Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HODNOCENÍ KOSTNÍCH PARAMETRŮ U PACIENTŮ S PATELOFEMORÁLNÍMI PORUCHY (FeRo-CT)

14. července 2022 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

HODNOCENÍ KOSTNÍCH PARAMETRŮ U PACIENTŮ S PATELOFEMORÁLNÍMI PORUCHY S TC V HORTOSTATISMU A KLINOSTATISMU: PILOTNÍ STUDIE

Cílem studie je porovnat u pacientů s onemocněním patelofemorálního kloubu hodnoty vztahující se k kostním indexům tohoto kloubu, získané z CT provedeného v ortostatismu i klinostatismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je porovnat u pacientů s onemocněním patelofemorálního kloubu hodnoty vztahující se k kostním indexům tohoto kloubu, získané z CT provedeného v ortostatismu i klinostatismu.

Do této pilotní studie budou zařazeni mladí pacienti s patologií patelofemorálního kloubu, u kterých je nutné diagnostické vyšetření ke stanovení možné chirurgické indikace, a budou hodnoceni pomocí „Cone Beam Computed Tomography“ (CBCT), stroje, který používá nízkou dávku záření ve srovnání s tradičními CT systémy a umožňuje vyšetření v poloze na zádech i ve stoje kolena. Tímto způsobem bude možné pro stejného pacienta vypočítat kostní indexy jak ve váhonosném stavu, tak v nenosném stavu, porovnáním hodnot mezi nimi, aby se identifikovaly možné rozdíly vlivem ortostatismu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40136
        • Rizzoli Orthopaedic Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví, mezi 18 a 50;
  2. Patologie nebo podezření na patelofemorální patologii kloubu, u které je pro diagnostické vyšetření vyžadováno CT vyšetření;
  3. Podpis informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti neschopní porozumění a vůle;
  2. Těhotná žena;
  3. Pacienti s předchozí zlomeninou kolene v anamnéze.
  4. BMI > 40.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kostní patelofemorální kloubní indexy
Hodnocení hodnot kostního indexu u pacientů postižených onemocněním patelofemorálního kloubu získaných z CT vyšetření provedených v ortostatismu i klinostatismu
Diagnostický test: "Cone Beam Computed Tomography" (CBCT)
"Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), přístroj, který využívá nízkou dávku záření ve srovnání s tradičními CT systémy a umožňuje vyšetření v poloze na zádech i ve stoje kolena. Tímto způsobem bude možné pro stejného pacienta vypočítat kostní indexy jak ve váhonosném stavu, tak v nenosném stavu, porovnáním hodnot mezi nimi, aby se identifikovaly možné rozdíly vlivem ortostatismu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost mezi tuberositou tibie a trochleárním sulkem
Časové okno: 1 měsíc
Je to přímá míra zarovnání valgóz
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FeRo-CT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patello femorální syndrom

Klinické studie na "Cone Beam Computed Tomography" (CBCT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit