilise le contrôle des mouvements de la tête et du cou pour tracer un labyrinthe. Le score est basé sur la précision et la vitesse de la trace du labyrinthe. Score plus élevé = meilleures performances. |
Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Score sur le jeu VR de contrôle postural (équilibre)
Délai: Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Score sur les activités enregistrées dans le casque VR.
Ce jeu est noté sur une échelle de 0 à 1 000 points à la fin de l'activité de jeu pendant 60 secondes.
Nécessite que le participant maintienne l'équilibre debout pendant que la scène visuelle en VR s'incline à gauche et à droite.
Le score est basé sur le balancement postural enregistré par les capteurs du casque.
Score plus élevé = meilleures performances.
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Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Score sur le jeu VR de posture cervicale
Délai: Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Score sur les activités enregistrées dans le casque VR.
Ce jeu est noté sur une échelle de 0 à 1000 points lors de la réalisation de l'activité de jeu.
Nécessite que le participant reproduise une position mentonnière et la maintienne pendant 5 secondes.
Le score est basé sur l'alignement correct de la tête (par rapport à la position de départ, mesurée par les capteurs du casque) sur 10 répétitions.
Score plus élevé = meilleures performances.
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Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Score sur le jeu Visual Figure VR
Délai: Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Score sur les activités enregistrées dans le casque VR.
Ce jeu est noté sur une échelle de 0 à 1 000 points à la fin de l'activité de jeu pendant 60 secondes.
Nécessite que le participant recherche visuellement une scène complexe pour trouver un objet caché.
Le score est basé sur le nombre d'identifications manuelles correctes de l'objet caché.
Score plus élevé = meilleures performances.
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Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Score sur le jeu Peripheral Vision VR
Délai: Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Score sur les activités enregistrées dans le casque VR.
Ce jeu est noté sur une échelle de 0 à 1 000 points à la fin de l'activité de jeu pendant 60 secondes.
Nécessite que le participant se concentre sur l'objet central et utilise la vision périphérique pour identifier le même objet et l'indiquer avec une sélection manuelle.
Le score est basé sur le nombre d'identifications correctes.
Score plus élevé = meilleures performances.
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Pré à post-intervention (environ 6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer C Reneker, PT, PhD, University of Mississippi Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Blessures à la tête, fermé
- Blessures non pénétrantes
- Lésions cérébrales
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Blessures et Blessures
- Blessures sportives
- Commotion cérébrale
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0157
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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