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AVALIAÇÃO DOS PARÂMETROS ÓSSEOS EM PACIENTES COM TRANSTORNOS PATELO-FEMORAIS (FeRo-CT)

14 de julho de 2022 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

AVALIAÇÃO DE PARÂMETROS ÓSSEOS EM PACIENTES COM TRANSTORNOS PATELO-FEMORAIS COM CT EM HORTOSTATISMO E CLINOSTATISMO: ESTUDO PILOTO

O objetivo do estudo é comparar, em pacientes com distúrbios da articulação femoropatelar, os valores relativos aos índices ósseos desta articulação, obtidos em TCs realizadas tanto em ortostatismo quanto em clinostatismo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é comparar, em pacientes com afecções da articulação patelofemoral, os valores relativos aos índices ósseos desta articulação, obtidos em TCs realizadas tanto em ortostatismo quanto em clinostatismo.

Pacientes jovens com patologia da articulação patelofemoral, para os quais é necessário um exame diagnóstico para determinar uma possível indicação cirúrgica, serão incluídos neste estudo piloto, e serão avaliados por meio do "Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), uma máquina que usa uma baixa dose de radiação em comparação com os sistemas tradicionais de TC e permite o exame em decúbito dorsal e na posição ortostática do joelho. Desta forma, para um mesmo paciente será possível calcular os índices ósseos tanto na condição de carga quanto na não carga, comparando os valores entre eles, para identificar possíveis diferenças por influência do ortostatismo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Bologna, Itália, 40136
        • Rizzoli Orthopaedic Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do sexo masculino ou feminino, entre 18 e 50 anos;
  2. Patologia ou suspeita de patologia da articulação patelofemoral em que é necessário um exame de TC para um exame diagnóstico;
  3. Assinatura do consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes incapazes de compreensão e vontade;
  2. Mulheres grávidas;
  3. Pacientes com história de fraturas prévias do joelho.
  4. IMC > 40.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Índices ósseos da articulação patelofemoral
Avaliação dos valores do índice ósseo em pacientes acometidos por distúrbios da articulação patelofemoral, obtidos a partir de tomografias computadorizadas realizadas tanto em ortostatismo quanto em clinostatismo
Teste de diagnostico: "Tomografia computadorizada de feixe cônico" (CBCT)
"Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), uma máquina que usa uma baixa dose de radiação em comparação com os sistemas tradicionais de TC, e permite o exame em decúbito dorsal e posição ortostática do joelho. Desta forma, para um mesmo paciente será possível calcular os índices ósseos tanto na condição de carga quanto na não carga, comparando os valores entre eles, para identificar possíveis diferenças por influência do ortostatismo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância entre a tuberosidade da tíbia e o sulco troclear
Prazo: 1 mês
É uma medida direta do alinhamento em valgo
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istituto Ortopedico Rizzoli

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

12 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

12 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

31 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FeRo-CT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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