Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OCENA PARAMETRÓW KOSTNYCH PACJENTÓW Z ZABURZENIAMI RZEPKOWO-UDOWYMI (FeRo-CT)

14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

OCENA PARAMETRÓW KOŚCI U PACJENTÓW Z ZABURZENIAMI RZEPKOWO-UDOWYMI Z TC W HORTOSTATYZMIE I KLINOSTATYZMIE: BADANIE PILOTAŻOWE

Celem pracy jest porównanie u pacjentów z zaburzeniami stawu rzepkowo-udowego wartości wskaźników kostnych tego stawu, uzyskanych z tomografii komputerowej wykonanej zarówno w ortostatyzmie, jak i klinostatyźmie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie u pacjentów z zaburzeniami stawu rzepkowo-udowego wartości wskaźników kostnych tego stawu, uzyskanych z tomografii komputerowej wykonanej zarówno w ortostatyzmie, jak i klinostatyźmie.

Młodzi pacjenci z patologią stawu rzepkowo-udowego, u których konieczne jest badanie diagnostyczne w celu określenia ewentualnego wskazania do zabiegu chirurgicznego, zostaną włączeni do tego badania pilotażowego i zostaną poddani ocenie za pomocą „tomografii komputerowej wiązki stożkowej” (CBCT), maszyny, która wykorzystują niską dawkę promieniowania w porównaniu z tradycyjnymi systemami CT i umożliwiają badanie w pozycji leżącej i stojącej kolana. W ten sposób dla tego samego pacjenta możliwe będzie obliczenie wskaźników kostnych zarówno w stanie obciążonym, jak iw stanie nieobciążonym, porównując wartości między nimi, aby zidentyfikować ewentualne różnice wynikające z wpływu ortostatyzmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40136
        • Rizzoli Orthopaedic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 50 lat;
  2. Patologia lub podejrzenie patologii stawu rzepkowo-udowego, w której do badania diagnostycznego wymagane jest badanie TK;
  3. Podpis świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci niezdolni do zrozumienia i woli;
  2. Kobiety w ciąży;
  3. Pacjenci z historią wcześniejszych złamań stawu kolanowego.
  4. BMI > 40.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wskaźniki stawu rzepkowo-udowego kości
Ocena wartości wskaźnika kostnego u pacjentów ze schorzeniami stawu rzepkowo-udowego uzyskanych z tomografii komputerowej wykonanej zarówno w ortostatyzmie, jak i klinostatyźmie
Test diagnostyczny: „Tomografia komputerowa wiązki stożkowej” (CBCT)
„Tomografia komputerowa z wiązką stożkową” (CBCT), urządzenie wykorzystujące niską dawkę promieniowania w porównaniu z tradycyjnymi systemami CT, oraz umożliwiające badanie w pozycji leżącej i stojącej kolana. W ten sposób dla tego samego pacjenta możliwe będzie obliczenie wskaźników kostnych zarówno w stanie obciążonym, jak iw stanie nieobciążonym, porównując wartości między nimi, aby zidentyfikować ewentualne różnice wynikające z wpływu ortostatyzmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość między guzowatością kości piszczelowej a bruzdą bloczkową
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Jest to bezpośrednia miara wyrównania koślawości
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FeRo-CT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół rzepki udowej

Badania kliniczne na „Tomografia komputerowa wiązki stożkowej” (CBCT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj