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脳卒中後の肘屈筋痙性におけるボツリヌス毒素A注射のための筋肉の選択

2021年6月18日 更新者：ilker şengül、Izmir Katip Celebi University

脳卒中後の肘屈筋痙縮の治療結果に対するボツリヌス毒素A注射のための筋肉選択の影響

ボツリヌス毒素 A (BoNT A) は、肘屈筋痙縮の治療に有効であると報告されています。 BoNT A は有効な治療オプションですが、脳卒中後の肘屈筋痙縮の治療における BoNT 注射の標的筋肉の選択には議論があります。 BoNT A 注射のための筋肉選択の決定は、ほとんどの場合、実際の診療における身体検査の所見に従って行われます。この決定の指針となる所見の 1 つは、痙性腕の位置です。

この研究では、BoNT A注射による痙縮の重症度の変化は、肘屈筋および前腕回内筋の痙縮を伴う慢性脳卒中患者の筋肉選択に応じて異なるという仮説が立てられています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ボツリヌス神経毒 A (BoNT A) は、肘屈筋痙縮の治療に有効であることが報告されています。 BoNT A による脳卒中後の肘屈筋痙縮の治療では、上腕二頭筋、上腕筋、腕橈骨筋の 3 つの主な筋肉を個別にまたは組み合わせて注射します。 BoNT は有効な治療オプションですが、脳卒中後の肘屈筋痙縮の治療における BoNT A 注射の標的筋肉の選択には議論があります。 上腕二頭筋の表面性は、ボツリヌス毒素注射の標的になりやすい. 動的筋電図検査では、腕橈骨筋が最も一般的な肘屈曲痙縮の原因であり、次に上腕二頭筋であることが報告されています。 診断選択的神経ブロックでは、上腕筋が前景であることが報告されています。 修正された Delphi 法設計を使用した最近の研究では、専門家委員会は腕橈骨筋への BoNT A の適用について完全に同意しただけでした。

BoNT A 注射のための筋肉の選択の決定は、ほとんどの場合、実生活での身体検査の所見に従って行われます。 この決定の指針となる所見の 1 つは、痙性腕の位置です。 脳卒中患者の痙性肘と前腕の典型的なパターンは、肘の屈曲と前腕の回内によって特徴付けられます。 研究者が知る限り、肘屈筋および前腕回内筋の痙縮を伴う慢性脳卒中患者の治療結果 (痙縮の重症度) に対する BoNT 適用のための筋肉選択の影響を調査する研究は実施されていません。

この研究の目的は、肘屈筋および前腕回内筋の痙性を有する慢性脳卒中患者において、BoNT A を注射した筋肉に応じて治療反応 (痙縮の重症度の変化) が異なるかどうかを調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İzmir、In The USA Or Canada, Please Select...、七面鳥、35360
        • İlker Şengül

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肘屈筋および前腕回内筋痙性を有する脳卒中患者

説明

包含基準:

  • 慢性（1年以上）の脳卒中患者で、立位または座位での肘屈曲および前腕回内の位置
  • 修正アシュワース尺度によると、グレード 2 または 3 の肘屈筋痙性およびグレード 1 ～ 3 の前腕回内筋痙性
  • ステージ 2 または 3 上肢のブルンストローム運動回復期
  • 研究への参加に同意するには

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠
  • 過去3か月以内のボツリヌス毒素注射
  • 肘拘縮の存在
  • 痙性上肢の手術歴
  • 脳卒中以外の原因による痙縮
  • 研究への参加に同意しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
上腕筋
BoNT A注射の標的筋肉
薬：ボツリヌス毒素A型
ボツリヌス毒素Aの痙性肘屈筋への注射
他の名前：
  • ボトックス
  • ディスポート
上腕二頭筋
BoNT A注射の標的筋肉
薬：ボツリヌス毒素A型
ボツリヌス毒素Aの痙性肘屈筋への注射
他の名前：
  • ボトックス
  • ディスポート
上腕筋と腕橈骨筋
BoNT A注射の対象筋肉
薬：ボツリヌス毒素A型
ボツリヌス毒素Aの痙性肘屈筋への注射
他の名前：
  • ボトックス
  • ディスポート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痙性の動的成分（痙性角度）
時間枠：4週間まで
Modified Tardieu Scale によると、ゆっくりとした他動運動の角度と筋肉反応の角度との差は、痙性の動的成分 (痙性角度) を度数で表します。 大きな差は痙性を示唆し、小さな差は筋肉の拘縮を示唆します。 本研究では、前腕回内位における肘関節の痙性（痙性角度）の動的成分を評価する。
4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Izmir Katip Celebi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月10日

一次修了 (実際)

2021年5月3日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月29日

最初の投稿 (実際)

2019年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月18日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-KAE-0230

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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