Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorimotorisk træning til forebyggelse af skader hos kollegiale fodboldspillere II

23. marts 2020 opdateret af: Jennifer C. Reneker, University of Mississippi Medical Center
Formålet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​en skadesforebyggende intervention leveret primært ved brug af headset virtual reality til kollegiale fodboldspillere. Hypotesen er, at målinger af sansemotorisk kontrol vil forbedres, skadeshyppigheden vil falde, og fodboldpræstationerne på banen vil forbedres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige atleter
  • 18 år eller ældre
  • på fodboldlisten, der er spilleberettiget i efterårssæsonen 2019 på de deltagende institutioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende diagnose af hjernerystelse (dvs. en ikke-medicinsk ryddet hjernerystelse)
  • Aktuel underekstremitet muskuloskeletal skade,
  • Anfaldsforstyrrelse med fotosensitivitet
  • Anden medicinsk diagnose, der vil forhindre deltagelse i interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality-træning (eksperimentel)
Deltagerne vil modtage multimodale sansemotoriske træningsinterventioner, herunder aktiviteter, der træner det vestibulære system, oculomotorisk kontrol og visuel perception, neuromotorisk kontrol og styrkelse af den cervikale rygsøjle, postural kontrol/balanceøvelser og øvelser, der integrerer brugen af ​​flere typer sensorisk information til kontrolleret motorydelse, inklusive hastighed og nøjagtighed. Nye headset virtual reality (VR) spil/aktiviteter; kompatible balanceoverflader; modstandsbånd/vægt; og biofeedback-enheder vil blive brugt til at levere træningsinterventionen. Øvelserne leveret ved hver intervention vil blive leveret i et gruppeformat ved hjælp af et kredsløb af øvelser, som hver atlet vil gennemføre i en session. Efterfølgende sessioner vil bygge på tidligere sessioner for at arbejde med det sansemotoriske kontrolsystem i gradvist mere udfordrende og sportsspecifikke scenarier. Denne undersøgelse vil gennemføre 12 sessioner over 6 uger.
Andet: Virtual Reality sansemotorisk træning
Spil/aktiviteter specielt udviklet til at træne det sansemotoriske system i headset virtual reality + styrkelse af nakken
Andre navne:
  • Cervikal styrketræning
Ingen indgriben: Ingen Virtual Reality-træning (kontrol)
Ægte kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skadehyppighed
Tidsramme: cirka 16 uger
Traumatiske skader (hjernerystelse og benskader) i løbet af 2019 fodboldsæsonen/antal talløse atletiske eksponeringer
cirka 16 uger
Spilydelse
Tidsramme: cirka 16 uger
Spilpræstation vil blive analyseret gennem videooptagelse af 2019-sæsonens spil og analyse af præstationsmålinger (udført af InStat). Nøglepræstationsindekser (med højere score, der afspejler bedre præstationer under spillet) vil blive brugt som målestok for spillets præstation.
cirka 16 uger
Stående balance
Tidsramme: Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Stående balance (målt på Sway balance app 0 - 100 skalaen)
Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Reaktionstid
Tidsramme: Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Reaktionstid (som målt på Sway balance-appen) inklusive impulskontrol; inspektionstid; og simpel reaktionstid
Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Oculomotorisk kontrol
Tidsramme: Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Nøjagtighed og latens af saccadiske øjenbevægelser og glatte øjenbevægelser som reaktion på et objekt præsenteret for deltageren på en computerskærm (målt med Tobii eye tracker)
Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Nærpunktskonvergens
Tidsramme: Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Afstand fra punktet for nær-kikkert konvergens (målt i centimeter)
Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Kraniel cervikal fleksionstest
Tidsramme: Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Kranial-cervikal fleksion neuromotorisk kontrol (målt ved præstation på Cranial Cervical Flexion Test, mmHg kontrolniveau med et 3 sekunders hold på en biofeedback-trykmanchet)
Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Deep Neck Flexor Endurance Test
Tidsramme: Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Kraniel cervikal fleksionsudholdenhed (målt i sekunder)
Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Isometrisk nakkestyrke
Tidsramme: Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Målt med et dynamometer i fleksion, ekstension, rotation og sidebøjning, registreret som kraft frembragt i hver retning
Før til post-intervention (ca. 6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på Smooth Pursuit VR-spil
Tidsramme: Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Score på aktiviteter som optaget i headset VR. Dette spil scores på en 0 - 1000 point skala under fuldførelse af spilaktiviteten i 60 sekunder. Kræver, at deltageren følger et objekt i bevægelse med øjnene, mens de sporer manuelt. Nøjagtigheden af ​​manuel sporing giver en samlet score. Højere score = bedre præstation.
Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Score på Saccades VR-spil
Tidsramme: Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Score på aktiviteter som optaget i headset VR. Dette spil scores på en 0 - 1000 point skala under fuldførelse af spilaktiviteten i 60 sekunder. Kræver, at deltageren flytter øjnene til placeringen af ​​en præsenteret visuel stimulus og aktiverer placeringen med en manuel kontrol. Hastigheden og nøjagtigheden af ​​manuel aktivering giver en samlet score. Højere score = bedre præstation.
Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Score på Near Point Convergence VR-spil
Tidsramme: Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Score på aktiviteter som optaget i headset VR. Dette spil scores på en 0 - 1000 point skala under fuldførelse af spilaktiviteten i 60 sekunder. Kræver, at deltageren følger et objekt i bevægelse med øjnene, mens de sporer manuelt. Nøjagtigheden af ​​manuel sporing giver en samlet score. Højere score = bedre præstation.
Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Score på Joint Position Error VR-spil
Tidsramme: Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Score på aktiviteter som optaget i headset VR. Dette spil scores på en 0 - 1000 point skala under afslutningen af ​​spilaktiviteten, som udføres i henhold til Clinical Joint Position Error Test. Nøjagtigheden af ​​hovedflytningen efter 3 bevægelser til venstre, 3 til højre og 3 i forlængelse giver en samlet score. Højere score = bedre præstation.
Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Score på Cervical Neuromotor Control VR-spil
Tidsramme: Før til post-intervention (ca. 6 uger)

Score på aktiviteter som optaget i headset VR. Dette spil scores på en 0 - 1000 point skala under fuldførelse af spilaktiviteten i 60 sekunder. Kræver, at deltageren bruger hoved- og nakkebevægelseskontrol til at spore en labyrint. Score er baseret på nøjagtighed og hastighed af labyrintsporing.

Højere score = bedre præstation.
Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Score på Postural Control (Balance) VR-spil
Tidsramme: Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Score på aktiviteter som optaget i headset VR. Dette spil scores på en 0 - 1000 point skala under fuldførelse af spilaktiviteten i 60 sekunder. Kræver, at deltageren opretholder stående balance, mens den visuelle scene i VR vipper til venstre og højre. Score er baseret på posturalt svaj som registreret af headset-sensorer. Højere score = bedre præstation.
Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Score på Cervical Posture VR-spil
Tidsramme: Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Score på aktiviteter som optaget i headset VR. Dette spil scores på en 0 - 1000 point skala under afslutningen af ​​spilaktiviteten. Kræver, at deltageren gengiver en hagetrukket position og holder i 5 sekunder. Score er baseret på korrekt hovedjustering (sammenlignet med startposition, målt af headset-sensorer) over 10 gentagelser. Højere score = bedre præstation.
Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Score på Visual Figure VR-spil
Tidsramme: Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Score på aktiviteter som optaget i headset VR. Dette spil scores på en 0 - 1000 point skala under fuldførelse af spilaktiviteten i 60 sekunder. Kræver, at deltageren visuelt søger i en kompleks scene for at finde et skjult objekt. Score er baseret på antallet af korrekte manuelle identifikationer af det skjulte objekt. Højere score = bedre præstation.
Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Score på Peripheral Vision VR-spil
Tidsramme: Før til post-intervention (ca. 6 uger)
Score på aktiviteter som optaget i headset VR. Dette spil scores på en 0 - 1000 point skala under fuldførelse af spilaktiviteten i 60 sekunder. Kræver, at deltageren fokuserer på det centrale objekt og bruger perifert syn til at identificere det samme objekt og angive med et manuelt valg. Score er baseret på antallet af korrekte identifikationer. Højere score = bedre præstation.
Før til post-intervention (ca. 6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Samarbejdspartnere

University of West Alabama
Mississippi College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer C Reneker, PT, PhD, University of Mississippi Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg skal indhente institutionsgodkendelse, før nogen data deles eksternt. Dette er ikke blevet diskuteret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sportsskade

Kliniske forsøg med Virtual Reality sansemotorisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner