ACell MicroMatrix® 및 Cytal® Wound Matrix를 사용한 모발 상처 관리: 사례 시리즈
2021년 3월 29일 업데이트: Integra LifeSciences Corporation
모발성 상처 치유 관리 중 MicroMatrix® 및 Cytal® Wound Matrix 2-Layer를 표준 치료 음압 상처 치료(NPWT)와 함께 사용한 사례 시리즈.
연구 개요
상세 설명
이것은 모발성 상처 치유 관리 중에 MicroMatrix® 및 Cytal® Wound Matrix 2-Layer를 표준 치료 음압 상처 치료(NPWT)와 함께 사용하는 것을 조사하는 전향적 사례 시리즈입니다.
상처 치유는 2주, 6주 및 3개월에 평가됩니다.
피험자가 3개월 방문 전에 치유되는 경우 상처 치유는 해당 방문에서 기록됩니다.
이 시리즈에는 최대 10개의 주제가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- AdventHealth Tampa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 수석 연구원인 Massarotti 박사와 공동 연구원인 Chudzinski 박사의 진료실에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 모발병으로 임상 진단을 받았습니다.
- 피험자는 모발병의 외과적 절제가 예정되어 있습니다.
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 피험자는 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있으며 연구 프로그램에 참여하고 연구 후속 요법을 준수하는 데 동의합니다.
- 피험자는 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 돼지 기반 물질에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
- 피험자는 임신 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 봉합 속도
기간: 최대 3개월 방문
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연구는 스폰서에 의해 종료되었습니다. 결과 측정 데이터 분석은 수행되지 않았습니다.
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최대 3개월 방문
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)
기간: 최대 3개월 방문
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연구는 스폰서에 의해 종료되었습니다. 결과 측정 데이터 분석은 수행되지 않았습니다.
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최대 3개월 방문
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일상 생활 활동에서 Katz 독립 지수(KATZ ADL)
기간: 최대 3개월 방문
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연구는 스폰서에 의해 종료되었습니다. 결과 측정 데이터 분석은 수행되지 않았습니다.
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최대 3개월 방문
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상처 관련 부작용
기간: 최대 3개월 방문
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부작용 사례 보고서 양식에 기록된 상처 관련 부작용의 수 및 유형
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최대 3개월 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haane Massarotti, MD, Florida Hospital Tampa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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