이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 후 팔꿈치 굴근 경직에서 보툴리눔 독소 A 주사를 위한 근육 선택

2021년 6월 18일 업데이트: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

뇌졸중 후 팔꿈치 굴근 경직에서 보툴리눔 독소 A 주사의 근육 선택이 치료 결과에 미치는 영향

보툴리눔 독소 A(BoNT A)는 팔꿈치 굴근 경직의 치료에 효과적인 것으로 보고되었습니다. BoNT A가 효과적인 치료 옵션이지만, 뇌졸중 후 팔꿈치 굴근 경직의 치료에서 BoNT 주사를 위한 표적 근육(들)의 선택에 대한 논쟁이 있습니다. BoNT A 주사를 위한 근육 선택의 결정은 대부분 실생활에서 신체 검사 소견에 따라 이루어집니다. 이 결정에서 안내 소견 중 하나는 경직된 팔의 위치입니다.

본 연구에서는 팔꿈치 굴근 및 전완 회내근 경직이 있는 만성 뇌졸중 환자에서 근육 선택에 따라 BoNT A 주사에 의한 경직의 중증도 변화가 다르다는 가설을 세웠다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

보툴리눔 신경독 A(BoNT A)는 팔꿈치 굴근 경직의 치료에 효과적인 것으로 보고되었습니다. BoNT A를 사용한 뇌졸중 후 팔꿈치 굴근 경직의 치료에서, 개별적으로 또는 조합하여 주입된 3개의 주요 근육은 상완이두근, 상완근 및 상완요골근입니다. BoNT가 효과적인 치료 옵션이지만, 뇌졸중 후 팔꿈치 굴근 경직의 치료에서 BoNT A 주사를 위한 표적 근육(들)의 선택에 대한 논쟁이 있습니다. 상완이두근의 피상성으로 인해 보툴리눔 독소 주사의 대상이 되기 쉽습니다. 동적 근전도 검사에서 상완요골근이 팔꿈치 굴곡 경직의 가장 흔한 원인이며, 그 다음이 상완이두근입니다. 진단용 선택적 신경차단에서는 상완근이 전경인 것으로 보고된 바 있다. 수정된 Delphi 방법 설계를 사용한 최근 연구에서 전문가 위원회는 BoNT A를 상완요골근에 적용하는 데만 전적으로 동의했습니다.

BoNT A 주사를 위한 근육 선택의 결정은 대부분 실생활에서의 신체 검사 소견에 따라 이루어집니다. 이 결정에서 지침이 되는 결과 중 하나는 경직된 팔의 위치입니다. 뇌졸중 환자의 경련성 팔꿈치와 팔뚝의 전형적인 패턴은 팔꿈치의 굴곡과 팔뚝의 회내를 특징으로 합니다. 연구자들이 아는 한, 팔꿈치 굴근 및 전완 회내근 경직이 있는 만성 뇌졸중 환자의 치료 결과(경직의 심각도)에 대한 BoNT 적용을 위한 근육 선택의 효과를 조사하는 연구는 수행되지 않았습니다.

본 연구의 목적은 팔꿈치 굴근 및 전완 회내근 경직이 있는 만성 뇌졸중 환자에서 BoNT A 주사 근육에 따른 치료 반응(경직 정도의 변화)이 다른지 조사하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., 칠면조, 35360
        • İlker Şengül

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

팔꿈치 굴근 및 전완 회내근 경직이 있는 뇌졸중 환자

설명

포함 기준:

  • 서 있거나 앉아 있을 때 팔꿈치 굴곡 및 전완 회내 자세를 보이는 만성(1년 이상) 뇌졸중 환자
  • Modified Ashworth Scale에 따른 2등급 또는 3등급 팔꿈치 굴근 경직 및 1-3등급 전완 회내근 경직
  • 상지의 2단계 또는 3단계 Brunnstrom 운동 회복 단계
  • 연구 참여에 동의하기 위해

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 최근 3개월 이내 보툴리눔톡신 주사
  • 팔꿈치 구축의 존재
  • 경직성 상지 수술 이력
  • 뇌졸중 이외의 다른 원인으로 인한 경련
  • 연구 참여에 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
상완근
BoNT A 주사를 위한 표적 근육
의약품: 보툴리눔 독소 A형
경련성 팔꿈치 굴근 또는 근육에 보툴리눔 독소 A 주사
다른 이름들:
  • 보톡스
  • 디스포트
이두근
BoNT A 주사를 위한 표적 근육
의약품: 보툴리눔 독소 A형
경련성 팔꿈치 굴근 또는 근육에 보툴리눔 독소 A 주사
다른 이름들:
  • 보톡스
  • 디스포트
상완근과 상완요골근
BoNT A 주사를 위한 표적 근육
의약품: 보툴리눔 독소 A형
경련성 팔꿈치 굴근 또는 근육에 보툴리눔 독소 A 주사
다른 이름들:
  • 보톡스
  • 디스포트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경직의 동적 구성요소(경직 각도)
기간: 최대 4주
Modified Tardieu Scale에 따르면 느린 수동 운동 각도와 근육 반응 각도의 차이는 경직의 동적 구성 요소(경직 각도)를 정도 단위로 나타냅니다. 큰 차이는 경직을 암시하고 낮은 차이는 근육 수축을 암시합니다. 본 연구에서는 전완 회내 위치에서 팔꿈치 관절의 경직(경직 각도)의 동적 성분을 평가하고자 한다.
최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Izmir Katip Celebi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 3일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-KAE-0230

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근육 경련에 대한 임상 시험

보툴리눔 독소 A형에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Panama

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다