Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

EVALUACIÓN DE PARÁMETROS ÓSEOS EN PACIENTES CON TRASTORNOS PATELO-FEMORALES (FeRo-CT)

14 de julio de 2022 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

EVALUACIÓN DE PARÁMETROS ÓSEOS EN PACIENTES CON TRASTORNOS FETOLO-FEMORALES CON TC EN HORTOSTATISMO Y CLINESTATISMO: ESTUDIO PILOTO

El objetivo del estudio es comparar, en pacientes con patología de la articulación femororrotuliana, los valores relacionados con los índices óseos de esta articulación, obtenidos a partir de TC realizadas tanto en ortostatismo como en clinostatismo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es comparar, en pacientes con trastornos de la articulación femororrotuliana, los valores relacionados con los índices óseos de esta articulación, obtenidos a partir de TC realizadas tanto en ortostatismo como en clinostatismo.

En este estudio piloto se incluirán pacientes jóvenes con patología de la articulación femororrotuliana, para los cuales es necesario un examen diagnóstico a fin de determinar una posible indicación quirúrgica, y serán evaluados mediante la "Tomografía Computarizada Cone Beam" (CBCT), una máquina que utiliza una dosis baja de radiación en comparación con los sistemas de TC tradicionales, y permite el examen de la rodilla en posición supina y de pie. De esta forma, para un mismo paciente será posible calcular los índices óseos tanto en carga como en no carga, comparando los valores entre ellos, para identificar posibles diferencias por influencia del ortostatismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Rizzoli Orthopaedic Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes masculinos o femeninos, entre 18 y 50 años;
  2. Patología o sospecha de patología de la articulación femororrotuliana en la que se requiere un examen de TC para un examen de diagnóstico;
  3. Firma de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes incapaces de entender y querer;
  2. Mujeres embarazadas;
  3. Pacientes con antecedentes de fracturas previas de rodilla.
  4. IMC > 40.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Índices de la articulación femororrotuliana del hueso
Evaluación de los valores del índice óseo en pacientes afectados por trastornos de la articulación femororrotuliana, obtenidos a partir de tomografías computarizadas realizadas tanto en ortostatismo como en clinostatismo
Prueba de diagnóstico: "Tomografía computarizada de haz cónico" (CBCT)
La "tomografía computarizada de haz cónico" (CBCT), una máquina que utiliza una dosis baja de radiación en comparación con los sistemas de TC tradicionales, y permite el examen de la rodilla en posición supina y de pie. De esta forma, para un mismo paciente será posible calcular los índices óseos tanto en carga como en no carga, comparando los valores entre ellos, para identificar posibles diferencias por influencia del ortostatismo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia entre la tuberosidad tibial y el surco troclear
Periodo de tiempo: 1 mes
Es una medida directa de la alineación en valgo.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituto Ortopedico Rizzoli

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de febrero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FeRo-CT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome patelofemoral

Ensayos clínicos sobre "Tomografía computarizada de haz cónico" (CBCT)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Philippines

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir