- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04039776
LUUPARAMETRIEN ARVIOINTI POTILAATILILLA, joilla on PATELLO-REISISUUNTO (FeRo-CT)
LUUN PARAMETREIDEN ARVIOINTI POTELLI-REISISIIROJÄRJEITÄ KOSKEVAT POTILAAT, JOLLA TC HORTOSTATISMI JA KLINOSTAATIMISESSA: KOETUTKIMUS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata potilailla, joilla on patellofemoraalinen nivelsairaus, tämän nivelen luuindeksiin liittyviä arvoja, jotka on saatu sekä ortostaattisissa että klinostatismissa TT:ssä.
Nuoret potilaat, joilla on patellofemoraalinen nivelpatologia ja joille diagnostinen tutkimus on tarpeen mahdollisen kirurgisen käyttöaiheen määrittämiseksi, otetaan mukaan tähän pilottitutkimukseen, ja heidät arvioidaan käyttämällä "Cone Beam Computed Tomography" (CBCT) -laitetta, joka käyttää pientä säteilyannosta perinteisiin TT-järjestelmiin verrattuna ja mahdollistaa tutkimuksen selä- ja seisoma-asennossa polvi . Tällä tavalla samalle potilaalle voidaan laskea luuindeksit sekä kantavassa että ei-painoisessa tilassa, vertaamalla niiden välisiä arvoja, tunnistaa mahdolliset ortostaattisen vaikutuksen aiheuttamat erot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–50-vuotiaat mies- tai naispotilaat;
- Patologia tai epäilty patellofemoraalinen nivelpatologia, jossa diagnostista tutkimusta varten tarvitaan TT-tutkimus;
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kykene ymmärtämään ja tahtomaan;
- raskaana olevat naiset;
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut polven murtumia.
- BMI > 40.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Luun patellofemoraaliset nivelindeksit
Luuindeksiarvojen arviointi potilailla, joilla on patellofemoraalinen nivelsairaus, saatu sekä ortostaattisissa että klinostatismissa TT-kuvauksissa
|
"Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), laite, joka käyttää pientä säteilyannosta perinteisiin TT-järjestelmiin verrattuna ja mahdollistaa tutkimuksen selässä ja seisoma-asennossa polvi .
Tällä tavalla samalle potilaalle voidaan laskea luuindeksit sekä kantavassa että ei-painoisessa tilassa, vertaamalla niiden välisiä arvoja, tunnistaa mahdolliset ortostaattisen vaikutuksen aiheuttamat erot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Etäisyys sääriluun tuberositeetin ja trochlear sulcusin välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Se on valon kohdistuksen suora mitta
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FeRo-CT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patello femoraalinen oireyhtymä
-
Medstar Health Research InstituteCardinal HealthValmisSydämen diagnostinen menettely | Sydämen interventiomenettely | Femoral Access Site sulkeminenYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset "Cone Beam Computed Tomography" (CBCT)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Semmelweis UniversityRekrytointiOdontogeenisten kystien purkaminen laitteella, joka on valmistettu täysin digitaalisella työnkulullaOdontogeeniset kystatUnkari
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiivinen, ei rekrytointiPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
Semmelweis UniversityValmisAlveolaarinen luun menetys | Hampaaton; Alveolaarinen prosessi, atrofia | Sinus-pneumatisaatioUnkari
-
FLUIDDA nvValmis
-
FLUIDDA nvValmisMuutokset yläilmatien geometriassaBelgia
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)Valmis