만성 통증 치료를 위한 심신 요법
2023년 1월 10일 업데이트: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center
확인된 유기적 병인이 없는 만성 통증 증후군은 의사에게 여전히 어려운 과제입니다.
허리 통증을 포함한 많은 증후군은 잠재적인 심리적 병인이 있는 것으로 여겨집니다. 그러나 정확한 링크는 파악하기 어렵습니다.
이 연구의 목표는 심신 요법이 만성 요통으로 고통받는 사람들을 도울 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 허리 통증으로 인한 장애를 줄이고 허리 통증을 완화하는 데 있어서 심신 증후군 치료(MBST)의 효과를 조사하는 무작위, 부분 맹검 시험입니다.
조사관은 MBST가 참가자의 삶의 질을 개선하고 통증 관련 입원의 필요성을 줄일 수 있는지 여부를 2차적으로 조사할 것입니다.
이 연구의 디자인은 중재(MBST), 일반 관리 및 두 번째 심신 중재(능동 제어)로 구성된 3개의 부문으로 구성됩니다.
이 교육 프로그램은 일련의 개인 인터뷰와 그룹 및/또는 개별 강의/세션으로 구성됩니다.
또한 참여자는 개입 기간 동안 학습할 읽기 자료를 제공받으며 MBST 프로그램을 진행하는 동안 평소 관리를 계속하도록 요청받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자 18세 > 세
- 만성 요통
- 등록 전 지난 3개월 동안 주당 3일 이상 지속되는 통증
- 심신 개입을 고려하려는 의지
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 악성종양, 신경 장애(즉, 근위축성 측삭 경화증), 마미 증후군과 같은(그러나 이에 제한되지 않음) 통증의 원인으로 진단된 기질적 질병. 디스크 질환과 관련된 통증은 신경학적 손상이 없는 한 제외되지 않습니다.
- 정신 분열증, 치매 및 양극성 장애와 같은 중요한 정신과 동반 질환의 진단을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
참가자는 26주 동안 평소 관리를 계속합니다.
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실험적: 심신 개입 1: 심신 증후군 치료(MBST)
참가자는 개입 1을 구성하는 기술을 배우기 위해 심신 교육 기반 개입을 받게 됩니다.
블라인드 목적으로 더 자세한 내용은 제공되지 않습니다.
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개입 1을 위한 심신 기술은 강의와 그룹 토론 세션에서 가르칠 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 심신 개입 2
참가자는 개입 2를 구성하는 기술을 배우기 위해 심신 교육 기반 개입을 받게 됩니다. 눈가림 목적으로 더 자세한 내용은 제공되지 않습니다.
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개입 2를 위한 심신 기술은 강의와 그룹 및/또는 개인 세션에서 가르칠 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 장애: 롤랜드 모리스 장애 지수
기간: 26주 동안의 변화
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롤랜드 모리스 장애 지수의 변화(24가 최악인 척도 0-24)
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26주 동안의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 통증: 간략한 통증 인벤토리 조사
기간: 4주, 8주, 13주, 26주
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간략한 통증 인벤토리 설문 조사에서 결정된 평균 통증(10이 최악인 척도 0-10)
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4주, 8주, 13주, 26주
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통증 귀찮음(등 특정): 간략한 통증 인벤토리 조사
기간: 4주, 8주, 13주, 26주
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수정된 간략한 통증 인벤토리 조사에서 결정된 요통 성가심.
(10이 최악인 경우 0-10 척도)
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4주, 8주, 13주, 26주
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통증 성가심: 간략한 통증 인벤토리 조사
기간: 4주, 8주, 13주, 26주
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수정된 간략한 통증 인벤토리 설문 조사(0-10의 척도, 10이 최악임)에서 결정된 전신 통증 성가심
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4주, 8주, 13주, 26주
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삶의 즐거움에 영향을 미치는 고통
기간: 4주, 8주, 13주, 26주
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간략한 통증 인벤토리에서 10이 최악인 0-10 척도
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4주, 8주, 13주, 26주
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통증으로 인한 불안: 통증 불안 증상 척도-20 조사
기간: 4주, 8주, 13주, 26주
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통증 불안 증상 척도-20 설문조사(0-5의 척도를 갖는 20개 질문, 5는 '항상'이고 0은 '전혀' 아님)에서 결정된 통증으로 인한 불안
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4주, 8주, 13주, 26주
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통증 관련 병원 입원
기간: 26주
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자기보고.
응급실 방문을 포함한 통증 관련 병원 입원 수
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26주
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통증 장애의 완전한 해결: 롤랜드 모리스 장애
기간: 4주, 8주, 13주, 26주
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롤랜드 모리스 장애(Roland Morris Disability)로 측정한 통증 장애의 완전한 해결(척도 0-24, 24가 최악임)
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4주, 8주, 13주, 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .