Sensorimotorische training ter voorkoming van blessures bij collegiale voetballers II
23 maart 2020 bijgewerkt door: Jennifer C. Reneker, University of Mississippi Medical Center
Het doel van dit project is het evalueren van de effectiviteit van een interventie ter voorkoming van blessures die voornamelijk wordt uitgevoerd met virtual reality-headsets voor collegiale voetballers.
De hypothese is dat metingen van sensomotorische controle zullen verbeteren, het aantal blessures zal afnemen en de voetbalprestaties op het veld zullen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke atleten
- 18 jaar of ouder
- op het voetbalrooster die in aanmerking komen om in het najaar van 2019 te spelen bij de deelnemende instellingen.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige diagnose van hersenschudding (d.w.z. een niet-medisch goedgekeurde hersenschudding)
- Huidig musculoskeletaal letsel van de onderste ledematen,
- Convulsieve stoornis met fotogevoeligheid
- Andere medische diagnose die deelname aan de interventie verhindert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality-training (experimenteel)
Deelnemers krijgen multimodale sensomotorische trainingsinterventies, waaronder activiteiten die het vestibulaire systeem trainen, oculomotorische controle en visuele perceptie, neuromotorische controle en versterking van de cervicale wervelkolom, houdingscontrole/balansoefeningen en oefeningen die het gebruik van meerdere soorten sensorische informatie integreren voor gecontroleerd motorvermogen, inclusief snelheid en nauwkeurigheid.
Nieuwe headset virtual reality (VR) games/activiteiten; conforme balansvlakken; weerstandsbanden/gewicht; en biofeedback-apparaten zullen worden gebruikt om de trainingsinterventie uit te voeren.
De oefeningen die bij elke interventie worden gegeven, worden in groepsvorm gegeven, met behulp van een reeks oefeningen die elke atleet in een sessie zal voltooien.
Volgende sessies zullen voortbouwen op eerdere sessies om het sensomotorische regelsysteem te werken in steeds uitdagender en sportspecifieke scenario's.
Deze huidige studie zal 12 sessies over 6 weken voltooien.
|
Games/activiteiten speciaal ontwikkeld om het sensomotorische systeem te trainen in headset virtual reality + versterking van de nek
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen Virtual Reality-training (controle)
Echte controle.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blessure incidentie
Tijdsspanne: ongeveer 16 weken
|
Traumatische verwondingen (hersenschudding en beenblessures) gedurende het voetbalseizoen 2019/aantal telbare atletische blootstellingen
|
ongeveer 16 weken
|
|
Spelprestaties
Tijdsspanne: ongeveer 16 weken
|
Spelprestaties worden geanalyseerd door middel van video-opname van de wedstrijden van het seizoen 2019 en analyse van prestatiestatistieken (uitgevoerd door InStat).
Sleutelprestatie-indexen (waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van betere prestaties tijdens het spelen van het spel) zullen worden gebruikt als maatstaf voor spelprestaties.
|
ongeveer 16 weken
|
|
Staande balans
Tijdsspanne: Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
Staande balans (zoals gemeten op de Sway-balans-app 0 - 100 schaal)
|
Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
Reactietijd (zoals gemeten op de Sway balance app) inclusief impulscontrole; inspectietijd; en eenvoudige reactietijd
|
Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
|
Oculomotorische controle
Tijdsspanne: Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
Nauwkeurigheid en latentie van saccadische oogbewegingen en vloeiende oogbewegingen als reactie op een object dat op een computerscherm aan de deelnemer wordt gepresenteerd (zoals gemeten door de Tobii eye tracker)
|
Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
|
Near-Point Convergentie
Tijdsspanne: Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
Afstand van punt van bijna binoculaire convergentie (zoals gemeten in centimeters)
|
Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
|
Craniale Cervicale Flexie Test
Tijdsspanne: Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
Neuromotorische controle van craniale-cervicale flexie (zoals gemeten door prestaties op de craniale cervicale flexietest, controleniveau in mmHg met een biofeedback-drukmanchet gedurende 3 seconden vastgehouden)
|
Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
|
Uithoudingstest diepe nekflexoren
Tijdsspanne: Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
Uithoudingsvermogen van craniale cervicale flexie (gemeten in seconden)
|
Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
|
Isometrische nekkracht
Tijdsspanne: Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
Gemeten door een dynamometer in flexie, extensie, rotatie en zijwaartse buiging, geregistreerd als kracht die in elke richting wordt geproduceerd
|
Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scoor op Smooth Pursuit VR-spel
Tijdsspanne: Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
Score op activiteiten zoals vastgelegd in headset VR.
Deze game wordt gescoord op een schaal van 0 - 1000 punten tijdens het voltooien van de game-activiteit gedurende 60 seconden.
Vereist dat de deelnemer een bewegend object met de ogen volgt terwijl hij handmatig traceert.
Nauwkeurigheid van handmatige tracering levert een totale score op.
Hogere score = betere prestatie.
|
Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
|
Score op Saccades VR Game
Tijdsspanne: Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
Score op activiteiten zoals vastgelegd in headset VR.
Deze game wordt gescoord op een schaal van 0 - 1000 punten tijdens het voltooien van de game-activiteit gedurende 60 seconden.
Vereist dat de deelnemer de ogen verplaatst naar de locatie van een gepresenteerde visuele stimulus en de locatie activeert met een handmatige bediening.
Snelheid en nauwkeurigheid van handmatige activering levert een totale score op.
Hogere score = betere prestatie.
|
Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
|
Score op Near Point Convergence VR-spel
Tijdsspanne: Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
Score op activiteiten zoals vastgelegd in headset VR.
Deze game wordt gescoord op een schaal van 0 - 1000 punten tijdens het voltooien van de game-activiteit gedurende 60 seconden.
Vereist dat de deelnemer een bewegend object met de ogen volgt terwijl hij handmatig traceert.
Nauwkeurigheid van handmatige tracering levert een totale score op.
Hogere score = betere prestatie.
|
Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
|
Score op Joint Position Error VR Game
Tijdsspanne: Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
Score op activiteiten zoals vastgelegd in headset VR.
Deze game wordt gescoord op een schaal van 0 - 1000 punten tijdens het voltooien van de game-activiteit die wordt uitgevoerd volgens de Clinical Joint Position Error Test.
Nauwkeurigheid van hoofdverplaatsing na 3 bewegingen naar links, 3 naar rechts en 3 in extensie geeft totale score.
Hogere score = betere prestatie.
|
Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
|
Score op Cervical Neuromotor Control VR Game
Tijdsspanne: Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
Score op activiteiten zoals vastgelegd in headset VR. Deze game wordt gescoord op een schaal van 0 - 1000 punten tijdens het voltooien van de game-activiteit gedurende 60 seconden. Vereist dat de deelnemer hoofd- en nekbewegingen gebruikt om een doolhof te traceren. Score is gebaseerd op nauwkeurigheid en snelheid van doolhoftracering. Hogere score = betere prestatie. |
Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
|
Score op Postural Control (Balance) VR-spel
Tijdsspanne: Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
Score op activiteiten zoals vastgelegd in headset VR.
Deze game wordt gescoord op een schaal van 0 - 1000 punten tijdens het voltooien van de game-activiteit gedurende 60 seconden.
Vereist dat de deelnemer het staande evenwicht behoudt terwijl de visuele scène in VR naar links en rechts kantelt.
Score is gebaseerd op houdingszwaai zoals geregistreerd door headsetsensoren.
Hogere score = betere prestatie.
|
Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
|
Score op cervicale houding VR-game
Tijdsspanne: Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
Score op activiteiten zoals vastgelegd in headset VR.
Deze game wordt gescoord op een schaal van 0 - 1000 punten tijdens het voltooien van de game-activiteit.
Vereist dat de deelnemer een houding met opgetrokken kin reproduceert en deze 5 seconden vasthoudt.
De score is gebaseerd op de juiste uitlijning van het hoofd (vergeleken met de startpositie, gemeten door headsetsensoren) over 10 herhalingen.
Hogere score = betere prestatie.
|
Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
|
Score op visueel figuur VR-spel
Tijdsspanne: Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
Score op activiteiten zoals vastgelegd in headset VR.
Deze game wordt gescoord op een schaal van 0 - 1000 punten tijdens het voltooien van de game-activiteit gedurende 60 seconden.
Vereist dat de deelnemer visueel een complexe scène doorzoekt om een verborgen object te vinden.
Score is gebaseerd op het aantal correcte handmatige identificaties van het verborgen object.
Hogere score = betere prestatie.
|
Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
|
Score op Peripheral Vision VR-game
Tijdsspanne: Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
Score op activiteiten zoals vastgelegd in headset VR.
Deze game wordt gescoord op een schaal van 0 - 1000 punten tijdens het voltooien van de game-activiteit gedurende 60 seconden.
Vereist dat de deelnemer zich concentreert op het centrale object en perifere visie gebruikt om hetzelfde object te identificeren en aan te geven met een handmatige selectie.
De score is gebaseerd op het aantal juiste identificaties.
Hogere score = betere prestatie.
|
Pre tot post-interventie (ongeveer 6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer C Reneker, PT, PhD, University of Mississippi Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0157
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ik zal goedkeuring van de instelling moeten krijgen voordat gegevens extern worden gedeeld.
Dit is niet besproken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .