Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EVALUERING AF knogleparametre hos patienter med patellåbenslidelser (FeRo-CT)

14. juli 2022 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

EVALUERING AF KNOGLEPARAMETRE HOS PATIENTER MED PATELLO-FEMORAL SYDELSER MED TC I HORTOSTATISME OG KLINOSTATISME: PILOTSTUDIE

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hos patienter med patellofemorale ledlidelser, værdierne relateret til dette leds knogleindeks, opnået fra CT udført både ved ortostatisme og klinostatisme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hos patienter med patellofemorale ledlidelser, værdierne relateret til dette leds knogleindeks, opnået fra CT udført både ved ortostatisme og klinostatisme.

Unge patienter med patellofemoral ledpatologi, for hvilke en diagnostisk undersøgelse er nødvendig for at bestemme en mulig kirurgisk indikation, vil blive inkluderet i denne pilotundersøgelse og vil blive evalueret ved hjælp af "Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), en maskine, der bruge en lav strålingsdosis sammenlignet med traditionelle CT-systemer, og tillader undersøgelsen i liggende og stående knæposition. På denne måde vil det for den samme patient være muligt at beregne knogleindeksene både i vægtbærende tilstand og i ikke-vægtbærende, sammenligne værdierne mellem dem, for at identificere mulige forskelle på grund af indflydelsen af ​​ortostatisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bologna, Italien, 40136
        • Rizzoli Orthopaedic Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter, mellem 18 og 50;
  2. Patologi eller mistanke om patellofemoral ledpatologi, hvor en CT-undersøgelse er påkrævet for en diagnostisk undersøgelse;
  3. Underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter ude af stand til at forstå og vilje;
  2. Gravid kvinde;
  3. Patienter med tidligere brud på knæet.
  4. BMI > 40.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Knogle patellofemorale ledindekser
Evaluering af knogleindeksværdier hos patienter, der er ramt af patellofemorale ledlidelser, opnået fra CT-scanninger udført i både ortostatisme og klinostatisme
"Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), en maskine, der bruger en lav dosis af stråling sammenlignet med traditionelle CT-systemer, og tillader undersøgelsen i liggende og stående knæposition. På denne måde vil det for den samme patient være muligt at beregne knogleindeksene både i vægtbærende tilstand og i ikke-vægtbærende, sammenligne værdierne mellem dem, for at identificere mulige forskelle på grund af indflydelsen af ​​ortostatisme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand mellem tibial tuberositet og trochlear sulcus
Tidsramme: 1 måned
Det er et direkte mål for valgus justeringen
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FeRo-CT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patello femoralt syndrom

Kliniske forsøg med "Cone Beam Computed Tomography" (CBCT)

3
Abonner