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A型肉毒毒素注射治疗脑卒中后肘屈肌痉挛的肌肉选择

2021年6月18日 更新者:ilker şengül、Izmir Katip Celebi University

A型肉毒毒素注射肌肉选择对脑卒中后肘屈肌痉挛治疗效果的影响

据报道,A 型肉毒杆菌毒素 (BoNT A) 可有效治疗肘屈肌痉挛。 虽然 BoNT A 是一种有效的治疗选择,但在选择 BoNT 注射治疗中风后肘屈肌痉挛的目标肌肉方面存在争议。 BoNT A注射的肌肉选择的决定主要是根据现实生活实践中的体格检查结果做出的。该决定的指导性发现之一是痉挛手臂的位置。

在这项研究中,假设在患有肘屈肌和前臂旋前肌痉挛的慢性中风患者中,注射 BoNT A 后痉挛严重程度的变化因肌肉选择而异。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

据报道,肉毒杆菌神经毒素 A (BoNT A) 可有效治疗肘屈肌痉挛。 在用 BoNT A 治疗中风后肘屈肌痉挛时,单独或联合注射的三种主要肌肉是肱二头肌、肱肌和肱桡肌。 尽管 BoNT 是一种有效的治疗选择,但在选择 BoNT A 注射治疗中风后肘屈肌痉挛的目标肌肉方面存在争议。 肱二头肌的浅表性使其很容易成为肉毒杆菌毒素注射的目标。 在动态肌电图研究中,据报道,肱桡肌是导致肘关节屈曲痉挛的最常见因素,其次是肱二头肌。 据报道,在诊断性选择性神经阻滞中,肱肌最为突出。 在最近一项使用改进的德尔菲法设计的研究中,专家委员会仅完全同意将 BoNT A 应用于肱桡肌。

BoNT A注射肌肉选择的决定主要是根据实际生活实践中的体检结果做出的。 该决定的指导性发现之一是痉挛手臂的位置。 中风患者肘部和前臂痉挛的典型模式是肘部屈曲和前臂旋前。 据研究人员所知,尚未开展任何研究来研究肉毒毒素应用的肌肉选择对患有肘屈肌和前臂旋前肌痉挛的慢性中风患者的治疗结果(痉挛严重程度)的影响。

本研究的目的是调查在患有肘屈肌和前臂旋前肌痉挛的慢性中风患者中,治疗反应(痉挛严重程度的变化)是否因注射肉毒毒素 A 的肌肉而不同。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

55

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İzmir、In The USA Or Canada, Please Select...、火鸡、35360
        • İlker Şengül

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

中风患者屈肘及前臂旋前肌痉挛

描述

纳入标准:

  • 慢性(≥1年)脑卒中患者站立或坐姿屈肘前臂旋前体位
  • 根据改良 Ashworth 量表,2 级或 3 级肘屈肌痉挛和 1 至 3 级前臂旋前肌痉挛
  • 上肢 Brunnstrom 运动恢复阶段 2 或 3 阶段
  • 同意参加研究

排除标准:

  • <18岁
  • 怀孕
  • 最近三个月内注射过肉毒素
  • 存在肘部挛缩
  • 上肢痉挛手术史
  • 中风以外的其他原因引起的痉挛
  • 不同意参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肱肌
用于 BoNT A 注射的目标肌肉
将肉毒杆菌毒素 A 注射到痉挛的肘屈肌或肌肉中
其他名称:
  • 保妥适
  • 运动障碍
二头肌
用于 BoNT A 注射的目标肌肉
将肉毒杆菌毒素 A 注射到痉挛的肘屈肌或肌肉中
其他名称:
  • 保妥适
  • 运动障碍
肱肌加肱桡肌
用于注射 BoNT A 的目标肌肉
将肉毒杆菌毒素 A 注射到痉挛的肘屈肌或肌肉中
其他名称:
  • 保妥适
  • 运动障碍

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痉挛的动态成分(痉挛角)
大体时间:长达 4 周
根据改良的 Tardieu 量表,慢被动运动角度与肌肉反应角度之差代表了痉挛的动态成分(痉挛角)的程度。 大的差异表明痉挛,而小的差异表明肌肉挛缩。 在这项研究中,将评估前臂旋前位肘关节痉挛状态的动态分量(痉挛角度)。
长达 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月10日

初级完成 (实际的)

2021年5月3日

研究完成 (实际的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月29日

首次发布 (实际的)

2019年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月18日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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