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Selección muscular para la inyección de toxina botulínica A en la espasticidad del flexor del codo posterior al accidente cerebrovascular

18 de junio de 2021 actualizado por: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

El efecto de la selección muscular para la inyección de toxina botulínica A en el resultado del tratamiento en la espasticidad del flexor del codo después de un accidente cerebrovascular

Se ha informado que la toxina botulínica A (BoNT A) es eficaz en el tratamiento de la espasticidad del flexor del codo. Si bien la BoNT A es una opción de tratamiento eficaz, existe un debate en la selección de los músculos diana para la inyección de BoNT en el tratamiento de la espasticidad del flexor del codo posterior a un accidente cerebrovascular. La decisión de seleccionar el músculo para la inyección de BoNT A se toma principalmente de acuerdo con los hallazgos del examen físico en la práctica de la vida real. Uno de los hallazgos que guían esta decisión es la posición del brazo espástico.

En este estudio, la hipótesis es que el cambio en la gravedad de la espasticidad con la inyección de BoNT A difiere según la selección muscular en pacientes con accidente cerebrovascular crónico con espasticidad del flexor del codo y del pronador del antebrazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha informado que la neurotoxina botulínica A (BoNT A) es eficaz en el tratamiento de la espasticidad del flexor del codo. En el tratamiento de la espasticidad del flexor del codo posterior a un accidente cerebrovascular con BoNT A, los tres músculos principales inyectados individualmente o en combinación son el músculo bíceps braquial, el músculo braquial y el músculo braquiorradial. Si bien la BoNT es una opción de tratamiento eficaz, existe un debate en la selección de los músculos objetivo para la inyección de BoNT A en el tratamiento de la espasticidad del flexor del codo posterior a un accidente cerebrovascular. La superficialidad del músculo bíceps braquial lo convierte en un blanco fácil para la inyección de toxina botulínica. En estudios de electromiografía dinámica, se ha informado que el músculo braquiorradial es el que más contribuye a la espasticidad en la flexión del codo, seguido del músculo bíceps braquial. En los bloqueos nerviosos selectivos de diagnóstico, se ha informado que el músculo braquial está en primer plano. En un estudio reciente que utilizó el diseño del método Delphi modificado, el comité de expertos solo estuvo totalmente de acuerdo con la aplicación de BoNT A en el músculo braquiorradial.

La decisión de seleccionar el músculo para la inyección de BoNT A se toma principalmente de acuerdo con los hallazgos del examen físico en la práctica de la vida real. Uno de los hallazgos que guían esta decisión es la posición del brazo espástico. El patrón típico de codo y antebrazo espásticos en pacientes con accidente cerebrovascular se caracteriza por la flexión del codo y la pronación del antebrazo. Hasta donde saben los investigadores, no se ha llevado a cabo ningún estudio que investigue el efecto de la selección muscular para la aplicación de BoNT en el resultado del tratamiento (gravedad de la espasticidad) en pacientes con accidente cerebrovascular crónico con espasticidad del flexor del codo y del pronador del antebrazo.

El objetivo de este estudio es investigar si la respuesta al tratamiento (cambio en la gravedad de la espasticidad) difiere según el músculo inyectado con BoNT A en pacientes con accidente cerebrovascular crónico con espasticidad del flexor del codo y del pronador del antebrazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Pavo, 35360
        • İlker Şengül

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con accidente cerebrovascular con espasticidad del flexor del codo y del pronador del antebrazo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ictus crónico (igual o superior a 1 año) con posición de flexión de codo y pronación de antebrazo en bipedestación o sedestación
  • Espasticidad del flexor del codo de grado 2 o 3 y espasticidad del pronador del antebrazo de grado 1 a 3 según la escala de Ashworth modificada
  • Etapa 2 o 3 Etapa de recuperación motora de Brunnstrom de la extremidad superior
  • Aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • <18 años
  • El embarazo
  • Inyección de toxina botulínica en los últimos tres meses
  • Presencia de contractura de codo
  • Antecedentes de operación de extremidad superior espástica
  • Espasticidad debida a otras causas distintas del accidente cerebrovascular
  • No está de acuerdo en participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Braquial
Músculo objetivo para la inyección de BoNT A
Inyección de toxina botulínica A en el músculo o músculos flexores del codo espástico
Otros nombres:
  • Bótox
  • Deporte
Bíceps
Músculo objetivo para la inyección de BoNT A
Inyección de toxina botulínica A en el músculo o músculos flexores del codo espástico
Otros nombres:
  • Bótox
  • Deporte
Brachialis más Brachioradialis
Músculos objetivo para la inyección de BoNT A
Inyección de toxina botulínica A en el músculo o músculos flexores del codo espástico
Otros nombres:
  • Bótox
  • Deporte

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Componente dinámico de la espasticidad (ángulo de espasticidad)
Periodo de tiempo: hasta 4 semana
De acuerdo con la Escala Tardieu Modificada, la diferencia entre el ángulo de movimiento pasivo lento y el ángulo de reacción muscular representa el componente dinámico de la espasticidad (ángulo de espasticidad) en grado. Una diferencia grande sugiere espasticidad mientras que una diferencia baja sugiere contractura muscular. En este estudio, se evaluará el componente dinámico de la espasticidad (ángulo de espasticidad) de la articulación del codo en la posición de pronación del antebrazo.
hasta 4 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de mayo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Toxina botulínica tipo A

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