- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04039776
BEWERTUNG DER KNOCHENPARAMETER BEI PATIENTEN MIT PATELLO-FEMORALEN ERKRANKUNGEN (FeRo-CT)
BEWERTUNG VON KNOCHENPARAMETERN BEI PATIENTEN MIT PATELLO-FEMORALEN ERKRANKUNGEN MIT TC BEI HORTOSTATISMUS UND KLINOSTATISMUS: PILOTSTUDIE
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, bei Patienten mit Erkrankungen des patellofemoralen Gelenks die Werte in Bezug auf die Knochenindizes dieses Gelenks zu vergleichen, die aus CTs gewonnen wurden, die sowohl bei Orthostatismus als auch bei Klinostatismus durchgeführt wurden.
Junge Patienten mit Patellofemoralgelenkpathologien, bei denen eine diagnostische Untersuchung zur Feststellung einer möglichen Operationsindikation erforderlich ist, werden in diese Pilotstudie aufgenommen und mit der „Cone Beam Computed Tomography“ (CBCT) evaluiert, einem Gerät, das verwendet eine niedrige Strahlendosis im Vergleich zu herkömmlichen CT-Systemen und ermöglicht die Untersuchung in liegender und stehender Knieposition. Auf diese Weise ist es für denselben Patienten möglich, die Knochenindizes sowohl im belasteten als auch im nicht belasteten Zustand zu berechnen und die Werte zwischen ihnen zu vergleichen, um mögliche Unterschiede aufgrund des Einflusses von Orthostatismus zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Patienten zwischen 18 und 50;
- Pathologie oder Verdacht auf Patellofemoralgelenkpathologie, bei der eine CT-Untersuchung für eine diagnostische Untersuchung erforderlich ist;
- Unterschrift der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind zu verstehen und zu wollen;
- Schwangere Frau;
- Patienten mit früheren Kniefrakturen in der Vorgeschichte.
- BMI > 40.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Knochen patellofemorale gemeinsame Indizes
Auswertung der Knochenindexwerte bei Patienten mit Erkrankungen des patellofemoralen Gelenks, erhalten aus CT-Scans, die sowohl bei Orthostatismus als auch bei Klinostatismus durchgeführt wurden
|
"Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), ein Gerät, das im Vergleich zu herkömmlichen CT-Systemen eine geringe Strahlendosis verwendet und die Untersuchung im Knie in Rückenlage und im Stehen ermöglicht.
Auf diese Weise ist es für denselben Patienten möglich, die Knochenindizes sowohl im belasteten als auch im nicht belasteten Zustand zu berechnen und die Werte zwischen ihnen zu vergleichen, um mögliche Unterschiede aufgrund des Einflusses von Orthostatismus zu identifizieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abstand zwischen Tuber tibialis und Sulcus trochlearis
Zeitfenster: 1 Monat
|
Es ist ein direktes Maß für die Valgus-Ausrichtung
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FeRo-CT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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