Sélection musculaire pour l'injection de toxine botulique A dans la spasticité des fléchisseurs du coude post-AVC
L'effet de la sélection musculaire pour l'injection de toxine botulique A sur le résultat du traitement dans la spasticité des fléchisseurs du coude post-AVC
La toxine botulique A (BoNT A) s'est avérée efficace dans le traitement de la spasticité des fléchisseurs du coude. Bien que BoNT A soit une option de traitement efficace, il y a un débat dans la sélection du ou des muscles cibles pour l'injection de BoNT dans le traitement de la spasticité des fléchisseurs du coude post-AVC. La décision de sélection musculaire pour l'injection de BoNT A est principalement prise en fonction des résultats de l'examen physique dans la pratique de la vie réelle. L'une des conclusions directrices de cette décision est la position du bras spastique.
Dans cette étude, l'hypothèse est que le changement de sévérité de la spasticité avec l'injection de BoNT A diffère en fonction de la sélection musculaire chez les patients victimes d'AVC chroniques avec une spasticité des fléchisseurs du coude et des pronateurs de l'avant-bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La neurotoxine botulique A (BoNT A) s'est avérée efficace dans le traitement de la spasticité des fléchisseurs du coude. Dans le traitement de la spasticité des fléchisseurs du coude post-AVC avec BoNT A, trois muscles principaux injectés individuellement ou en combinaison sont le muscle biceps brachial, le muscle brachialis et le musculus brachioradialis. Bien que BoNT soit une option de traitement efficace, il y a un débat dans la sélection du ou des muscles cibles pour l'injection de BoNT A dans le traitement de la spasticité des fléchisseurs du coude post-AVC. La superficialité du muscle biceps brachial en fait une cible facile pour l'injection de toxine botulique. Dans des études d'électromyographie dynamique, il a été rapporté que le muscle brachioradial est le contributeur le plus courant à la spasticité en flexion du coude, suivi du muscle biceps brachial. Dans les blocs nerveux sélectifs diagnostiques, le muscle brachial a été signalé comme étant au premier plan. Dans une étude récente utilisant la conception modifiée de la méthode Delphi, le comité d'experts n'était entièrement d'accord que sur l'application de BoNT A dans le muscle brachioradial.
La décision de sélection musculaire pour l'injection de BoNT A est principalement prise en fonction des résultats de l'examen physique dans la pratique réelle. L'une des principales conclusions de cette décision est la position du bras spastique. Le modèle typique de spasme du coude et de l'avant-bras chez les patients ayant subi un AVC est caractérisé par une flexion du coude et une pronation de l'avant-bras. À la connaissance des chercheurs, aucune étude n'a été menée sur l'effet de la sélection musculaire pour l'application de BoNT sur le résultat du traitement (sévérité de la spasticité) chez les patients victimes d'un AVC chronique présentant une spasticité des fléchisseurs du coude et des pronateurs de l'avant-bras.
Le but de cette étude est d'étudier si la réponse au traitement (changement de la sévérité de la spasticité) diffère selon le muscle injecté de BoNT A chez les patients victimes d'un AVC chronique avec une spasticité des fléchisseurs du coude et des pronateurs de l'avant-bras.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Turquie, 35360
- İlker Şengül
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un AVC chronique (égal ou supérieur à 1 an) avec une position de flexion du coude et de pronation de l'avant-bras en position debout ou assise
- Spasticité des fléchisseurs du coude de grade 2 ou 3 et spasticité du pronateur de l'avant-bras de grade 1 à 3 selon l'échelle d'Ashworth modifiée
- Stade 2 ou 3 Stade de récupération motrice de Brunnstrom du membre supérieur
- Accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Grossesse
- Injection de toxine botulique au cours des trois derniers mois
- Présence de contracture du coude
- Antécédents d'opération au membre supérieur spasmodique
- Spasticité due à d'autres causes que l'AVC
- Ne pas accepter de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Brachial
Muscle ciblé pour l'injection de BoNT A
|
Injection de toxine botulique A dans le ou les muscles fléchisseurs spastiques du coude
Autres noms:
|
|
Biceps
Muscle ciblé pour l'injection de BoNT A
|
Injection de toxine botulique A dans le ou les muscles fléchisseurs spastiques du coude
Autres noms:
|
|
Brachialis plus Brachioradialis
Muscles ciblés pour l'injection de BoNT A
|
Injection de toxine botulique A dans le ou les muscles fléchisseurs spastiques du coude
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Composante dynamique de la spasticité (angle de spasticité)
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
Selon l'échelle de Tardieu modifiée, la différence entre l'angle du mouvement passif lent et l'angle de la réaction musculaire représente la composante dynamique de la spasticité (angle de spasticité) en degré.
Une grande différence suggère une spasticité tandis qu'une faible différence suggère une contracture musculaire.
Dans cette étude, la composante dynamique de la spasticité (angle de spasticité) de l'articulation du coude en position de pronation de l'avant-bras sera évaluée.
|
jusqu'à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Keenan MA. Management of the spastic upper extremity in the neurologically impaired adult. Clin Orthop Relat Res. 1988 Aug;(233):116-25.
- Genet F, Schnitzler A, Droz-Bartholet F, Salga M, Tatu L, Debaud C, Denormandie P, Parratte B. Successive motor nerve blocks to identify the muscles causing a spasticity pattern: example of the arm flexion pattern. J Anat. 2017 Jan;230(1):106-116. doi: 10.1111/joa.12538. Epub 2016 Sep 6.
- Keenan MA, Haider TT, Stone LR. Dynamic electromyography to assess elbow spasticity. J Hand Surg Am. 1990 Jul;15(4):607-14. doi: 10.1016/s0363-5023(09)90023-5.
- BASMAJIAN JV, LATIF A. Integrated actions and functions of the chief flexors of the elbow: a detailed electromyographic analysis. J Bone Joint Surg Am. 1957 Oct;39-A(5):1106-18. No abstract available.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Gracies JM, Bayle N, Vinti M, Alkandari S, Vu P, Loche CM, Colas C. Five-step clinical assessment in spastic paresis. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Sep;46(3):411-21.
- Hefter H, Jost WH, Reissig A, Zakine B, Bakheit AM, Wissel J. Classification of posture in poststroke upper limb spasticity: a potential decision tool for botulinum toxin A treatment? Int J Rehabil Res. 2012 Sep;35(3):227-33. doi: 10.1097/MRR.0b013e328353e3d4.
- Simpson DM, Patel AT, Alfaro A, Ayyoub Z, Charles D, Dashtipour K, Esquenazi A, Graham GD, McGuire JR, Odderson I. OnabotulinumtoxinA Injection for Poststroke Upper-Limb Spasticity: Guidance for Early Injectors From a Delphi Panel Process. PM R. 2017 Feb;9(2):136-148. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.06.016. Epub 2016 Jun 23.
- Sengul I, Askin A, Tosun A. Effect of muscle selection for botulinum neurotoxin treatment on spasticity in patients with post-stroke elbow flexor muscle over-activity: an observational prospective study. Somatosens Mot Res. 2022 Mar;39(1):10-17. doi: 10.1080/08990220.2021.1986383. Epub 2021 Oct 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Spasticité musculaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Inhibiteurs de libération d'acétylcholine
- Agents neuromusculaires
- Toxines botulique
- Toxines botulique, type A
- abobotulinumtoxinA
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-KAE-0230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .