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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04036981
Muskelauswahl für Botulinumtoxin-A-Injektion bei Ellenbogenbeugerspastik nach Schlaganfall
Die Auswirkung der Muskelauswahl für die Botulinumtoxin-A-Injektion auf das Behandlungsergebnis bei Ellenbogenbeugerspastik nach Schlaganfall
Es wurde berichtet, dass Botulinumtoxin A (BoNT A) bei der Behandlung von Ellenbogenbeugerspastik wirksam ist. Obwohl BoNT A eine wirksame Behandlungsoption ist, gibt es eine Debatte über die Auswahl von Zielmuskel(n) für die BoNT-Injektion bei der Behandlung von Ellenbogen-Beugespastik nach einem Schlaganfall. Die Entscheidung über die Muskelauswahl für die BoNT A-Injektion wird hauptsächlich anhand der Ergebnisse der körperlichen Untersuchung in der Praxis getroffen. Eine der leitenden Erkenntnisse bei dieser Entscheidung ist die Position des spastischen Arms.
In dieser Studie wird die Hypothese aufgestellt, dass die Änderung des Schweregrades der Spastik mit BoNT A-Injektion in Abhängigkeit von der Muskelauswahl bei chronischen Schlaganfallpatienten mit Ellbogenbeuger- und Unterarm-Pronator-Spastizität unterschiedlich ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde berichtet, dass Botulinum-Neurotoxin A (BoNT A) bei der Behandlung von Ellenbogen-Beugespastik wirksam ist. Bei der Behandlung der Ellenbogenbeugerspastik nach Schlaganfall mit BoNT A werden drei Hauptmuskeln einzeln oder in Kombination injiziert: Musculus biceps brachii, Musculus brachialis und Musculus brachioradialis. Obwohl BoNT eine wirksame Behandlungsoption ist, gibt es eine Debatte über die Auswahl von Zielmuskel(n) für die BoNT A-Injektion bei der Behandlung von Ellenbogen-Beugespastik nach einem Schlaganfall. Die Oberflächlichkeit des M. biceps brachii macht ihn zu einem einfachen Ziel für die Injektion von Botulinumtoxin. In Studien mit dynamischer Elektromyographie wurde berichtet, dass der Brachioradialis-Muskel am häufigsten zur Ellbogen-Flexionsspastik beiträgt, gefolgt vom Bizeps-Brachii-Muskel. Bei den diagnostischen selektiven Nervenblockaden soll der Brachialis-Muskel im Vordergrund stehen. In einer kürzlich durchgeführten Studie mit dem modifizierten Delphi-Methodendesign war sich das Expertengremium nur der Anwendung von BoNT A im M. brachioradialis voll und ganz einig.
Die Entscheidung über die Muskelauswahl für die BoNT A-Injektion wird hauptsächlich anhand der Ergebnisse der körperlichen Untersuchung in der Praxis getroffen. Eine der leitenden Erkenntnisse bei dieser Entscheidung ist die Position des spastischen Arms. Das typische Muster eines spastischen Ellbogens und Unterarms bei Patienten mit Schlaganfall ist durch Flexion am Ellbogen und Pronation im Unterarm gekennzeichnet. Soweit den Forschern bekannt ist, wurde keine Studie durchgeführt, die den Einfluss der Muskelauswahl für die BoNT-Anwendung auf das Behandlungsergebnis (Schweregrad der Spastik) bei Patienten mit chronischem Schlaganfall mit Ellbogenbeuger- und Unterarm-Pronator-Spastik untersucht.
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob sich das Ansprechen auf die Behandlung (Änderung des Schweregrades der Spastik) je nach BoNT A-injiziertem Muskel bei chronischen Schlaganfallpatienten mit Ellbogenbeuger- und Unterarm-Pronator-Spastik unterscheidet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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In The USA Or Canada, Please Select...
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İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Truthahn, 35360
- İlker Şengül
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischem Schlaganfall (gleich oder älter als 1 Jahr) mit Ellenbogenbeugung und Unterarmpronation im Stehen oder Sitzen
- Grad 2 oder 3 Ellbogen-Beugespastik und Grad 1 bis 3 Unterarm-Pronatorspastik gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
- Stadium 2 oder 3 Brunnströms motorisches Erholungsstadium der oberen Extremität
- Der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- Schwangerschaft
- Botulinumtoxin-Injektion innerhalb der letzten drei Monate
- Vorhandensein einer Ellbogenkontraktur
- Geschichte der Operation an spastischer oberer Extremität
- Spastik aufgrund anderer Ursachen als Schlaganfall
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie nicht zu
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Brachialis
Gezielter Muskel für die BoNT A-Injektion
|
Injektion von Botulinumtoxin A in den oder die spastischen Ellenbogenbeuger
Andere Namen:
|
Bizeps
Gezielter Muskel für die BoNT A-Injektion
|
Injektion von Botulinumtoxin A in den oder die spastischen Ellenbogenbeuger
Andere Namen:
|
Brachialis plus Brachioradialis
Gezielte Muskeln für die BoNT A-Injektion
|
Injektion von Botulinumtoxin A in den oder die spastischen Ellenbogenbeuger
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dynamische Komponente der Spastik (Spastizitätswinkel)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Nach der modifizierten Tardieu-Skala stellt die Differenz zwischen dem Winkel der langsamen passiven Bewegung und dem Winkel der Muskelreaktion die dynamische Komponente der Spastik (Spastizitätswinkel) in Grad dar.
Ein großer Unterschied deutet auf Spastik hin, während der geringe Unterschied auf eine Muskelkontraktur hindeutet.
In dieser Studie wird die dynamische Komponente der Spastik (Spastizitätswinkel) des Ellbogengelenks in Pronationsposition des Unterarms bewertet.
|
bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Muskelhypertonie
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- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
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- Cholinerge Wirkstoffe
- Membrantransportmodulatoren
- Acetylcholinfreisetzungshemmer
- Neuromuskuläre Wirkstoffe
- Botulinumtoxine
- Botulinumtoxine, Typ A
- AbobotulinumtoxinA
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-KAE-0230
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Botulinumtoxin Typ A
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Medy-ToxAbgeschlossen
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AbgeschlossenMäßige bis schwere GlabellafalteKorea, Republik von
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Evolus, Inc.AbgeschlossenGlabella ZornesfaltenVereinigte Staaten
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Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.UnbekanntSpastizität als Folge des SchlaganfallsKorea, Republik von
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Henry Ford Health SystemAbgeschlossenSchmerzenVereinigte Staaten
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OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityRekrutierungPankreaskarzinomVereinigte Staaten
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Roswell Park Cancer InstituteAbgeschlossenÖsophaguskarzinomVereinigte Staaten
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Peking UniversityAbgeschlossenBotulinumtoxine, Typ A | LächelndChina
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