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VALUTAZIONE DEI PARAMETRI OSSEI IN PAZIENTI CON DISTURBI ROTULEO-FEMORALI (FeRo-CT)

14 luglio 2022 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli

VALUTAZIONE DEI PARAMETRI OSSEI IN PAZIENTI CON DISTURBI ROTULEO-FEMORALI CON TC IN ORTOSTATISMO E CLINOSTATISMO: STUDIO PILOTA

Lo scopo dello studio è confrontare, in pazienti con patologie dell'articolazione femoro-rotulea, i valori relativi agli indici ossei di tale articolazione, ottenuti da TC eseguite sia in ortostatismo che in clinostatismo

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è confrontare, in pazienti con patologie dell'articolazione femoro-rotulea, i valori relativi agli indici ossei di tale articolazione, ottenuti da TC eseguite sia in ortostatismo che in clinostatismo.

Giovani pazienti con patologia dell'articolazione femoro-rotulea, per i quali è necessario un esame diagnostico al fine di determinare una possibile indicazione chirurgica, saranno inclusi in questo studio pilota, e saranno valutati utilizzando il "Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), una macchina che utilizza una bassa dose di radiazioni rispetto ai tradizionali sistemi TC, e consente l'esame in ginocchio in posizione supina ed eretta. In questo modo, per lo stesso paziente sarà possibile calcolare gli indici ossei sia in condizione portante che non portante, confrontando i valori tra loro, per individuare eventuali differenze dovute all'influenza dell'ortostatismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bologna, Italia, 40136
        • Rizzoli Orthopaedic Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso maschile o femminile, tra i 18 ei 50 anni;
  2. Patologia o sospetta patologia dell'articolazione femoro-rotulea in cui è richiesto un esame TC per un esame diagnostico;
  3. Firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti incapaci di intendere e volere;
  2. Donne incinte;
  3. Pazienti con storia di precedenti fratture del ginocchio.
  4. IMC> 40.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Indici dell'articolazione femoro-rotulea ossea
Valutazione dei valori dell'indice osseo in pazienti affetti da disturbi dell'articolazione femoro-rotulea, ottenuti da scansioni TC eseguite sia in ortostatismo che in clinostatismo
"Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), una macchina che utilizza una bassa dose di radiazioni rispetto ai tradizionali sistemi TC, e permette l'esame in ginocchio in posizione supina ed eretta. In questo modo, per lo stesso paziente sarà possibile calcolare gli indici ossei sia in condizione portante che non portante, confrontando i valori tra loro, per individuare eventuali differenze dovute all'influenza dell'ortostatismo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza tra tuberosità tibiale e solco trocleare
Lasso di tempo: 1 mese
È una misura diretta dell'allineamento in valgismo
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FeRo-CT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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