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Seleção muscular para injeção de toxina botulínica A na espasticidade flexora do cotovelo pós-AVC

18 de junho de 2021 atualizado por: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

O efeito da seleção muscular para injeção de toxina botulínica A no resultado do tratamento na espasticidade flexora do cotovelo pós-AVC

Foi relatado que a toxina botulínica A (BoNT A) é eficaz no tratamento da espasticidade dos flexores do cotovelo. Embora a BoNT A seja uma opção de tratamento eficaz, há um debate na seleção do(s) músculo(s)-alvo para injeção de BoNT no tratamento da espasticidade flexora do cotovelo pós-AVC. A decisão da seleção muscular para injeção de BoNT A é feita principalmente de acordo com os achados do exame físico na prática da vida real. Um dos achados orientadores nessa decisão é a posição do braço espástico.

Neste estudo, a hipótese é que a mudança na gravidade da espasticidade com injeção de BoNT A difere dependendo da seleção muscular em pacientes com AVC crônico com espasticidade flexora do cotovelo e pronador do antebraço.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi relatado que a neurotoxina botulínica A (BoNT A) é eficaz no tratamento da espasticidade dos flexores do cotovelo. No tratamento da espasticidade do flexor do cotovelo pós-AVC com BoNT A, três músculos principais injetados individualmente ou em combinação são o músculo bíceps braquial, o músculo braquial e o músculo braquiorradial. Embora BoNT seja uma opção de tratamento eficaz, há um debate na seleção do(s) músculo(s)-alvo para injeção de BoNT A no tratamento da espasticidade flexora do cotovelo pós-AVC. A superficialidade do músculo bíceps braquial o torna um alvo fácil para injeção de toxina botulínica. Em estudos de eletromiografia dinâmica, foi relatado que o músculo braquiorradial é o contribuinte mais comum para a espasticidade de flexão do cotovelo, seguido pelo músculo bíceps braquial. Nos bloqueios nervosos seletivos diagnósticos, foi relatado que o músculo braquial está em primeiro plano. Em um estudo recente usando o Delphi Method Design modificado, o comitê de especialistas só concordou totalmente com a aplicação de BoNT A no músculo braquiorradial.

A decisão da seleção muscular para injeção de BoNT A é feita principalmente de acordo com os achados do exame físico na prática da vida real. Um dos achados orientadores nessa decisão é a posição do braço espástico. O padrão típico de cotovelo e antebraço espástico em pacientes com acidente vascular cerebral é caracterizado por flexão no cotovelo e pronação no antebraço. Até onde os investigadores sabem, não foi realizado nenhum estudo investigando o efeito da seleção muscular para aplicação de BoNT no resultado do tratamento (gravidade da espasticidade) em pacientes com AVC crônico com espasticidade flexora do cotovelo e pronador do antebraço.

O objetivo deste estudo é investigar se a resposta ao tratamento (mudança na gravidade da espasticidade) difere de acordo com o músculo BoNT A injetado em pacientes com AVC crônico com espasticidade flexora do cotovelo e pronador do antebraço.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Peru, 35360
        • İlker Şengül

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AVC com espasticidade do flexor do cotovelo e pronador do antebraço

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AVC crônico (igual ou superior a 1 ano) com posição de flexão do cotovelo e pronação do antebraço em pé ou sentado
  • Espasticidade do flexor do cotovelo grau 2 ou 3 e espasticidade do pronador do antebraço grau 1 a 3 de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
  • Estágio 2 ou 3 Estágio de recuperação motora de Brunnstrom da extremidade superior
  • Para concordar em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • <18 anos
  • Gravidez
  • Injeção de toxina botulínica nos últimos três meses
  • Presença de contratura do cotovelo
  • Histórico de operação para membro superior espástico
  • Espasticidade devido a outras causas além do AVC
  • Não concorda em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braquial
Músculo alvo para injeção de BoNT A
Injeção de toxina botulínica A no músculo ou músculos flexores do cotovelo espásticos
Outros nomes:
  • Botox
  • Dysport
Bíceps
Músculo alvo para injeção de BoNT A
Injeção de toxina botulínica A no músculo ou músculos flexores do cotovelo espásticos
Outros nomes:
  • Botox
  • Dysport
Braquial mais Braquiorradial
Músculos direcionados para injeção de BoNT A
Injeção de toxina botulínica A no músculo ou músculos flexores do cotovelo espásticos
Outros nomes:
  • Botox
  • Dysport

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Componente dinâmico da espasticidade (ângulo de espasticidade)
Prazo: até 4 semanas
De acordo com a Escala de Tardieu Modificada, a diferença entre o ângulo de movimento passivo lento e o ângulo de reação muscular representa o componente dinâmico da espasticidade (ângulo de espasticidade) em grau. Uma grande diferença sugere espasticidade enquanto a baixa diferença sugere contratura muscular. Neste estudo será avaliado o componente dinâmico da espasticidade (ângulo de espasticidade) da articulação do cotovelo na posição de pronação do antebraço.
até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de maio de 2019

Conclusão Primária (REAL)

3 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

30 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Toxina botulínica tipo A

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