使用 ACell MicroMatrix® 和 Cytal® 伤口基质治疗藏毛伤口：案例系列
2021年3月29日 更新者：Integra LifeSciences Corporation
涉及在处理藏毛伤口愈合过程中同时使用 MicroMatrix® 和 Cytal® Wound Matrix 2-Layer 以及标准护理负压伤口治疗 (NPWT) 的病例系列。
研究概览
详细说明
这是一个前瞻性病例系列，研究在处理藏毛伤口愈合过程中同时使用 MicroMatrix® 和 Cytal® 伤口基质 2 层以及标准护理负压伤口治疗 (NPWT)。
将在 2 周、6 周和 3 个月时评估伤口愈合情况。
如果受试者在 3 个月访视前痊愈，将在该次访视时记录伤口愈合情况。
本系列最多包含十个主题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33613
- AdventHealth Tampa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将从首席研究员 Massarotti 博士和联合研究员 Chudzinski 博士的医疗办公室中挑选。
描述
纳入标准：
- 对象临床诊断为绒毛病。
- 受试者正被安排手术切除藏毛疾病。
- 受试者至少年满 18 岁。
- 受试者愿意并能够遵守协议要求并同意参与研究计划并遵守研究随访方案。
- 受试者愿意提供书面知情同意书。
排除标准：
- 对象已知对猪基材料过敏。
- 对象怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口闭合率
大体时间：长达 3 个月的访问
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该研究被申办方终止；没有进行结果测量数据分析。
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长达 3 个月的访问
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：长达 3 个月的访问
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该研究被申办方终止；没有进行结果测量数据分析。
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长达 3 个月的访问
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Katz 日常生活活动独立指数 (KATZ ADL)
大体时间：长达 3 个月的访问
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该研究被申办方终止；没有进行结果测量数据分析。
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长达 3 个月的访问
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伤口相关不良事件
大体时间：长达 3 个月的访问
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不良事件病例报告表中记录的伤口相关不良事件的数量和类型
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长达 3 个月的访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Haane Massarotti, MD、Florida Hospital Tampa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月26日
初级完成 (实际的)
2019年8月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月5日
研究注册日期
首次提交
2019年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月30日
首次发布 (实际的)
2019年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月29日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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