Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierselectie voor injectie met botulinumtoxine A bij spasticiteit van elleboogflexoren na een beroerte

18 juni 2021 bijgewerkt door: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Het effect van spierselectie voor injectie met botulinumtoxine A op het behandelingsresultaat bij elleboogflexorspasticiteit na een beroerte

Van botulinetoxine A (BoNT A) is gemeld dat het effectief is bij de behandeling van spasticiteit van de elleboogflexoren. Hoewel BoNT A een effectieve behandelingsoptie is, is er discussie over de selectie van doelspier(en) voor BoNT-injectie bij de behandeling van spasticiteit van de elleboogflexoren na een beroerte. De beslissing over spierselectie voor BoNT A-injectie wordt meestal gemaakt op basis van de bevindingen van lichamelijk onderzoek in de dagelijkse praktijk. Een van de leidende bevindingen bij deze beslissing is de positie van de spastische arm.

In deze studie is de hypothese dat de verandering in ernst van spasticiteit met BoNT A-injectie verschilt afhankelijk van de spierselectie bij patiënten met een chronische beroerte met elleboogflexor en onderarmpronatorspasticiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van botulineneurotoxine A (BoNT A) is gemeld dat het effectief is bij de behandeling van spasticiteit van de elleboogflexoren. Bij de behandeling van spasticiteit van de elleboogflexoren na een beroerte met BoNT A, worden drie hoofdspieren afzonderlijk of in combinatie geïnjecteerd: musculus biceps brachii, musculus brachialis en musculus brachioradialis. Hoewel BoNT een effectieve behandelingsoptie is, is er discussie over de selectie van doelspier(en) voor BoNT A-injectie bij de behandeling van elleboogflexorspasticiteit na een beroerte. Oppervlakkigheid van de biceps brachii-spier maakt het een gemakkelijk doelwit voor botulinumtoxine-injectie. In onderzoeken naar dynamische elektromyografie is gemeld dat de brachioradialis-spier de meest voorkomende veroorzaker is van spasticiteit in elleboogflexie, gevolgd door de biceps brachii-spier. Bij de diagnostische selectieve zenuwblokkades is gemeld dat de brachialis-spier op de voorgrond staat. In een recent onderzoek met gebruikmaking van het gewijzigde Delphi-methodeontwerp was de commissie van deskundigen het alleen volledig eens over de toepassing van BoNT A in de brachioradialis-spier.

De beslissing over spierselectie voor BoNT A-injectie wordt meestal gemaakt op basis van de bevindingen van lichamelijk onderzoek in de praktijk. Een van de leidende bevindingen in deze beslissing is de positie van de spastische arm. Het typische patroon van spastische elleboog en onderarm bij patiënten met een beroerte wordt gekenmerkt door buiging van de elleboog en pronatie in de onderarm. Voor zover de onderzoekers weten, is er geen onderzoek uitgevoerd naar het effect van spierselectie voor BoNT-toepassing op het behandelresultaat (ernst van spasticiteit) bij patiënten met een chronische beroerte met elleboogflexor- en onderarmpronatorspasticiteit.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de respons op de behandeling (verandering in de ernst van de spasticiteit) verschilt naargelang de BoNT A-geïnjecteerde spier bij patiënten met een chronische beroerte met elleboogflexor- en onderarmpronator-spasticiteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkoen, 35360
        • İlker Şengül

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beroerte patiënten met elleboogflexor en spasticiteit van de onderarmpronator

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische (gelijk aan of ouder dan 1 jaar) patiënten met een beroerte met positie van elleboogflexie en onderarmpronatie in staande of zittende positie
  • Graad 2 of 3 elleboogflexorspasticiteit en graad 1 tot 3 onderarmpronatorspasticiteit volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal
  • Fase 2 of 3 Brunnstrom's motorische herstelfase van de bovenste extremiteit
  • Om akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar oud
  • Zwangerschap
  • Botulinumtoxine-injectie in de afgelopen drie maanden
  • Aanwezigheid van elleboogcontractuur
  • Geschiedenis van operatie aan spastische bovenste extremiteit
  • Spasticiteit door andere oorzaken dan een beroerte
  • Ga niet akkoord met deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Brachialis
Gerichte spier voor BoNT A-injectie
Injectie van botulinumtoxine A in de spastische elleboogflexorspier of -spieren
Andere namen:
  • Botox
  • Dysport
Biceps
Gerichte spier voor BoNT A-injectie
Injectie van botulinumtoxine A in de spastische elleboogflexorspier of -spieren
Andere namen:
  • Botox
  • Dysport
Brachialis plus Brachioradialis
Gerichte spieren voor BoNT A-injectie
Injectie van botulinumtoxine A in de spastische elleboogflexorspier of -spieren
Andere namen:
  • Botox
  • Dysport

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische component van spasticiteit (spasticiteitshoek)
Tijdsspanne: tot 4 weken
Volgens de gemodificeerde Tardieu-schaal vertegenwoordigt het verschil tussen de hoek van langzame passieve beweging en de hoek van spierreactie de dynamische component van spasticiteit (spasticiteitshoek) in graden. Een groot verschil suggereert spasticiteit, terwijl het kleine verschil spiercontractuur suggereert. In deze studie wordt de dynamische component van spasticiteit (spasticiteitshoek) van het ellebooggewricht in de pronatiepositie van de onderarm geëvalueerd.
tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 mei 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren