Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výběr svalů pro injekci botulotoxinu A při spasticitě flexoru lokte po mrtvici

18. června 2021 aktualizováno: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Vliv výběru svalů pro injekci botulotoxinu A na výsledek léčby spasticity flexoru lokte po mrtvici

Uvádí se, že botulotoxin A (BoNT A) je účinný při léčbě spasticity flexorů lokte. Ačkoli je BoNT A účinnou léčebnou možností, existuje diskuse o výběru cílového svalu (cílových svalů) pro injekci BoNT při léčbě spasticity flexorů lokte po mrtvici. Rozhodnutí o výběru svalu pro injekci BoNT A se většinou provádí podle nálezů fyzikálního vyšetření v reálné praxi. Jedním z vodících zjištění při tomto rozhodování je poloha spastické paže.

V této studii je hypotéza, že změna závažnosti spasticity s injekcí BoNT A se liší v závislosti na výběru svalů u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou s flexorem lokte a spasticitou pronátoru předloktí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Botulotoxin A (BoNT A) byl hlášen jako účinný při léčbě spasticity flexorů lokte. Při léčbě spasticity flexorů lokte po mozkové příhodě pomocí BoNT A jsou tři hlavní svaly injikované jednotlivě nebo v kombinaci musculus biceps brachii, musculus brachialis a musculus brachioradialis. Ačkoli je BoNT účinnou léčebnou možností, existuje diskuse o výběru cílového svalu (cílových svalů) pro injekci BoNT A při léčbě spasticity flexorů lokte po mrtvici. Povrch bicepsu brachii z něj dělá snadný cíl pro injekci botulotoxinu. V dynamických elektromyografických studiích bylo hlášeno, že m. brachioradialis je nejčastějším přispěvatelem ke spasticitě flexe v lokti, následovaný m. biceps brachii. U diagnostických selektivních nervových bloků se uvádí, že brachialisový sval je v popředí. V nedávné studii využívající modifikovaný design metody Delphi se odborná komise plně shodla pouze na aplikaci BoNT A do m. brachioradialis.

Rozhodnutí o výběru svalu pro injekci BoNT A se většinou provádí na základě výsledků fyzikálního vyšetření v reálné praxi. Jedním z vodících zjištění v tomto rozhodnutí je poloha spastické paže. Typický obraz spastického lokte a předloktí u pacientů s cévní mozkovou příhodou je charakterizován flexí v lokti a pronací v předloktí. Pokud je výzkumníkům známo, nebyla provedena žádná studie zkoumající vliv výběru svalů pro aplikaci BoNT na výsledek léčby (závažnost spasticity) u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou s flexorem lokte a spasticitou pronátoru předloktí.

Cílem této studie je zjistit, zda se léčebná odpověď (změna závažnosti spasticity) liší podle svalu injikovaného BoNT A u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou s flexorem lokte a spasticitou pronátoru předloktí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Krocan, 35360
        • İlker Şengül

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cévní mozkovou příhodou s flexorem lokte a spasticitou pronátoru předloktí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou mozkovou příhodou (1 rok nebo více než 1 rok) s polohou flexe v lokti a pronace předloktí ve stoje nebo vsedě
  • Spasticita flexorů lokte 2. nebo 3. stupně a spasticita pronátoru předloktí 1. až 3. stupně podle Modified Ashworth Scale
  • Fáze 2 nebo 3 Brunnstromova fáze zotavení motoru horní končetiny
  • Souhlasit s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • Těhotenství
  • Injekce botulotoxinu během posledních tří měsíců
  • Přítomnost kontraktury lokte
  • Historie operace na spastické horní končetině
  • Spasticita způsobená jinými příčinami než mrtvice
  • Nesouhlasíte s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Brachialis
Cílený sval pro injekci BoNT A
Injekce botulotoxinu A do spastického ohýbače lokte nebo svalů
Ostatní jména:
  • Botox
  • Dysport
Biceps
Cílený sval pro injekci BoNT A
Injekce botulotoxinu A do spastického ohýbače lokte nebo svalů
Ostatní jména:
  • Botox
  • Dysport
Brachialis plus Brachioradialis
Cílené svaly pro injekci BoNT A
Injekce botulotoxinu A do spastického ohýbače lokte nebo svalů
Ostatní jména:
  • Botox
  • Dysport

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická složka spasticity (úhel spasticity)
Časové okno: až 4 týdny
Podle Modified Tardieu Scale představuje rozdíl mezi úhlem pomalého pasivního pohybu a úhlem svalové reakce dynamickou složku spasticity (úhel spasticity) ve stupních. Velký rozdíl naznačuje spasticitu, zatímco nízký rozdíl naznačuje svalovou kontrakturu. V této studii bude hodnocena dynamická složka spasticity (úhel spasticity) loketního kloubu v pronační poloze předloktí.
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Botulotoxin typu A

Předplatit