Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EVALUATIE VAN BOTPARAMETERS BIJ PATIËNTEN MET PATELLO-FEMORAL AANDOENINGEN (FeRo-CT)

14 juli 2022 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli

EVALUATIE VAN BOTPARAMETERS BIJ PATIËNTEN MET PATELLO-FEMORAL AANDOENINGEN MET TC IN HORTOSTATISME EN CLINOSTATISME: PILOTONDERZOEK

Het doel van de studie is om bij patiënten met patellofemorale gewrichtsaandoeningen de waarden te vergelijken die verband houden met de botindexen van dit gewricht, verkregen uit CT uitgevoerd zowel bij orthostatisme als bij clinostatisme

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om bij patiënten met patellofemorale gewrichtsaandoeningen de waarden te vergelijken die verband houden met de botindexen van dit gewricht, verkregen uit CT uitgevoerd zowel bij orthostatisme als bij clinostatisme.

Jonge patiënten met patellofemorale gewrichtspathologie, waarvoor een diagnostisch onderzoek nodig is om een ​​eventuele chirurgische indicatie vast te stellen, zullen in deze pilootstudie worden opgenomen en worden geëvalueerd met behulp van de "Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), een machine die gebruik een lage stralingsdosis in vergelijking met traditionele CT-systemen en maakt onderzoek in liggende en staande kniepositie mogelijk. Op deze manier is het voor dezelfde patiënt mogelijk om de botindexen te berekenen, zowel in belaste toestand als in niet-belaste toestand, door de onderlinge waarden te vergelijken, om mogelijke verschillen als gevolg van de invloed van orthostatisme te identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40136
        • Rizzoli Orthopaedic Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten, tussen 18 en 50;
  2. Pathologie of verdenking patellofemorale gewrichtspathologie waarbij een CT-onderzoek nodig is voor een diagnostisch onderzoek;
  3. Handtekening van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet in staat zijn tot begrip en wil;
  2. Zwangere vrouw;
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere fracturen van de knie.
  4. BMI> 40.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Botpatellofemorale gewrichtsindices
Evaluatie van de botindexwaarden bij patiënten met patellofemorale gewrichtsaandoeningen, verkregen uit CT-scans uitgevoerd in zowel orthostatisme als clinostatisme
Diagnostische toets: "Cone Beam computertomografie" (CBCT)
"Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), een machine die een lage stralingsdosis gebruikt in vergelijking met traditionele CT-systemen, en die onderzoek in liggende en staande kniepositie mogelijk maakt. Op deze manier is het voor dezelfde patiënt mogelijk om de botindexen te berekenen, zowel in belaste toestand als in niet-belaste toestand, door de onderlinge waarden te vergelijken, om mogelijke verschillen als gevolg van de invloed van orthostatisme te identificeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afstand tussen tibiale tuberositas en trochleaire sulcus
Tijdsspanne: 1 maand
Het is een directe maat voor de uitlijning van de valgus
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FeRo-CT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patello Femoraal Syndroom

Klinische onderzoeken op "Cone Beam computertomografie" (CBCT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren