Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomválasztás a botulinum toxin A injekcióhoz stroke utáni könyökhajlító görcsösség esetén

2021. június 18. frissítette: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

A botulinum Toxin A injekció izomszelekciójának hatása a kezelés eredményére stroke utáni könyökhajlító görcsösség esetén

A botulinum toxin A (BoNT A) hatásosnak bizonyult a könyökhajlító görcsök kezelésében. Bár a BoNT A hatékony kezelési lehetőség, vita folyik a célizom(ok) kiválasztásáról a BoNT injekcióhoz a stroke utáni könyökhajlító spasticitás kezelésében. A BoNT A injekcióhoz való izom kiválasztását többnyire a valós gyakorlatban tapasztalt fizikális vizsgálati eredmények alapján hozzuk meg. E döntés egyik irányadó megállapítása a spasticus kar helyzete.

Ebben a tanulmányban az a hipotézis, hogy a könyökhajlító és alkar pronátor spaszticitásában szenvedő krónikus stroke-os betegek izomszelekciójától függően a BoNT A injekció hatására bekövetkező spasticitás súlyosságának változása eltér.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A botulinum neurotoxin A (BoNT A) hatásosnak bizonyult a könyökhajlító görcsök kezelésében. A posztstroke könyökhajlító spaszticitás BoNT A-val történő kezelésében három fő izomba fecskendeznek be egyenként vagy kombinációban: musculus biceps brachii, musculus brachialis és musculus brachioradialis. Bár a BoNT hatékony kezelési lehetőség, vita folyik a célizom(ok) kiválasztásáról a BoNT A injekcióhoz a stroke utáni könyökhajlító görcsösség kezelésében. A bicepsz brachii izom felületessége könnyű célponttá teszi a botulinum toxin injekcióhoz. A dinamikus elektromiográfiás vizsgálatok során beszámoltak arról, hogy a brachioradialis izom a leggyakrabban hozzájárul a könyökhajlítási görcsök kialakulásához, ezt követi a biceps brachii izom. A diagnosztikai szelektív idegblokkok esetében a brachialis izom került előtérbe. Egy nemrégiben, a módosított Delphi Method Design-t használó tanulmányban a szakértői bizottság csak a BoNT A brachioradialis izomba történő alkalmazásában értett teljesen egyet.

A BoNT A injekcióhoz való izom kiválasztását többnyire a valós gyakorlatban tapasztalt fizikális vizsgálati eredmények alapján hozzák meg. Ennek a döntésnek az egyik irányadó megállapítása a spasztikus kar helyzete. A görcsös könyök és alkar tipikus mintázatát a stroke-ban szenvedő betegeknél a könyök flexiója és az alkar pronációja jellemzi. A kutatók tudomása szerint még nem végeztek olyan vizsgálatot, amely a BoNT alkalmazásra történő izomszelekciónak a kezelés kimenetelére (a görcsösség súlyosságára) gyakorolt ​​hatását vizsgálta volna könyökhajlító és alkar pronátor spaszticitásban szenvedő krónikus stroke-os betegeknél.

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a kezelésre adott válasz (a görcsösség súlyosságának változása) eltér-e a BoNT A befecskendezett izomtól függően könyökhajlító és alkar pronátor spaszticitásban szenvedő krónikus stroke-os betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Pulyka, 35360
        • İlker Şengül

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stroke betegek könyökhajlító és alkar pronátor görcsössége

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus (egy éves vagy annál idősebb) stroke-os betegek, akiknek a könyökhajlítása és az alkar pronációja áll vagy ül
  • 2. vagy 3. fokozatú könyökhajlító spaszticitás és 1-3. fokozatú alkar pronátor spaszticitás a módosított Ashworth-skála szerint
  • 2. vagy 3. szakasz Brunnstrom felső végtag motoros helyreállítási szakasza
  • Hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • <18 éves
  • Terhesség
  • Botulinum toxin injekció az elmúlt három hónapban
  • A könyök kontraktúra jelenléte
  • A spasztikus felső végtag műtétének története
  • A stroke-on kívül más okok miatti görcsösség
  • Ne járuljon hozzá a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Brachialis
Célzott izom a BoNT A injekcióhoz
Botulinum toxin A befecskendezése a görcsös könyökhajlító izomba vagy izmokba
Más nevek:
  • Botox
  • Dysport
Bicepsz
Célzott izom a BoNT A injekcióhoz
Botulinum toxin A befecskendezése a görcsös könyökhajlító izomba vagy izmokba
Más nevek:
  • Botox
  • Dysport
Brachialis plus Brachioradialis
Célzott izmok a BoNT A injekcióhoz
Botulinum toxin A befecskendezése a görcsös könyökhajlító izomba vagy izmokba
Más nevek:
  • Botox
  • Dysport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spaszticitás dinamikus összetevője (spaszticitási szög)
Időkeret: akár 4 hétig
A módosított Tardieu-skála szerint a lassú passzív mozgás szöge és az izomreakció szöge közötti különbség a spaszticitás dinamikus komponensét (spaszticitási szög) jelenti fokban. A nagy különbség a görcsösségre, míg az alacsony különbség az izomkontraktúrára utal. Ebben a tanulmányban a könyökízület görcsösségének dinamikus összetevőjét (spaszticitási szögét) értékeljük az alkar pronációs pozíciójában.
akár 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. május 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel