- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04039776
ОЦЕНКА КОСТНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ У БОЛЬНЫХ С ПАТЕЛЛО-БЕДРЕННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ (FeRo-CT)
ОЦЕНКА КОСТНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ У БОЛЬНЫХ С ПАТЕЛЛО-БЕДРЕННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ С ТК ПРИ ХОРТОСТАТИЗМЕ И КЛИНОСТАТИЗМЕ: ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — сравнить у пациентов с поражением пателлофеморального сустава значения, относящиеся к костным индексам этого сустава, полученные при КТ, выполненной как в ортостатизме, так и в клиностатизме.
Молодые пациенты с патологией пателлофеморального сустава, для которых необходимо диагностическое обследование для определения возможного показания к хирургическому вмешательству, будут включены в это пилотное исследование и будут оцениваться с использованием «Конусно-лучевой компьютерной томографии» (КЛКТ), аппарата, который используют низкую дозу облучения по сравнению с традиционными системами КТ и позволяют проводить обследование колена в положении лежа и стоя. Таким образом, для одного и того же пациента можно будет рассчитать костные индексы как в нагруженном, так и в ненагруженном состоянии, сравнив значения между ними, выявить возможные различия, обусловленные влиянием ортостатизма.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 50 лет;
- Патология или подозрение на пателлофеморальный сустав, при котором для диагностического обследования требуется КТ;
- Подпись информированного согласия.
Критерий исключения:
- Больные, неспособные к пониманию и волеизъявлению;
- Беременные женщины;
- Пациенты с историей предыдущих переломов колена.
- ИМТ > 40.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Костные индексы пателлофеморального сустава
Оценка значений костного индекса у пациентов с заболеваниями пателлофеморального сустава, полученных при компьютерной томографии, выполненной как при ортостатизме, так и при клиностатизме
|
«Конусно-лучевая компьютерная томография» (КЛКТ), аппарат, использующий низкую дозу радиации по сравнению с традиционными системами КТ и позволяющий проводить обследование колена в положении лежа и стоя.
Таким образом, для одного и того же пациента можно будет рассчитать костные индексы как в нагруженном, так и в ненагруженном состоянии, сравнив значения между ними, выявить возможные различия, обусловленные влиянием ортостатизма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние между бугристостью большеберцовой кости и блоковой бороздой
Временное ограничение: 1 месяц
|
Это прямое измерение вальгусной деформации.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FeRo-CT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .