Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelutvelgelse for botulinumtoksin A-injeksjon i poststroke albueflexor spastisitet

18. juni 2021 oppdatert av: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Effekten av muskelutvelgelse for botulinumtoksin A-injeksjon på behandlingsresultatet ved albuefleksorspastisitet etter slag

Botulinumtoksin A (BoNT A) er rapportert å være effektiv i behandlingen av albuebøyespastisitet. Selv om BoNT A er et effektivt behandlingsalternativ, er det en debatt i valg av målmuskel(er) for BoNT-injeksjon i behandlingen av albuefleksorspastisitet etter slag. Beslutningen om muskelvalg for BoNT A-injeksjon gjøres for det meste i henhold til funnene av fysisk undersøkelse i praksis. Et av de veiledende funnene i denne avgjørelsen er plasseringen av den spastiske armen.

I denne studien er hypotesen at endringen i alvorlighetsgrad av spastisitet med BoNT A-injeksjon er forskjellig avhengig av muskelutvelgelsen hos kroniske slagpasienter med albuebøyer og underarmspronatorspastisitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Botulinum nevrotoksin A (BoNT A) har blitt rapportert å være effektiv i behandlingen av albuefleksorspastisitet. Ved behandling av poststroke albue flexor spastisitet med BoNT A, tre hovedmuskler injisert individuelt eller i kombinasjon er musculus biceps brachii, musculus brachialis og musculus brachioradialis. Selv om BoNT er et effektivt behandlingsalternativ, er det en debatt i valg av målmuskel(er) for BoNT A-injeksjon i behandlingen av albuefleksorspastisitet etter slag. Overfladiskheten til biceps brachii-muskelen gjør den til et enkelt mål for botulinumtoksininjeksjon. I dynamiske elektromyografistudier er det rapportert at brachioradialis-muskelen er den vanligste bidragsyteren til albuefleksjonsspastisitet, etterfulgt av biceps brachii-muskelen. I de diagnostiske selektive nerveblokkene er brachialismuskelen rapportert å være i forgrunnen. I en fersk studie som brukte den modifiserte Delphi Method Design, var ekspertkomiteen bare helt enig i bruken av BoNT A i brachioradialis-muskelen.

Beslutningen om muskelvalg for BoNT A-injeksjon er for det meste tatt i henhold til funnene fra fysisk undersøkelse i praksis i det virkelige liv. Et av de veiledende funnene i denne avgjørelsen er plasseringen av den spastiske armen. Det typiske mønsteret av spastisk albue og underarm hos pasienter med hjerneslag er preget av fleksjon i albuen, og pronasjon i underarmen. Så vidt etterforskerne vet, er det ikke utført noen studie som undersøker effekten av muskelseleksjon for BoNT-applikasjon på behandlingsresultatet (alvorlighetsgraden av spastisitet) hos kroniske slagpasienter med albuebøyer og underarmspronatorspastisitet.

Målet med denne studien er å undersøke om behandlingsrespons (endring i alvorlighetsgrad av spastisitet) er forskjellig i henhold til BoNT A-injisert muskel hos kroniske slagpasienter med albuebøyer og underarmspronatorspastisitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Tyrkia, 35360
        • İlker Şengül

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Slagpasienter med albuebøyer og underarms pronatorspastisitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske (lik eller over 1 år) slagpasienter med posisjon av albuefleksjon og underarmspronasjon mens de står eller sitter
  • Grad 2 eller 3 albuefleksor spastisitet og grad 1 til 3 underarm pronator spastisitet i henhold til Modified Ashworth Scale
  • Trinn 2 eller 3 Brunnstroms motorrestitusjonsstadium av øvre ekstremitet
  • Å godta å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • Svangerskap
  • Injeksjon av botulinumtoksin i løpet av de siste tre månedene
  • Tilstedeværelse av albuekontraktur
  • Historie om operasjon til spastisk overekstremitet
  • Spastisitet på grunn av andre årsaker enn hjerneslag
  • Ikke godta å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brachialis
Målrettet muskel for BoNT A-injeksjon
Injeksjon av botulinumtoksin A i den spastiske albuebøyemuskelen eller musklene
Andre navn:
  • Botox
  • Dysport
Biceps
Målrettet muskel for BoNT A-injeksjon
Injeksjon av botulinumtoksin A i den spastiske albuebøyemuskelen eller musklene
Andre navn:
  • Botox
  • Dysport
Brachialis pluss Brachioradialis
Målrettede muskler for BoNT A-injeksjon
Injeksjon av botulinumtoksin A i den spastiske albuebøyemuskelen eller musklene
Andre navn:
  • Botox
  • Dysport

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk komponent av spastisitet (spastisitetsvinkel)
Tidsramme: opptil 4 uker
I følge den modifiserte Tardieu-skalaen representerer forskjellen mellom vinkelen for langsom passiv bevegelse og vinkelen på muskelreaksjonen den dynamiske komponenten av spastisitet (spastisitetsvinkel) i grad. En stor forskjell tyder på spastisitet mens den lave forskjellen tyder på muskelkontraktur. I denne studien vil den dynamiske komponenten av spastisitet (spastisitetsvinkel) i albueleddet ved underarmspronasjonsposisjon bli evaluert.
opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere