- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04039776
UTVÄRDERING AV BENPARAMETRAR HOS PATIENTER MED PATELLO-FEMORAL STÖDNING (FeRo-CT)
UTVÄRDERING AV BENPARAMETRAR HOS PATIENTER MED PATELLO-FEMORAL STÖDNING MED TC I HORTOSTATISM OCH KLINOSTATISM: PILOTSTUDIE
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att, hos patienter med patellofemorala ledstörningar, jämföra värdena relaterade till benindexen i denna led, erhållna från CT utförd både vid ortostatism och klinostatism.
Unga patienter med patellofemoral ledpatologi, för vilka en diagnostisk undersökning är nödvändig för att fastställa en möjlig kirurgisk indikation, kommer att inkluderas i denna pilotstudie och kommer att utvärderas med hjälp av "Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), en maskin som använda en låg dos av strålning jämfört med traditionella CT-system, och möjliggör undersökning i liggande och stående knäläge. På detta sätt kommer det för samma patient att vara möjligt att beräkna benindexen både i viktbärande tillstånd och i icke-viktbärande, jämföra värdena mellan dem, för att identifiera möjliga skillnader på grund av ortostatism.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga eller kvinnliga patienter, mellan 18 och 50;
- Patologi eller misstänkt patellofemoral ledpatologi där en CT-undersökning krävs för en diagnostisk undersökning;
- Underskrift av informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter oförmögna att förstå och vilja;
- Gravid kvinna;
- Patienter med tidigare frakturer i knäet.
- BMI > 40.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Benpatellofemorala ledindex
Utvärdering av benindexvärden hos patienter som drabbats av patellofemorala ledstörningar, erhållen från CT-skanningar utförda vid både ortostatism och klinostatism
|
"Cone Beam Computed Tomography" (CBCT), en maskin som använder en låg dos av strålning jämfört med traditionella CT-system, och tillåter undersökning i liggande och stående knäläge.
På detta sätt kommer det för samma patient att vara möjligt att beräkna benindexen både i viktbärande tillstånd och i icke-viktbärande, jämföra värdena mellan dem, för att identifiera möjliga skillnader på grund av ortostatism.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avstånd mellan tibial tuberositet och trochlear sulcus
Tidsram: 1 månad
|
Det är ett direkt mått på valgusinriktningen
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FeRo-CT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .