Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wybór mięśni do wstrzyknięcia toksyny botulinowej w spastyczności zginacza łokcia po udarze

18 czerwca 2021 zaktualizowane przez: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Wpływ selekcji mięśni do iniekcji toksyny botulinowej A na wynik leczenia spastyczności zginaczy łokcia po udarze

Doniesiono, że toksyna botulinowa A (BoNT A) jest skuteczna w leczeniu spastyczności zginaczy łokciowych. Chociaż BoNT A jest skuteczną opcją leczenia, toczy się debata na temat wyboru docelowego mięśnia (mięśni) do wstrzyknięcia BoNT w leczeniu spastyczności zginaczy łokcia po udarze. Decyzja o wyborze mięśnia do wstrzyknięcia BoNT A jest podejmowana głównie na podstawie wyników badania fizykalnego w praktyce. Jednym z przewodnich ustaleń w tej decyzji jest pozycja ramienia spastycznego.

W tym badaniu przyjęto hipotezę, że zmiana nasilenia spastyczności po wstrzyknięciu BoNT A różni się w zależności od doboru mięśni u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu ze spastycznością zginaczy łokciowych i pronatorów przedramion.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Doniesiono, że neurotoksyna botulinowa A (BoNT A) jest skuteczna w leczeniu spastyczności zginaczy łokciowych. W leczeniu spastyczności zginaczy łokcia po udarze za pomocą BoNT A trzy główne mięśnie wstrzykiwane pojedynczo lub w połączeniu to musculus biceps brachii, musculus brachialis i musculus brachioradialis. Chociaż BoNT jest skuteczną opcją leczenia, toczy się debata na temat wyboru docelowego mięśnia (mięśni) do wstrzyknięcia BoNT A w leczeniu spastyczności zginaczy łokcia po udarze. Powierzchowność mięśnia dwugłowego ramienia sprawia, że ​​jest on łatwym celem dla iniekcji toksyny botulinowej. W badaniach elektromiografii dynamicznej stwierdzono, że mięsień ramienny jest najczęstszym czynnikiem powodującym spastyczność zgięcia łokcia, a następnie mięsień dwugłowy ramienia. W diagnostycznych selektywnych blokadach nerwów na pierwszy plan wysuwa się mięsień ramienny. W niedawnym badaniu z wykorzystaniem zmodyfikowanej metody Delphi, komisja ekspertów była w pełni zgodna co do zastosowania BoNT A w mięśniu ramienno-promieniowym.

Decyzja o wyborze mięśnia do wstrzyknięcia BoNT A jest podejmowana głównie na podstawie wyników badania fizykalnego w praktyce. Jednym z przewodnich ustaleń w tej decyzji jest pozycja ramienia spastycznego. Typowy wzorzec spastycznego łokcia i przedramienia u pacjentów po udarze charakteryzuje się zgięciem łokcia i pronacją przedramienia. O ile wiadomo badaczom, nie przeprowadzono badań oceniających wpływ doboru mięśni do aplikacji BoNT na wynik leczenia (nasilenie spastyczności) u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu ze spastycznością zginaczy łokciowych i pronatorów przedramion.

Celem tego badania jest zbadanie, czy odpowiedź na leczenie (zmiana nasilenia spastyczności) różni się w zależności od wstrzykniętego mięśnia BoNT A u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu ze spastycznością zginacza łokcia i pronatora przedramienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Indyk, 35360
        • İlker Şengül

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po udarze ze spastycznością zginacza łokcia i pronatora przedramienia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym (trwającym co najmniej 1 rok) udarem mózgu z ustawieniem zgięcia łokcia i pronacją przedramienia w pozycji stojącej lub siedzącej
  • Spastyczność zginaczy łokciowych stopnia 2 lub 3 i spastyczność pronatora przedramienia stopnia 1 do 3 według zmodyfikowanej skali Ashwortha
  • Etap 2 lub 3 Etap regeneracji motorycznej Brunnstroma kończyny górnej
  • Aby wyrazić zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • Ciąża
  • Iniekcja toksyny botulinowej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Obecność przykurczu łokcia
  • Historia operacji spastycznej kończyny górnej
  • Spastyczność spowodowana innymi przyczynami niż udar
  • Nie wyrażaj zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramienny
Ukierunkowany mięsień do wstrzyknięcia BoNT A
Wstrzyknięcie toksyny botulinowej A w mięsień lub mięśnie spastyczne zginacza łokcia
Inne nazwy:
  • Botoks
  • Dysportuj
Biceps
Ukierunkowany mięsień do wstrzyknięcia BoNT A
Wstrzyknięcie toksyny botulinowej A w mięsień lub mięśnie spastyczne zginacza łokcia
Inne nazwy:
  • Botoks
  • Dysportuj
Brachialis plus Brachioradialis
Ukierunkowane mięśnie do wstrzyknięcia BoNT A
Wstrzyknięcie toksyny botulinowej A w mięsień lub mięśnie spastyczne zginacza łokcia
Inne nazwy:
  • Botoks
  • Dysportuj

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczny składnik spastyczności (kąt spastyczności)
Ramy czasowe: do 4 tygodnia
Zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Tardieu różnica między kątem powolnego ruchu biernego a kątem reakcji mięśniowej reprezentuje dynamiczną składową spastyczności (kąt spastyczności) w stopniu. Duża różnica sugeruje spastyczność, podczas gdy mała różnica sugeruje przykurcz mięśni. W pracy oceniana będzie dynamiczna składowa spastyczności (kąt spastyczności) stawu łokciowego w pozycji pronacji przedramienia.
do 4 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczność mięśni

Badania kliniczne na Toksyna botulinowa typu A

Subskrybuj