Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОЦЕНКА КОСТНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ У БОЛЬНЫХ С ПАТЕЛЛО-БЕДРЕННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ (FeRo-CT)

14 июля 2022 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli

ОЦЕНКА КОСТНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ У БОЛЬНЫХ С ПАТЕЛЛО-БЕДРЕННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ С ТК ПРИ ХОРТОСТАТИЗМЕ И КЛИНОСТАТИЗМЕ: ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Цель исследования — сравнить у пациентов с поражением пателлофеморального сустава значения, относящиеся к костным индексам этого сустава, полученные при КТ как в ортостатизме, так и в клиностатизме.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования — сравнить у пациентов с поражением пателлофеморального сустава значения, относящиеся к костным индексам этого сустава, полученные при КТ, выполненной как в ортостатизме, так и в клиностатизме.

Молодые пациенты с патологией пателлофеморального сустава, для которых необходимо диагностическое обследование для определения возможного показания к хирургическому вмешательству, будут включены в это пилотное исследование и будут оцениваться с использованием «Конусно-лучевой компьютерной томографии» (КЛКТ), аппарата, который используют низкую дозу облучения по сравнению с традиционными системами КТ и позволяют проводить обследование колена в положении лежа и стоя. Таким образом, для одного и того же пациента можно будет рассчитать костные индексы как в нагруженном, так и в ненагруженном состоянии, сравнив значения между ними, выявить возможные различия, обусловленные влиянием ортостатизма.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bologna, Италия, 40136
        • Rizzoli Orthopaedic Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 50 лет;
  2. Патология или подозрение на пателлофеморальный сустав, при котором для диагностического обследования требуется КТ;
  3. Подпись информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Больные, неспособные к пониманию и волеизъявлению;
  2. Беременные женщины;
  3. Пациенты с историей предыдущих переломов колена.
  4. ИМТ > 40.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Костные индексы пателлофеморального сустава
Оценка значений костного индекса у пациентов с заболеваниями пателлофеморального сустава, полученных при компьютерной томографии, выполненной как при ортостатизме, так и при клиностатизме
«Конусно-лучевая компьютерная томография» (КЛКТ), аппарат, использующий низкую дозу радиации по сравнению с традиционными системами КТ и позволяющий проводить обследование колена в положении лежа и стоя. Таким образом, для одного и того же пациента можно будет рассчитать костные индексы как в нагруженном, так и в ненагруженном состоянии, сравнив значения между ними, выявить возможные различия, обусловленные влиянием ортостатизма.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояние между бугристостью большеберцовой кости и блоковой бороздой
Временное ограничение: 1 месяц
Это прямое измерение вальгусной деформации.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FeRo-CT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться