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Entrenamiento Sensoriomotor para la Prevención de Lesiones en Futbolistas Universitarios II

23 de marzo de 2020 actualizado por: Jennifer C. Reneker, University of Mississippi Medical Center
El propósito de este proyecto es evaluar la eficacia de una intervención de prevención de lesiones realizada principalmente con cascos de realidad virtual para jugadores universitarios de fútbol. La hipótesis es que las medidas de control sensoriomotor mejorarán, la tasa de incidencia de lesiones disminuirá y mejorará el rendimiento del fútbol en el campo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • atletas masculinos y femeninos
  • 18 años de edad o más
  • en la lista de fútbol que son elegibles para jugar en la temporada de otoño de 2019 en las instituciones participantes.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico actual de conmoción cerebral (es decir, una conmoción cerebral sin autorización médica)
  • Lesión musculoesquelética actual de las extremidades inferiores,
  • Trastorno convulsivo con fotosensibilidad
  • Otro diagnóstico médico que le impida participar en la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de Realidad Virtual (Experimental)
Los participantes recibirán intervenciones multimodales de entrenamiento sensoriomotor, que incluyen actividades que entrenan el sistema vestibular, el control oculomotor y la percepción visual, el control neuromotor y el fortalecimiento de la columna cervical, ejercicios de equilibrio/control postural y ejercicios que integran el uso de múltiples tipos de información sensorial para Salida del motor controlada, incluida la velocidad y la precisión. Nuevos juegos/actividades de realidad virtual (VR) con auriculares; superficies de equilibrio compatibles; bandas de resistencia/peso; y se utilizarán dispositivos de biorretroalimentación para brindar la intervención de capacitación. Los ejercicios entregados en cada intervención se entregarán en formato grupal, utilizando un circuito de ejercicios que cada atleta completará en una sesión. Las sesiones posteriores se basarán en sesiones anteriores para trabajar el sistema de control sensoriomotor en escenarios cada vez más desafiantes y específicos del deporte. Este estudio actual completará 12 sesiones durante 6 semanas.
Juegos/actividades específicamente desarrollados para entrenar el sistema sensoriomotor en casco de realidad virtual + fortalecimiento del cuello
Otros nombres:
  • Entrenamiento de fuerza cervical
Sin intervención: Sin entrenamiento de realidad virtual (control)
Control verdadero.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de incidencia de lesiones
Periodo de tiempo: aproximadamente 16 semanas
Lesiones traumáticas (conmociones cerebrales y lesiones en las piernas) durante la temporada de fútbol de 2019/número de exposiciones atléticas contables
aproximadamente 16 semanas
Rendimiento del juego
Periodo de tiempo: aproximadamente 16 semanas
El rendimiento del juego se analizará a través de la grabación de video de los juegos de la temporada 2019 y el análisis de las métricas de rendimiento (realizado por InStat). Los índices de rendimiento clave (donde las puntuaciones más altas reflejan un mejor rendimiento durante el juego) se utilizarán como métrica del rendimiento del juego.
aproximadamente 16 semanas
Equilibrio permanente
Periodo de tiempo: Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Equilibrio de pie (medido en la escala de 0 a 100 de la aplicación de equilibrio Sway)
Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Tiempo de reacción (medido en la aplicación Sway Balance), incluido el control de impulsos; Tiempo de inspección; y tiempo de reacción simple
Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Control Oculomotor
Periodo de tiempo: Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Precisión y latencia de los movimientos oculares sacádicos y movimientos oculares de seguimiento suave en respuesta a un objeto presentado al participante en la pantalla de una computadora (medido por el rastreador ocular Tobii)
Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Convergencia de punto cercano
Periodo de tiempo: Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Distancia del punto de convergencia casi binocular (medida en centímetros)
Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Prueba de flexión cervical craneal
Periodo de tiempo: Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Control neuromotor de la flexión craneal-cervical (según lo medido por el rendimiento en la Prueba de flexión cervical craneal, nivel de control en mmHg con una retención de 3 segundos en un manguito de presión de biorretroalimentación)
Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Prueba de resistencia de los flexores profundos del cuello
Periodo de tiempo: Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Resistencia a la flexión cervical craneal (medida en segundos)
Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Fuerza isométrica del cuello
Periodo de tiempo: Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Medido por un dinamómetro en flexión, extensión, rotación y flexión lateral, registrado como fuerza producida en cada dirección
Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación en el juego Smooth Pursuit VR
Periodo de tiempo: Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Puntuación en actividades registradas en auriculares VR. Este juego se califica en una escala de 0 a 1000 puntos durante la finalización de la actividad del juego durante 60 segundos. Requiere que el participante siga un objeto en movimiento con los ojos mientras lo rastrea manualmente. La precisión del rastreo manual produce una puntuación total. Puntuación más alta = mejor rendimiento.
Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Puntuación en Saccades VR Game
Periodo de tiempo: Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Puntuación en actividades registradas en auriculares VR. Este juego se califica en una escala de 0 a 1000 puntos durante la finalización de la actividad del juego durante 60 segundos. Requiere que el participante mueva los ojos a la ubicación de un estímulo visual presentado y active la ubicación con un control manual. La velocidad y la precisión de la activación manual producen una puntuación total. Puntuación más alta = mejor rendimiento.
Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Puntuación en el juego de realidad virtual de convergencia de punto cercano
Periodo de tiempo: Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Puntuación en actividades registradas en auriculares VR. Este juego se califica en una escala de 0 a 1000 puntos durante la finalización de la actividad del juego durante 60 segundos. Requiere que el participante siga un objeto en movimiento con los ojos mientras lo rastrea manualmente. La precisión del rastreo manual produce una puntuación total. Puntuación más alta = mejor rendimiento.
Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Puntuación en el juego de realidad virtual de error de posición conjunta
Periodo de tiempo: Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Puntuación en actividades registradas en auriculares VR. Este juego se califica en una escala de 0 a 1000 puntos durante la finalización de la actividad del juego, que se lleva a cabo de acuerdo con la Prueba clínica de error de posición de las articulaciones. La precisión de la reubicación de la cabeza después de 3 movimientos a la izquierda, 3 a la derecha y 3 en extensión produce una puntuación total. Puntuación más alta = mejor rendimiento.
Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Puntuación en el juego de realidad virtual de control neuromotor cervical
Periodo de tiempo: Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)

Puntuación en actividades registradas en auriculares VR. Este juego se califica en una escala de 0 a 1000 puntos durante la finalización de la actividad del juego durante 60 segundos. Requiere que el participante use el control de movimiento de la cabeza y el cuello para trazar un laberinto. La puntuación se basa en la precisión y la velocidad del trazado del laberinto.

Puntuación más alta = mejor rendimiento.

Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Puntuación en el juego de realidad virtual de control postural (equilibrio)
Periodo de tiempo: Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Puntuación en actividades registradas en auriculares VR. Este juego se califica en una escala de 0 a 1000 puntos durante la finalización de la actividad del juego durante 60 segundos. Requiere que el participante mantenga el equilibrio de pie mientras la escena visual en VR se inclina hacia la izquierda y hacia la derecha. La puntuación se basa en el balanceo postural registrado por los sensores de los auriculares. Puntuación más alta = mejor rendimiento.
Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Puntuación en el juego de realidad virtual de postura cervical
Periodo de tiempo: Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Puntuación en actividades registradas en auriculares VR. Este juego se califica en una escala de 0 a 1000 puntos durante la finalización de la actividad del juego. Requiere que el participante reproduzca una posición con la barbilla doblada y la sostenga durante 5 segundos. La puntuación se basa en la alineación correcta de la cabeza (en comparación con la posición inicial, medida por los sensores de los auriculares) en 10 repeticiones. Puntuación más alta = mejor rendimiento.
Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Puntuación en el juego Visual Figure VR
Periodo de tiempo: Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Puntuación en actividades registradas en auriculares VR. Este juego se califica en una escala de 0 a 1000 puntos durante la finalización de la actividad del juego durante 60 segundos. Requiere que el participante busque visualmente una escena compleja para encontrar un objeto oculto. La puntuación se basa en el número de identificaciones manuales correctas del objeto oculto. Puntuación más alta = mejor rendimiento.
Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Puntuación en el juego de realidad virtual de visión periférica
Periodo de tiempo: Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Puntuación en actividades registradas en auriculares VR. Este juego se califica en una escala de 0 a 1000 puntos durante la finalización de la actividad del juego durante 60 segundos. Requiere que el participante se concentre en el objeto central y use la visión periférica para identificar el mismo objeto e indicarlo con una selección manual. La puntuación se basa en el número de identificaciones correctas. Puntuación más alta = mejor rendimiento.
Pre a post-intervención (aproximadamente 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer C Reneker, PT, PhD, University of Mississippi Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Tendré que obtener la aprobación institucional antes de que cualquier dato se comparta externamente. Esto no ha sido discutido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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