Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CSONT PARAMÉTEREK ÉRTÉKELÉSE PATELLO-FEMORÁLIS ZAVAROKBAN BETEGEKBEN (FeRo-CT)

2022. július 14. frissítette: Istituto Ortopedico Rizzoli

CSONT PARAMÉTEREK ÉRTÉKELÉSE PATELLO-FEMORALIS ZAVAROKBAN TC-BETEGEKBEN HORTOSTATIZMUS ÉS CLINOSTATIZUSBAN: KÍSÉRLETI TANULMÁNY

A vizsgálat célja, hogy patellofemoralis ízületi rendellenességben szenvedő betegeknél összehasonlítsa az ortosztatizmusban és a klinosztatizmusban végzett CT-ből származó ezen ízület csontindexére vonatkozó értékeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja, hogy patellofemoralis ízületi betegségben szenvedő betegeknél összehasonlítsa az ortosztatizmusban és a klinosztatizmusban végzett CT-ből származó ezen ízület csontindexére vonatkozó értékeket.

Ebbe a kísérleti vizsgálatba bevonják a patellofemoralis ízületi patológiás fiatal betegeket, akiknél diagnosztikai vizsgálat szükséges a lehetséges műtéti indikáció meghatározásához, és a "Cone Beam Computed Tomography" (CBCT) segítségével értékelik őket. a hagyományos CT-rendszerekhez képest alacsony dózisú sugárzást alkalmaz, és lehetővé teszi a vizsgálatot fekvő és álló helyzetben térdben. Ily módon ugyanazon beteg esetében lehetőség nyílik a csontindexek kiszámítására mind teherhordó, mind nem teherhordó állapotban, a köztük lévő értékek összehasonlításával, az ortosztatizmus hatása miatti esetleges eltérések azonosításával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40136
        • Rizzoli Orthopaedic Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 50 év közötti férfi vagy női betegek;
  2. Patológia vagy feltételezett patellofemoralis ízületi patológia, amelyben a diagnosztikai vizsgálathoz CT-vizsgálat szükséges;
  3. A tájékozott beleegyezés aláírása.

Kizárási kritériumok:

  1. Megértésre és akaratra képtelen betegek;
  2. Terhes nők;
  3. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében térdtörés szerepel.
  4. BMI > 40.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Csont patellofemoralis ízületi indexek
Patellofemoralis ízületi rendellenességben szenvedő betegek csontindex értékeinek értékelése, mind ortosztatizmusban, mind klinosztatizmusban végzett CT-vizsgálatokból
Diagnosztikai vizsgálat: "Kúpos komputertomográfia" (CBCT)
"Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), egy olyan gép, amely a hagyományos CT-rendszerekhez képest alacsony dózisú sugárzást használ, és lehetővé teszi a térd fekvő és álló helyzetben történő vizsgálatát. Ily módon ugyanazon beteg esetében lehetőség nyílik a csontindexek kiszámítására mind teherhordó, mind nem teherhordó állapotban, a köztük lévő értékek összehasonlításával, az ortosztatizmus hatása miatti esetleges eltérések azonosításával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sípcsont tuberositása és a trochlearis sulcus közötti távolság
Időkeret: 1 hónap
Ez a valgus beállítás közvetlen mértéke
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. november 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FeRo-CT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel