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Formazione sensomotoria per la prevenzione degli infortuni nei calciatori collegiali II

23 marzo 2020 aggiornato da: Jennifer C. Reneker, University of Mississippi Medical Center
Lo scopo di questo progetto è valutare l'efficacia di un intervento di prevenzione degli infortuni fornito principalmente utilizzando la realtà virtuale delle cuffie per i giocatori di calcio collegiali. L'ipotesi è che le misure di controllo sensomotorio miglioreranno, il tasso di incidenza degli infortuni diminuirà e le prestazioni di calcio sul campo miglioreranno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti maschi e femmine
  • 18 anni o più
  • nel roster di calcio che sono idonei a giocare nella stagione autunnale 2019 presso le istituzioni partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale di commozione cerebrale (cioè una commozione cerebrale non approvata dal punto di vista medico)
  • Lesione muscoloscheletrica attuale degli arti inferiori,
  • Disturbo convulsivo con fotosensibilità
  • Altre diagnosi mediche che impediranno la partecipazione all'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla realtà virtuale (sperimentale)
I partecipanti riceveranno interventi di formazione sensomotoria multimodale, comprese attività di formazione del sistema vestibolare, controllo oculomotorio e percezione visiva, controllo neuromotorio e rafforzamento del rachide cervicale, esercizi di controllo posturale/equilibrio ed esercizi che integrano l'uso di molteplici tipi di informazioni sensoriali per uscita del motore controllata, comprese velocità e precisione. Nuovi giochi/attività di realtà virtuale (VR) con visori; superfici di equilibrio conformi; bande di resistenza/peso; e dispositivi di biofeedback saranno utilizzati per fornire l'intervento formativo. Gli esercizi consegnati ad ogni intervento saranno consegnati in un formato di gruppo, utilizzando un circuito di esercizi che ogni atleta completerà in una sessione. Le sessioni successive si baseranno sulle sessioni precedenti per lavorare il sistema di controllo sensomotorio in scenari progressivamente più impegnativi e specifici per lo sport. Il presente studio completerà 12 sessioni in 6 settimane.
Altro: Formazione sensomotoria in realtà virtuale
Giochi/attività appositamente sviluppati per allenare il sistema sensomotorio in realtà virtuale con visore + potenziamento del collo
Altri nomi:
  • Allenamento della forza cervicale
Nessun intervento: Nessuna formazione sulla realtà virtuale (controllo)
Vero controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di incidenza degli infortuni
Lasso di tempo: circa 16 settimane
Lesioni traumatiche (commozione cerebrale e lesioni alle gambe) durante la stagione calcistica 2019/numero di esposizioni atletiche numerabili
circa 16 settimane
Prestazioni di gioco
Lasso di tempo: circa 16 settimane
Le prestazioni di gioco saranno analizzate attraverso la registrazione video delle partite della stagione 2019 e l'analisi delle metriche delle prestazioni (eseguite da InStat). Gli indici chiave delle prestazioni (con punteggi più alti che riflettono migliori prestazioni durante il gioco) saranno utilizzati come metrica delle prestazioni del gioco.
circa 16 settimane
Equilibrio permanente
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Equilibrio in piedi (misurato sull'app Sway Balance scala 0 - 100)
Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Tempo di reazione (misurato sull'app Sway Balance) incluso il controllo degli impulsi; tempo di ispezione; e semplice tempo di reazione
Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Controllo oculomotore
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Precisione e latenza dei movimenti oculari saccadici e movimenti oculari di inseguimento fluidi in risposta a un oggetto presentato al partecipante sullo schermo di un computer (come misurato dall'eye tracker Tobii)
Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Convergenza del punto vicino
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Distanza del punto di convergenza quasi binoculare (misurata in centimetri)
Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Test di flessione cervicale craniale
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Controllo neuromotorio della flessione cranio-cervicale (misurato in base alle prestazioni del test di flessione cervicale cranio, livello di controllo mmHg con una tenuta di 3 secondi su un bracciale per la pressione del biofeedback)
Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Test di resistenza dei flessori del collo profondo
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Cranio Resistenza alla flessione cervicale (misurata in secondi)
Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Forza isometrica del collo
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Misurato da un dinamometro in flessione, estensione, rotazione e flessione laterale, registrato come forza prodotta in ogni direzione
Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio su Smooth Pursuit VR Game
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Punteggio sulle attività registrate nel visore VR. Questo gioco viene valutato su una scala da 0 a 1000 punti durante il completamento dell'attività di gioco per 60 secondi. Richiede al partecipante di seguire un oggetto in movimento con gli occhi durante il tracciamento manuale. L'accuratezza della traccia manuale produce il punteggio totale. Punteggio più alto = prestazioni migliori.
Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Punteggio nel gioco Saccades VR
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Punteggio sulle attività registrate nel visore VR. Questo gioco viene valutato su una scala da 0 a 1000 punti durante il completamento dell'attività di gioco per 60 secondi. Richiede al partecipante di spostare gli occhi sulla posizione di uno stimolo visivo presentato e di attivare la posizione con un controllo manuale. La velocità e la precisione dell'attivazione manuale producono il punteggio totale. Punteggio più alto = prestazioni migliori.
Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Punteggio nel gioco VR Near Point Convergence
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Punteggio sulle attività registrate nel visore VR. Questo gioco viene valutato su una scala da 0 a 1000 punti durante il completamento dell'attività di gioco per 60 secondi. Richiede al partecipante di seguire un oggetto in movimento con gli occhi durante il tracciamento manuale. L'accuratezza della traccia manuale produce il punteggio totale. Punteggio più alto = prestazioni migliori.
Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Punteggio nel gioco VR con errore di posizione articolare
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Punteggio sulle attività registrate nel visore VR. Questo gioco viene valutato su una scala da 0 a 1000 punti durante il completamento dell'attività di gioco che viene condotta secondo il Clinical Joint Position Error Test. La precisione del riposizionamento della testa dopo 3 movimenti a sinistra, 3 a destra e 3 in estensione produce il punteggio totale. Punteggio più alto = prestazioni migliori.
Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Punteggio su Cervical Neuromotor Control VR Game
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)

Punteggio sulle attività registrate nel visore VR. Questo gioco viene valutato su una scala da 0 a 1000 punti durante il completamento dell'attività di gioco per 60 secondi. Richiede al partecipante di utilizzare il controllo del movimento della testa e del collo per tracciare un labirinto. Il punteggio si basa sulla precisione e sulla velocità della traccia del labirinto.

Punteggio più alto = prestazioni migliori.
Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Punteggio nel gioco VR Postural Control (Balance).
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Punteggio sulle attività registrate nel visore VR. Questo gioco viene valutato su una scala da 0 a 1000 punti durante il completamento dell'attività di gioco per 60 secondi. Richiede al partecipante di mantenere l'equilibrio in piedi mentre la scena visiva in VR si inclina a sinistra ea destra. Il punteggio si basa sull'oscillazione posturale registrata dai sensori delle cuffie. Punteggio più alto = prestazioni migliori.
Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Punteggio sul gioco Cervical Posture VR
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Punteggio sulle attività registrate nel visore VR. Questo gioco viene valutato su una scala da 0 a 1000 punti durante il completamento dell'attività di gioco. Richiede al partecipante di riprodurre una posizione sotto il mento e tenere premuto per 5 secondi. Il punteggio si basa sul corretto allineamento della testa (rispetto alla posizione di partenza, misurata dai sensori dell'auricolare) su 10 ripetizioni. Punteggio più alto = prestazioni migliori.
Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Punteggio su Visual Figure VR Game
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Punteggio sulle attività registrate nel visore VR. Questo gioco viene valutato su una scala da 0 a 1000 punti durante il completamento dell'attività di gioco per 60 secondi. Richiede al partecipante di cercare visivamente una scena complessa per trovare un oggetto nascosto. Il punteggio si basa sul numero di identificazioni manuali corrette dell'oggetto nascosto. Punteggio più alto = prestazioni migliori.
Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Punteggio su Peripheral Vision VR Game
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)
Punteggio sulle attività registrate nel visore VR. Questo gioco viene valutato su una scala da 0 a 1000 punti durante il completamento dell'attività di gioco per 60 secondi. Richiede al partecipante di concentrarsi sull'oggetto centrale e utilizzare la visione periferica per identificare lo stesso oggetto e indicarlo con una selezione manuale. Il punteggio si basa sul numero di identificazioni corrette. Punteggio più alto = prestazioni migliori.
Prima e dopo l'intervento (circa 6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Collaboratori

University of West Alabama
Mississippi College

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer C Reneker, PT, PhD, University of Mississippi Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0157

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dovrò ottenere l'approvazione istituzionale prima che qualsiasi dato venga condiviso esternamente. Questo non è stato discusso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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