Lihasvalinta botuliinitoksiini A -injektiolle aivohalvauksen jälkeisessä kyynärpään elastisuusspastisuudesta
Lihasvalinnan vaikutus botuliinitoksiini A -ruiskeen hoitotulokseen aivohalvauksen jälkeisessä kyynärpään elastisuuden spastisuudesta
Botuliinitoksiini A:n (BoNT A) on raportoitu olevan tehokas kyynärpään koukistajien spastisuuden hoidossa. Vaikka BoNT A on tehokas hoitovaihtoehto, käydään keskustelua kohdelihasten valinnasta BoNT-injektiolle aivohalvauksen jälkeisen kyynärpään koukistajan spastisuuden hoidossa. Päätös lihaksen valinnasta BoNT A -injektioon tehdään pääsääntöisesti tosielämän fyysisen tutkimuksen tulosten perusteella. Yksi tämän päätöksen ohjaavista havainnoista on spastisen käsivarren asento.
Tässä tutkimuksessa hypoteesi on, että muutos spastisuuden vaikeusasteessa BoNT A -injektiolla vaihtelee riippuen lihasvalinnasta kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla, joilla on kyynärpään koukistaja- ja kyynärvarren pronaattorin spastisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Botuliinineurotoksiini A:n (BoNT A) on raportoitu olevan tehokas kyynärpään koukistajien spastisuuden hoidossa. Hoidettaessa BoNT A:lla aivohalvauksen jälkeistä kyynärpään koukistajan spastisuutta kolme päälihasta, jotka injektoidaan yksittäin tai yhdistelmänä, ovat musculus biceps brachii, musculus brachialis ja musculus brachioradialis. Vaikka BoNT on tehokas hoitovaihtoehto, käydään keskustelua kohdelihasten valinnasta BoNT A -injektiolle aivohalvauksen jälkeisen kyynärpään koukistajan spastisuuden hoidossa. Brachii-hauislihaksen pinnallisuus tekee siitä helpon kohteen botuliinitoksiinin injektiolle. Dynaamisissa elektromyografiatutkimuksissa on raportoitu, että brachioradialis-lihas on yleisin kyynärpään koukistusspastisuuden aiheuttaja, jota seuraa hauis brachii -lihas. Diagnostisissa selektiivisissä hermolohkoissa brachialis-lihaksen on raportoitu olevan etualalla. Äskettäisessä tutkimuksessa, jossa käytettiin modifioitua Delphi Method Designia, asiantuntijakomitea oli täysin samaa mieltä BoNT A:n levittämisestä brachioradialis-lihakseen.
Päätös lihaksen valinnasta BoNT A -injektioon tehdään pääosin tosielämän käytännön tutkimustulosten perusteella. Yksi tämän päätöksen ohjaavista havainnoista on spastisen käsivarren sijainti. Tyypillinen spastinen kyynärpää ja kyynärvarsi aivohalvauspotilailla on ominaista kyynärpään taipumiseen ja pronaatioon kyynärvarressa. Sikäli kuin tutkijat tietävät, ei ole tehty yhtään tutkimusta, jossa olisi selvitetty BoNT-sovelluksen lihasvalinnan vaikutusta hoidon lopputulokseen (spastisuuden vakavuus) kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla, joilla on kyynärpään koukistaja- ja kyynärvarren pronaattorin spastisuus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, eroaako hoitovaste (muutos spastisuuden vaikeusasteessa) BoNT A -injektoidun lihaksen mukaan kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla, joilla on kyynärpään koukistaja- ja kyynärvarren pronaattorin spastisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Turkki, 35360
- İlker Şengül
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset (yhden vuoden tai yli vuoden) aivohalvauspotilaat, joilla on kyynärpään taipuminen ja kyynärvarren pronaatio seistessä tai istuessa
- Asteen 2 tai 3 kyynärpään koukistusspastisuus ja asteen 1-3 kyynärvarren pronaattorin spastisuus modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
- Vaihe 2 tai 3 Brunnstromin moottorin palautumisvaihe yläraajoissa
- Suostua osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotias
- Raskaus
- Botuliinitoksiini-injektio viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Kyynärpään kontraktuurin esiintyminen
- Leikkauksen historia spastiseen yläraajoon
- Spastisuus, joka johtuu muista syistä kuin aivohalvauksesta
- Älä suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Brachialis
Kohdennettu lihas BoNT A -injektiota varten
|
Botuliinitoksiini A:n injektio spastiseen kyynärpään koukistuslihakseen tai lihaksiin
Muut nimet:
|
|
Hauislihas
Kohdennettu lihas BoNT A -injektiota varten
|
Botuliinitoksiini A:n injektio spastiseen kyynärpään koukistuslihakseen tai lihaksiin
Muut nimet:
|
|
Brachialis plus Brachioradialis
Kohdistetut lihakset BoNT A -injektiota varten
|
Botuliinitoksiini A:n injektio spastiseen kyynärpään koukistuslihakseen tai lihaksiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spastisuuden dynaaminen komponentti (spastisuuskulma)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Modifioidun Tardieu-asteikon mukaan hitaan passiivisen liikkeen kulman ja lihasreaktiokulman välinen ero edustaa spastisuuden dynaamista komponenttia (spastisuuskulmaa) asteina.
Suuri ero viittaa spastisuuteen, kun taas pieni ero viittaa lihasten kontraktuuriin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kyynärnivelen spastisuuden dynaaminen komponentti (spastisuuskulma) kyynärvarren pronaatioasennossa.
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Keenan MA. Management of the spastic upper extremity in the neurologically impaired adult. Clin Orthop Relat Res. 1988 Aug;(233):116-25.
- Genet F, Schnitzler A, Droz-Bartholet F, Salga M, Tatu L, Debaud C, Denormandie P, Parratte B. Successive motor nerve blocks to identify the muscles causing a spasticity pattern: example of the arm flexion pattern. J Anat. 2017 Jan;230(1):106-116. doi: 10.1111/joa.12538. Epub 2016 Sep 6.
- Keenan MA, Haider TT, Stone LR. Dynamic electromyography to assess elbow spasticity. J Hand Surg Am. 1990 Jul;15(4):607-14. doi: 10.1016/s0363-5023(09)90023-5.
- BASMAJIAN JV, LATIF A. Integrated actions and functions of the chief flexors of the elbow: a detailed electromyographic analysis. J Bone Joint Surg Am. 1957 Oct;39-A(5):1106-18. No abstract available.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Gracies JM, Bayle N, Vinti M, Alkandari S, Vu P, Loche CM, Colas C. Five-step clinical assessment in spastic paresis. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Sep;46(3):411-21.
- Hefter H, Jost WH, Reissig A, Zakine B, Bakheit AM, Wissel J. Classification of posture in poststroke upper limb spasticity: a potential decision tool for botulinum toxin A treatment? Int J Rehabil Res. 2012 Sep;35(3):227-33. doi: 10.1097/MRR.0b013e328353e3d4.
- Simpson DM, Patel AT, Alfaro A, Ayyoub Z, Charles D, Dashtipour K, Esquenazi A, Graham GD, McGuire JR, Odderson I. OnabotulinumtoxinA Injection for Poststroke Upper-Limb Spasticity: Guidance for Early Injectors From a Delphi Panel Process. PM R. 2017 Feb;9(2):136-148. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.06.016. Epub 2016 Jun 23.
- Sengul I, Askin A, Tosun A. Effect of muscle selection for botulinum neurotoxin treatment on spasticity in patients with post-stroke elbow flexor muscle over-activity: an observational prospective study. Somatosens Mot Res. 2022 Mar;39(1):10-17. doi: 10.1080/08990220.2021.1986383. Epub 2021 Oct 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihashypertonia
- Lihasten spastisuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- Botuliinitoksiinit
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- abobotuliinitoksiiniA
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-KAE-0230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Botuliinitoksiini tyyppi A
-
Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.TuntematonSpastisuus aivohalvauksen jatkonaKorean tasavalta
-
GE HealthcareICON Clinical ResearchValmisKeuhkoverenpainetautiYhdysvallat
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...ValmisSpastisuus, lihaksetTurkki
-
GE HealthcareLopetettuKaulavaltimon sairausYhdysvallat
-
GE HealthcareValmisProspektiivinen seurantakoe Optisonin turvallisuuden arvioimiseksi kliinisissä käytännöissä. (OSSAR)EkokardiografiaYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisIntrakraniaalinen hypertensio | AivoverisuonionnettomuusYhdysvallat
-
BMI KoreaValmisGlabellar LinesKorean tasavalta
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Neurologinen kuntoutus | SpastisuusMeksiko
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE HealthcareValmis
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.ValmisKeskivaikeasta vaikeaan Glabellar LineKorean tasavalta