ÉVALUATION DES PARAMÈTRES OSSEUX CHEZ LES PATIENTS PRÉSENTANT DES TROUBLES PATELLO-FÉMORAUX (FeRo-CT)
ÉVALUATION DES PARAMÈTRES OSSEUX CHEZ LES PATIENTS AYANT DES TROUBLES PATELLO-FÉMORAUX AVEC TC EN HORTOSTATISME ET CLINOSTATISME : ÉTUDE PILOTE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de comparer, chez des patients présentant des troubles de l'articulation fémoro-patellaire, les valeurs liées aux index osseux de cette articulation, obtenues à partir d'un scanner réalisé à la fois en orthostatisme et en clinostatisme.
De jeunes patients présentant une pathologie articulaire fémoro-patellaire, pour lesquels un examen diagnostique est nécessaire afin de déterminer une éventuelle indication chirurgicale, seront inclus dans cette étude pilote, et seront évalués à l'aide du « Cone Beam Computed Tomography » (CBCT), un appareil qui utiliser une faible dose de rayonnement par rapport aux systèmes CT traditionnels, et permet l'examen du genou en position couchée et debout . De cette façon, pour le même patient, il sera possible de calculer les indices osseux à la fois en condition d'appui et en non-appui, en comparant les valeurs entre elles, pour identifier les éventuelles différences dues à l'influence de l'orthostatisme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins, entre 18 et 50 ans ;
- Pathologie ou suspicion de pathologie de l'articulation fémoro-patellaire dans laquelle un examen TDM est nécessaire pour un examen diagnostique ;
- Signature du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de comprendre et de vouloir ;
- Femmes enceintes;
- Patients ayant des antécédents de fractures antérieures du genou.
- IMC> 40.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Indices de l'articulation fémoro-patellaire osseuse
Évaluation des valeurs de l'indice osseux chez les patients atteints de troubles de l'articulation fémoro-patellaire, obtenues à partir de tomodensitogrammes réalisés à la fois en orthostatisme et en clinostatisme
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"Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), une machine qui utilise une faible dose de rayonnement par rapport aux systèmes de tomodensitométrie traditionnels, et permet l'examen du genou en position couchée et debout.
De cette façon, pour le même patient, il sera possible de calculer les indices osseux à la fois en condition d'appui et en non-appui, en comparant les valeurs entre elles, pour identifier les éventuelles différences dues à l'influence de l'orthostatisme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance entre la tubérosité tibiale et le sillon trochléaire
Délai: 1 mois
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C'est une mesure directe de l'alignement en valgus
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FeRo-CT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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