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评估髌股关节疾病患者的骨骼参数 (FeRo-CT)

2022年7月14日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli

使用 TC 在体位法和卧床法中评估髌股关节疾病患者的骨骼参数：试点研究

该研究的目的是在患有髌股关节疾病的患者中比较与该关节骨指数相关的值，这些值是从直立位和卧位状态下进行的 CT 获得的

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是在患有髌股关节疾病的患者中比较与该关节骨指数相关的值，这些值是从直立位和卧位状态下进行的 CT 获得的。

患有髌股关节病变的年轻患者需要进行诊断检查以确定可能的手术适应症，他们将被纳入该试点研究，并将使用“锥形束计算机断层扫描”(CBCT) 进行评估，这是一种机器与传统 CT 系统相比，使用低剂量的辐射，并允许在仰卧位和站立位膝关节进行检查。 这样，对于同一患者，就可以计算负重和非负重状态下的骨骼指标，比较它们之间的值，以识别由于直立性影响可能存在的差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Bologna、意大利、40136
        • Rizzoli Orthopaedic Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 年龄在18-50岁之间的男性或女性患者；
  2. 诊断性检查需要CT检查的病理或疑似髌股关节病理；
  3. 签署知情同意书。

排除标准：

  1. 不能理解和意志的患者；
  2. 孕妇；
  3. 既往有膝关节骨折史的患者。
  4. 体重指数> 40。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：骨髌股关节指数
评估受髌股关节疾病影响的患者的骨指数值，这些值是从直立位和卧位位的 CT 扫描中获得的
诊断测试：“锥形束计算机断层扫描”（CBCT）
“锥形束计算机断层扫描”(CBCT)，一种与传统 CT 系统相比使用低剂量辐射的机器，并允许在仰卧位和站立位膝关节进行检查。 这样，对于同一患者，就可以计算负重和非负重状态下的骨骼指标，比较它们之间的值，以识别由于直立性影响可能存在的差异。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胫骨粗隆与滑车沟距离
大体时间：1个月
它是外翻对齐的直接测量
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istituto Ortopedico Rizzoli

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月28日

初级完成 (实际的)

2021年11月12日

研究完成 (实际的)

2021年11月12日

研究注册日期

首次提交

2019年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月30日

首次发布 (实际的)

2019年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月14日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FeRo-CT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

髌骨股骨综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

“锥形束计算机断层扫描”（CBCT）的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Macedonia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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