- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04039776
AVALIAÇÃO DOS PARÂMETROS ÓSSEOS EM PACIENTES COM TRANSTORNOS PATELO-FEMORAIS (FeRo-CT)
AVALIAÇÃO DE PARÂMETROS ÓSSEOS EM PACIENTES COM TRANSTORNOS PATELO-FEMORAIS COM CT EM HORTOSTATISMO E CLINOSTATISMO: ESTUDO PILOTO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar, em pacientes com afecções da articulação patelofemoral, os valores relativos aos índices ósseos desta articulação, obtidos em TCs realizadas tanto em ortostatismo quanto em clinostatismo.
Pacientes jovens com patologia da articulação patelofemoral, para os quais é necessário um exame diagnóstico para determinar uma possível indicação cirúrgica, serão incluídos neste estudo piloto, e serão avaliados por meio do "Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), uma máquina que usa uma baixa dose de radiação em comparação com os sistemas tradicionais de TC e permite o exame em decúbito dorsal e na posição ortostática do joelho. Desta forma, para um mesmo paciente será possível calcular os índices ósseos tanto na condição de carga quanto na não carga, comparando os valores entre eles, para identificar possíveis diferenças por influência do ortostatismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino, entre 18 e 50 anos;
- Patologia ou suspeita de patologia da articulação patelofemoral em que é necessário um exame de TC para um exame diagnóstico;
- Assinatura do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de compreensão e vontade;
- Mulheres grávidas;
- Pacientes com história de fraturas prévias do joelho.
- IMC > 40.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Índices ósseos da articulação patelofemoral
Avaliação dos valores do índice ósseo em pacientes acometidos por distúrbios da articulação patelofemoral, obtidos a partir de tomografias computadorizadas realizadas tanto em ortostatismo quanto em clinostatismo
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"Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), uma máquina que usa uma baixa dose de radiação em comparação com os sistemas tradicionais de TC, e permite o exame em decúbito dorsal e posição ortostática do joelho.
Desta forma, para um mesmo paciente será possível calcular os índices ósseos tanto na condição de carga quanto na não carga, comparando os valores entre eles, para identificar possíveis diferenças por influência do ortostatismo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância entre a tuberosidade da tíbia e o sulco troclear
Prazo: 1 mês
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É uma medida direta do alinhamento em valgo
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FeRo-CT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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