Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muscle Selection for Botulinum Toxin A Injection in Poststroke Albow Flexor Spasticity

18. juni 2021 opdateret af: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Effekten af ​​muskeludvælgelse for Botulinum Toxin A-injektion på behandlingsresultatet ved poststroke albuefleksor spasticitet

Botulinumtoksin A (BoNT A) er blevet rapporteret at være effektiv til behandling af albuefleksor spasticitet. Selvom BoNT A er en effektiv behandlingsmulighed, er der en debat i udvælgelsen af ​​målmuskel(er) til BoNT-injektion i behandlingen af ​​albuefleksor-spassticitet efter slagtilfælde. Beslutningen om muskeludvælgelse til BoNT A-injektion træffes for det meste i henhold til de fysiske undersøgelsesresultater i praksis i det virkelige liv. Et af de vejledende resultater i denne beslutning er placeringen af ​​den spastiske arm.

I denne undersøgelse er hypotesen, at ændringen i sværhedsgraden af ​​spasticitet med BoNT A-injektion adskiller sig afhængigt af muskeludvælgelsen hos patienter med kronisk slagtilfælde med albuebøjer og underarmspronatorspasticitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Botulinum neurotoxin A (BoNT A) er blevet rapporteret at være effektiv i behandlingen af ​​albuefleksor spasticitet. Ved behandling af poststroke albue flexor spasticitet med BoNT A er tre hovedmuskler injiceret individuelt eller i kombination musculus biceps brachii, musculus brachialis og musculus brachioradialis. Selvom BoNT er en effektiv behandlingsmulighed, er der en debat i udvælgelsen af ​​målmuskel(er) til BoNT A-injektion i behandlingen af ​​albuefleksorspasticitet efter slagtilfælde. Overfladiskheden af ​​biceps brachii-musklen gør den til et let mål for botulinumtoksin-injektion. I dynamiske elektromyografistudier er det blevet rapporteret, at brachioradialis-muskel er den mest almindelige bidragyder til albuefleksionsspasticitet efterfulgt af biceps brachii-muskel. I de diagnostiske selektive nerveblokke er det rapporteret, at brachialismusklen er i forgrunden. I en nylig undersøgelse, der brugte det modificerede Delphi-metodedesign, var ekspertudvalget kun helt enige om anvendelsen af ​​BoNT A i brachioradialis-musklen.

Beslutningen om muskeludvælgelse til BoNT A-injektion træffes for det meste i henhold til de fysiske undersøgelsesresultater i det virkelige liv. Et af de vejledende resultater i denne beslutning er placeringen af ​​den spastiske arm. Det typiske mønster af spastisk albue og underarm hos patienter med slagtilfælde er karakteriseret ved fleksion i albuen og pronation i underarmen. Så vidt efterforskerne ved, er der ikke udført nogen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​muskeludvælgelse til BoNT-anvendelse på behandlingsresultatet (sværhedsgraden af ​​spasticitet) hos patienter med kronisk slagtilfælde med albuebøjer og underarmspronatorspasticitet.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om behandlingsrespons (ændring i sværhedsgrad af spasticitet) adskiller sig i henhold til BoNT A-injiceret muskel hos patienter med kronisk slagtilfælde med albuebøjer og underarmspronatorspasticitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkun, 35360
        • İlker Şengül

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Slagpatienter med albuebøjer og underarmspronatorspasticitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske (lige med eller over 1 år) patienter med slagtilfælde med albuefleksion og underarmspronation, mens de står eller sidder
  • Grad 2 eller 3 albue flexor spasticitet og grad 1 til 3 underarm pronator spasticitet i henhold til Modified Ashworth Scale
  • Trin 2 eller 3 Brunnstroms motoriske genopretningsstadie i overekstremiteten
  • At acceptere at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • Graviditet
  • Botulinumtoksin-injektion inden for de sidste tre måneder
  • Tilstedeværelse af albuekontraktur
  • Operationshistorie til spastisk overekstremitet
  • Spasticitet på grund af andre årsager end slagtilfælde
  • Accepter ikke at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brachialis
Målrettet muskel til BoNT A-injektion
Injektion af botulinumtoksin A i den spastiske albuebøjermuskel eller -muskler
Andre navne:
  • Botox
  • Dysport
Biceps
Målrettet muskel til BoNT A-injektion
Injektion af botulinumtoksin A i den spastiske albuebøjermuskel eller -muskler
Andre navne:
  • Botox
  • Dysport
Brachialis plus Brachioradialis
Målrettede muskler til BoNT A-injektion
Injektion af botulinumtoksin A i den spastiske albuebøjermuskel eller -muskler
Andre navne:
  • Botox
  • Dysport

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk komponent af spasticitet (spasticitetsvinkel)
Tidsramme: op til 4 uger
Ifølge den modificerede Tardieu-skala repræsenterer forskellen mellem vinklen for langsom passiv bevægelse og vinklen for muskelreaktion den dynamiske komponent af spasticitet (spasticitetsvinkel) i grad. En stor forskel tyder på spasticitet, mens den lave forskel tyder på muskelkontraktur. I denne undersøgelse vil den dynamiske komponent af spasticitet (spasticitetsvinkel) i albueleddet ved underarmspronationsposition blive evalueret.
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelspasticitet

Kliniske forsøg med Botulinumtoksin type A

Abonner