- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04039776
VALUTAZIONE DEI PARAMETRI OSSEI IN PAZIENTI CON DISTURBI ROTULEO-FEMORALI (FeRo-CT)
VALUTAZIONE DEI PARAMETRI OSSEI IN PAZIENTI CON DISTURBI ROTULEO-FEMORALI CON TC IN ORTOSTATISMO E CLINOSTATISMO: STUDIO PILOTA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è confrontare, in pazienti con patologie dell'articolazione femoro-rotulea, i valori relativi agli indici ossei di tale articolazione, ottenuti da TC eseguite sia in ortostatismo che in clinostatismo.
Giovani pazienti con patologia dell'articolazione femoro-rotulea, per i quali è necessario un esame diagnostico al fine di determinare una possibile indicazione chirurgica, saranno inclusi in questo studio pilota, e saranno valutati utilizzando il "Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), una macchina che utilizza una bassa dose di radiazioni rispetto ai tradizionali sistemi TC, e consente l'esame in ginocchio in posizione supina ed eretta. In questo modo, per lo stesso paziente sarà possibile calcolare gli indici ossei sia in condizione portante che non portante, confrontando i valori tra loro, per individuare eventuali differenze dovute all'influenza dell'ortostatismo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile, tra i 18 ei 50 anni;
- Patologia o sospetta patologia dell'articolazione femoro-rotulea in cui è richiesto un esame TC per un esame diagnostico;
- Firma del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di intendere e volere;
- Donne incinte;
- Pazienti con storia di precedenti fratture del ginocchio.
- IMC> 40.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Indici dell'articolazione femoro-rotulea ossea
Valutazione dei valori dell'indice osseo in pazienti affetti da disturbi dell'articolazione femoro-rotulea, ottenuti da scansioni TC eseguite sia in ortostatismo che in clinostatismo
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"Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), una macchina che utilizza una bassa dose di radiazioni rispetto ai tradizionali sistemi TC, e permette l'esame in ginocchio in posizione supina ed eretta.
In questo modo, per lo stesso paziente sarà possibile calcolare gli indici ossei sia in condizione portante che non portante, confrontando i valori tra loro, per individuare eventuali differenze dovute all'influenza dell'ortostatismo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Distanza tra tuberosità tibiale e solco trocleare
Lasso di tempo: 1 mese
|
È una misura diretta dell'allineamento in valgismo
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FeRo-CT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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