Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UTVÄRDERING AV BENPARAMETRAR HOS PATIENTER MED PATELLO-FEMORAL STÖDNING (FeRo-CT)

14 juli 2022 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli

UTVÄRDERING AV BENPARAMETRAR HOS PATIENTER MED PATELLO-FEMORAL STÖDNING MED TC I HORTOSTATISM OCH KLINOSTATISM: PILOTSTUDIE

Syftet med studien är att hos patienter med patellofemorala ledstörningar jämföra värdena relaterade till benindexen i denna led, erhållna från CT utförd både vid ortostatism och klinostatism.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att, hos patienter med patellofemorala ledstörningar, jämföra värdena relaterade till benindexen i denna led, erhållna från CT utförd både vid ortostatism och klinostatism.

Unga patienter med patellofemoral ledpatologi, för vilka en diagnostisk undersökning är nödvändig för att fastställa en möjlig kirurgisk indikation, kommer att inkluderas i denna pilotstudie och kommer att utvärderas med hjälp av "Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), en maskin som använda en låg dos av strålning jämfört med traditionella CT-system, och möjliggör undersökning i liggande och stående knäläge. På detta sätt kommer det för samma patient att vara möjligt att beräkna benindexen både i viktbärande tillstånd och i icke-viktbärande, jämföra värdena mellan dem, för att identifiera möjliga skillnader på grund av ortostatism.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bologna, Italien, 40136
        • Rizzoli Orthopaedic Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. manliga eller kvinnliga patienter, mellan 18 och 50;
  2. Patologi eller misstänkt patellofemoral ledpatologi där en CT-undersökning krävs för en diagnostisk undersökning;
  3. Underskrift av informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter oförmögna att förstå och vilja;
  2. Gravid kvinna;
  3. Patienter med tidigare frakturer i knäet.
  4. BMI > 40.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Benpatellofemorala ledindex
Utvärdering av benindexvärden hos patienter som drabbats av patellofemorala ledstörningar, erhållen från CT-skanningar utförda vid både ortostatism och klinostatism
"Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), en maskin som använder en låg dos av strålning jämfört med traditionella CT-system, och tillåter undersökning i liggande och stående knäläge. På detta sätt kommer det för samma patient att vara möjligt att beräkna benindexen både i viktbärande tillstånd och i icke-viktbärande, jämföra värdena mellan dem, för att identifiera möjliga skillnader på grund av ortostatism.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avstånd mellan tibial tuberositet och trochlear sulcus
Tidsram: 1 månad
Det är ett direkt mått på valgusinriktningen
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

12 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

31 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FeRo-CT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera