- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04039776
EVALUERING AF knogleparametre hos patienter med patellåbenslidelser (FeRo-CT)
EVALUERING AF KNOGLEPARAMETRE HOS PATIENTER MED PATELLO-FEMORAL SYDELSER MED TC I HORTOSTATISME OG KLINOSTATISME: PILOTSTUDIE
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hos patienter med patellofemorale ledlidelser, værdierne relateret til dette leds knogleindeks, opnået fra CT udført både ved ortostatisme og klinostatisme.
Unge patienter med patellofemoral ledpatologi, for hvilke en diagnostisk undersøgelse er nødvendig for at bestemme en mulig kirurgisk indikation, vil blive inkluderet i denne pilotundersøgelse og vil blive evalueret ved hjælp af "Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), en maskine, der bruge en lav strålingsdosis sammenlignet med traditionelle CT-systemer, og tillader undersøgelsen i liggende og stående knæposition. På denne måde vil det for den samme patient være muligt at beregne knogleindeksene både i vægtbærende tilstand og i ikke-vægtbærende, sammenligne værdierne mellem dem, for at identificere mulige forskelle på grund af indflydelsen af ortostatisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter, mellem 18 og 50;
- Patologi eller mistanke om patellofemoral ledpatologi, hvor en CT-undersøgelse er påkrævet for en diagnostisk undersøgelse;
- Underskrift af informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ude af stand til at forstå og vilje;
- Gravid kvinde;
- Patienter med tidligere brud på knæet.
- BMI > 40.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Knogle patellofemorale ledindekser
Evaluering af knogleindeksværdier hos patienter, der er ramt af patellofemorale ledlidelser, opnået fra CT-scanninger udført i både ortostatisme og klinostatisme
|
"Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), en maskine, der bruger en lav dosis af stråling sammenlignet med traditionelle CT-systemer, og tillader undersøgelsen i liggende og stående knæposition.
På denne måde vil det for den samme patient være muligt at beregne knogleindeksene både i vægtbærende tilstand og i ikke-vægtbærende, sammenligne værdierne mellem dem, for at identificere mulige forskelle på grund af indflydelsen af ortostatisme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Afstand mellem tibial tuberositet og trochlear sulcus
Tidsramme: 1 måned
|
Det er et direkte mål for valgus justeringen
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FeRo-CT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patello femoralt syndrom
-
GE HealthcareAfsluttetHemi Knæ Artroplastik | Patello-femoral slidgigtNew Zealand
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knæsmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
Indonesia UniversityAfsluttetPatello femoralt syndromIndonesien
-
Majmaah UniversityAfsluttetPatello femoralt syndromSaudi Arabien
-
Cairo UniversityUkendt
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheUniversity of SevilleAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetPatellar Femoral SyndromeForenede Stater
-
University of JaenAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromSpanien
-
C. R. BardAfsluttetRestenose | Femoral arterieokklusion | Femoral arterie stenoseForenede Stater
Kliniske forsøg med "Cone Beam Computed Tomography" (CBCT)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of BernITI FoundationAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Philips HealthcareRekrutteringLunge; Node | Perifere lungeknuder | Keglestrålecomputertomografi | Guidet navigationsbronkoskopiForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsUkendtCochlear implantation | Cone-Beam computertomografiHolland
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetAkut iskæmisk slagtilfældeForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenAfsluttetMaloklusion | Ortodonti | Cone-Beam computertomografi | Panorama radiografi | Påvirket tand | KefalometriBelgien
-
Semmelweis UniversityRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Ikke rekrutterer endnu