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BEWERTUNG DER KNOCHENPARAMETER BEI PATIENTEN MIT PATELLO-FEMORALEN ERKRANKUNGEN (FeRo-CT)

14. Juli 2022 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli

BEWERTUNG VON KNOCHENPARAMETERN BEI PATIENTEN MIT PATELLO-FEMORALEN ERKRANKUNGEN MIT TC BEI HORTOSTATISMUS UND KLINOSTATISMUS: PILOTSTUDIE

Ziel der Studie ist es, bei Patienten mit Erkrankungen des patellofemoralen Gelenks die Werte in Bezug auf die Knochenindizes dieses Gelenks zu vergleichen, die aus CTs gewonnen wurden, die sowohl bei Orthostatismus als auch bei Klinostatismus durchgeführt wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, bei Patienten mit Erkrankungen des patellofemoralen Gelenks die Werte in Bezug auf die Knochenindizes dieses Gelenks zu vergleichen, die aus CTs gewonnen wurden, die sowohl bei Orthostatismus als auch bei Klinostatismus durchgeführt wurden.

Junge Patienten mit Patellofemoralgelenkpathologien, bei denen eine diagnostische Untersuchung zur Feststellung einer möglichen Operationsindikation erforderlich ist, werden in diese Pilotstudie aufgenommen und mit der „Cone Beam Computed Tomography“ (CBCT) evaluiert, einem Gerät, das verwendet eine niedrige Strahlendosis im Vergleich zu herkömmlichen CT-Systemen und ermöglicht die Untersuchung in liegender und stehender Knieposition. Auf diese Weise ist es für denselben Patienten möglich, die Knochenindizes sowohl im belasteten als auch im nicht belasteten Zustand zu berechnen und die Werte zwischen ihnen zu vergleichen, um mögliche Unterschiede aufgrund des Einflusses von Orthostatismus zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bologna, Italien, 40136
        • Rizzoli Orthopaedic Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Patienten zwischen 18 und 50;
  2. Pathologie oder Verdacht auf Patellofemoralgelenkpathologie, bei der eine CT-Untersuchung für eine diagnostische Untersuchung erforderlich ist;
  3. Unterschrift der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die nicht in der Lage sind zu verstehen und zu wollen;
  2. Schwangere Frau;
  3. Patienten mit früheren Kniefrakturen in der Vorgeschichte.
  4. BMI > 40.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Knochen patellofemorale gemeinsame Indizes
Auswertung der Knochenindexwerte bei Patienten mit Erkrankungen des patellofemoralen Gelenks, erhalten aus CT-Scans, die sowohl bei Orthostatismus als auch bei Klinostatismus durchgeführt wurden
"Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), ein Gerät, das im Vergleich zu herkömmlichen CT-Systemen eine geringe Strahlendosis verwendet und die Untersuchung im Knie in Rückenlage und im Stehen ermöglicht. Auf diese Weise ist es für denselben Patienten möglich, die Knochenindizes sowohl im belasteten als auch im nicht belasteten Zustand zu berechnen und die Werte zwischen ihnen zu vergleichen, um mögliche Unterschiede aufgrund des Einflusses von Orthostatismus zu identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstand zwischen Tuber tibialis und Sulcus trochlearis
Zeitfenster: 1 Monat
Es ist ein direktes Maß für die Valgus-Ausrichtung
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FeRo-CT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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