Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muscle Selection for Botulinum Toxin A Injection in Poststroke Armbow Flexor Spasticity

18 juni 2021 uppdaterad av: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Effekten av muskelselektion för Botulinum Toxin A-injektion på behandlingsresultatet vid poststroke armbågsflexor spasticitet

Botulinumtoxin A (BoNT A) har rapporterats vara effektiv vid behandling av armbågsflexor spasticitet. Även om BoNT A är ett effektivt behandlingsalternativ, finns det en debatt i valet av målmuskel(er) för BoNT-injektion vid behandling av armbågsspasticitet efter stroke. Beslutet om muskelval för BoNT A-injektion görs mestadels i enlighet med fynden av fysisk undersökning i verkligheten. Ett av de vägledande fynden i detta beslut är läget för den spastiska armen.

I denna studie är hypotesen att förändringen i svårighetsgrad av spasticitet med BoNT A-injektion skiljer sig beroende på muskelvalet hos kroniska strokepatienter med armbågsflexor och underarmspronatorspasticitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Botulinumneurotoxin A (BoNT A) har rapporterats vara effektiv vid behandling av armbågsflexor spasticitet. Vid behandling av poststroke armbågsflexor spasticitet med BoNT A, tre huvudmuskler som injiceras individuellt eller i kombination är musculus biceps brachii, musculus brachialis och musculus brachioradialis. Även om BoNT är ett effektivt behandlingsalternativ, finns det en debatt i valet av målmuskel(er) för BoNT A-injektion vid behandling av armbågsspasticitet efter stroke. Ytligheten hos biceps brachii-muskeln gör den till ett enkelt mål för injektion av botulinumtoxin. I dynamiska elektromyografistudier har det rapporterats att brachioradialis-muskeln är den vanligaste orsaken till armbågsflexionsspasticitet, följt av biceps brachii-muskeln. I de diagnostiska selektiva nervblocken har brachialismuskeln rapporterats vara i förgrunden. I en nyligen genomförd studie med den modifierade Delphi Method Design, var expertkommittén bara helt överens om appliceringen av BoNT A i brachioradialis-muskeln.

Beslutet om muskelval för BoNT A-injektion görs mestadels enligt de fysiska undersökningsfynden i verkligheten. Ett av de vägledande fynden i detta beslut är läget för den spastiska armen. Det typiska mönstret av spastisk armbåge och underarm hos patienter med stroke kännetecknas av böjning i armbågen och pronation i underarmen. Såvitt utredarna känner till har det inte genomförts någon studie som undersöker effekten av muskelselektion för BoNT-tillämpning på behandlingsresultatet (allvarligheten av spasticitet) hos patienter med kronisk stroke med armbågsböjare och underarmspronatorspasticitet.

Syftet med denna studie är att undersöka huruvida behandlingssvar (förändring i svårighetsgrad av spasticitet) skiljer sig beroende på BoNT A-injicerad muskel hos patienter med kronisk stroke med armbågsböjare och underarmspronatorspasticitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkon, 35360
        • İlker Şengül

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Strokepatienter med armbågsböjare och underarmspronatorspasticitet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroniska (lika eller över 1 år) strokepatienter med armbågsflexion och underarmspronation när de står eller sitter
  • Grad 2 eller 3 armbågsflexor spasticitet och grad 1 till 3 underarm pronator spasticitet enligt Modified Ashworth Scale
  • Steg 2 eller 3 Brunnströms motoriska återhämtningsstadium i övre extremiteten
  • Att gå med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • <18 år gammal
  • Graviditet
  • Botulinumtoxininjektion under de senaste tre månaderna
  • Förekomst av armbågskontraktur
  • Operationshistorik till spastisk övre extremitet
  • Spasticitet på grund av andra orsaker än stroke
  • Godkänn inte att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Brachialis
Riktad muskel för BoNT A-injektion
Injektion av botulinumtoxin A i den spastiska armbågsböjningsmuskeln eller musklerna
Andra namn:
  • Botox
  • Dysport
Biceps
Riktad muskel för BoNT A-injektion
Injektion av botulinumtoxin A i den spastiska armbågsböjningsmuskeln eller musklerna
Andra namn:
  • Botox
  • Dysport
Brachialis plus Brachioradialis
Riktade muskler för BoNT A-injektion
Injektion av botulinumtoxin A i den spastiska armbågsböjningsmuskeln eller musklerna
Andra namn:
  • Botox
  • Dysport

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk komponent av spasticitet (spasticitetsvinkel)
Tidsram: upp till 4 veckor
Enligt Modifierad Tardieu-skalan representerar skillnaden mellan vinkeln för långsam passiv rörelse och vinkeln för muskelreaktion den dynamiska komponenten av spasticitet (spasticitetsvinkel) i grad. En stor skillnad tyder på spasticitet medan den låga skillnaden tyder på muskelkontraktur. I denna studie kommer den dynamiska komponenten av spasticitet (spasticitetsvinkel) i armbågsleden vid underarmspronationsposition att utvärderas.
upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 maj 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

30 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera