선택적 주요 일반 수술에 대한 위험 계산기 검증 (RCVEMG)
수술 전 매개변수에 기반한 기존 위험도 계산기를 이용한 선택적 대수술 수술 후 사망률 예측의 검증
오늘날 전 세계적으로 매년 3억 건 이상의 외과 수술이 시행되며, 이는 2005년부터 2013년까지의 데이터와 비교할 때 33.6%의 비율로 증가합니다. 수술 후 결과에 대한 병원 당국 전체(HA 전체) 감사인 수술 결과 모니터링 및 개선 프로그램(SOMIP) 보고서에 따르면, 2008년에서 2016년 사이에 우리 지역에서 수행되는 주요 및 초주요 수술의 성장도 관찰됩니다. , 수술 후 기간에 높은 의존도와 집중 치료의 수요 증가로 이어집니다. 수술 기술의 발전과 함께 수술의 복잡성 증가와 인구 고령화로 인해 수술 전후 비용과 수술 후 합병증에 대한 우려가 높아지고 있습니다. 따라서 수술 규모, 수술 중 모니터링 수준 및 수술 후 배치 계획 측면에서 임상 결정을 안내하는 데 유용한 위험 계층화를 위한 객관적인 도구가 필요합니다.
오늘날 다양한 위험 평가 시스템이 개발되었으며 각각 고유한 한계가 있습니다. 요즘처럼 계산된 위험 점수는 환자와 수술 전후 팀 간의 공유 의사 결정 프로세스에서 일반적으로 사용됩니다. 수술 전 매개변수만을 기반으로 하는 위험 계산은 일상적인 임상 사용에 더 실용적입니다. 따라서 본 연구에서는 수술 전 변수만을 이용하여 구축한 위험도 계산기를 이용하여 수술 후 사망률 예측을 검증하고자 한다. 희망적으로 이것은 선택적 대수술을 받는 환자의 미래 위험 계층화를 안내할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
오늘날 전 세계적으로 매년 3억 건 이상의 외과 수술이 시행되며, 이는 2005년부터 2013년까지의 데이터와 비교할 때 33.6%의 비율로 증가합니다. 수술 후 결과에 대한 병원 당국 전체(HA 전체) 감사인 수술 결과 모니터링 및 개선 프로그램(SOMIP) 보고서에 따르면, 2008년에서 2016년 사이에 우리 지역에서 수행되는 주요 및 초주요 수술의 성장도 관찰됩니다. , 수술 후 기간에 높은 의존도와 집중 치료의 수요 증가로 이어집니다. 수술 기술의 발전과 함께 수술의 복잡성 증가와 인구 고령화로 인해 수술 전후 비용과 수술 후 합병증에 대한 우려가 높아지고 있습니다. 국제 전향적 코호트 연구에 따르면 전 세계적으로 6명의 환자 중 1명이 퇴원 전에 합병증을 경험했으며 합병증을 경험한 환자 35명 중 1명이 퇴원하지 않고 사망했습니다. 따라서 수술 규모, 수술 중 모니터링 수준 및 수술 후 배치 계획 측면에서 임상 결정을 안내하는 데 유용한 위험 계층화를 위한 객관적인 도구가 필요합니다.
주요 비심장 수술에 사용할 수 있는 다양한 위험 계층화 도구가 있습니다. 그 중에서도 ASA-PS(American Society of Anaesthesiology Physical Status) 평가 척도는 수술 전 환자의 신체 상태를 평가하는데 가장 일반적으로 사용되는 위험도 평가 체계이다. ASA-PS는 이전 연구에서 잘 검증되고 사용하기 쉽지만 평가자 간 신뢰성과 수술 관점에서의 고려 부족으로 인해 임상 판단을 보완하고 수술 사망률 추정을 강화하기 위한 위험 예측 모델 개발에 대한 우려가 제기되었습니다. 2013년 질적 체계적 검토에서 P-POSSUM(Portsmouth Variation of the Physiological and Operative Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity) 및 SRS(Surgical Risk Scale)가 가장 신뢰할 수 있는 다변량 위험 평가 시스템이라는 사실이 밝혀졌습니다. 제한이 있는 것으로 알려졌습니다. P-POSSUM은 POSSUM에 의해 다양한 외과 전문 분야에서 위험 과대 평가 및 부적절한 일반화 문제를 극복했습니다. 그러나 계산에는 12개의 생리학적 변수와 6개의 작동 변수가 필요하며, 그 중 일부는 주관적인 해석이 필요합니다. 흉부 엑스레이. 이로 인해 P-POSSUM은 임상용으로 노동 집약적입니다. SRS는 위험 계산에 더 적은 데이터가 필요한 반면 단일 센터 연구에서만 검증되었습니다.
최근 몇 년 동안 American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program(ACS-NSQIP) 모델 및 Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality(POSPOM)와 같은 새로운 위험 예측 모델이 주요 수술을 받는 환자에게 보다 포괄적인 수술 전후 위험 예측을 제공하기 위해 개발되었습니다. 작업. ACS-NSQIP 모델은 ACS-NSQIP의 고품질 임상 데이터를 기반으로 개발되었으며 수술 수행에 따라 추가 점수 수정이 가능한 SAS(Surgeon Adjustment Score)를 포함하는 범용 위험 계산기로 설명됩니다. 그러나 수술 전 실험실 결과에 대한 의존도가 높기 때문에 ACS-NSQIP는 종종 이러한 매개변수를 응급 상황에서 쉽게 사용할 수 없는 문제에 직면합니다. POSSOM 모델에는 17개의 예측 변수가 포함됩니다. 검증 코호트 및 쉽게 참조할 수 있는 평가 시스템에서 입증된 뛰어난 식별 및 보정 속성과 함께 POSSOM은 수술 후 1년 사망률 예측을 위한 강력한 도구로 간주됩니다. 그러나 외부 검증에 대한 추가 검토는 아직 가능합니다.
2014년 영국에서는 성인의 비심장 수술 후 30일 사망률을 예측하기 위해 새로운 위험 계층화 도구인 수술 결과 위험 도구(SORT)가 개발되었습니다. NCEOPD(환자 결과 및 사망에 대한 관찰적 국가 기밀 조사). SORT는 6가지 변수를 포함하는 다변량 위험 점수 시스템입니다. 암 수술 및 6) 연령.
2018년에는 싱가포르 현지 데이터를 기반으로 1) 연령, 2) 성별, 3) ASA 분류, 4) 수술 전 매개변수 9개를 사용하는 CARES(Combined Assessment of Risk Encountered in Surgery) 수술 위험 계산기가 개발되었습니다. 수술 위험군, 5) 응급 수술, 6) 빈혈 상태, 7) 적혈구 분포 폭(RDW), 8) 허혈성 심장 질환, 9) 수술 후 사망 예측 및 중환자실 입원 필요성을 위한 울혈성 심부전.
조사관이 이러한 기존의 각 위험 계층화 도구를 조사할 때 각각의 위험 계산기에는 임상 적용 시 단점이 있습니다. 요즘처럼 계산된 위험 점수는 환자와 수술 전후 팀 간의 공유 의사 결정 프로세스에서 일반적으로 사용됩니다. 수술 전 매개변수만을 기반으로 하는 위험 계산은 일상적인 임상 사용에 더 실용적입니다. 따라서 본 연구에서는 수술 전 변수만을 이용하여 구축한 위험도 계산기를 이용하여 수술 후 사망률 예측을 검증하고자 한다. 희망적으로 이것은 선택적 대수술을 받는 환자의 미래 위험 계층화를 안내할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Department of Anaesthesia and Intensive Care, New Territories West Cluster, Hospital Authority
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연락하다:
- Matthew TV Chan, MBBS
- 전화번호: +852 91363821
- 이메일: mtvchan@cuhk.edu.hk
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연락하다:
- Carmen KM Lam, MBBS
- 전화번호: +852 90804633
- 이메일: carmenlam1013@gmail.com
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부수사관:
- Carmen KM Lam, MBBS
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부수사관:
- Benny CP Cheng, MBBS
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수석 연구원:
- Vincent KC Yau, MBBS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 선택적 주요 외과 수술을 받고 있음*
- 계획된 야간 입장이 필요한 경우
제외 기준:
- 당일 수술, 산부인과 수술, 신경외과, 심장 또는 이식 수술을 받는 환자는 제외되었습니다.
- 주요 변수 중 하나라도 누락된 경우 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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튠문병원 선택적 수술 환자
2012년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지 튠문병원에서 선택적 수술을 받은 환자
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메이저 또는 울트라 메이저로 정의된 크기의 외과적 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망률
기간: 수술 후 30일
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선택적 대수술 수술 후 30일 이내 사망률
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 사망률
기간: 수술 후 1년
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선택적 대수술 수술 후 1년 이내 사망률
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew TV Chan, MBBS, Department of Anaesthesia and Intensive Care, CUHK
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Kristensen SD, Knuuti J, Saraste A, Anker S, Botker HE, Hert SD, Ford I, Gonzalez-Juanatey JR, Gorenek B, Heyndrickx GR, Hoeft A, Huber K, Iung B, Kjeldsen KP, Longrois D, Luscher TF, Pierard L, Pocock S, Price S, Roffi M, Sirnes PA, Sousa-Uva M, Voudris V, Funck-Brentano C; Authors/Task Force Members. 2014 ESC/ESA Guidelines on non-cardiac surgery: cardiovascular assessment and management: The Joint Task Force on non-cardiac surgery: cardiovascular assessment and management of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Society of Anaesthesiology (ESA). Eur Heart J. 2014 Sep 14;35(35):2383-431. doi: 10.1093/eurheartj/ehu282. Epub 2014 Aug 1. No abstract available.
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- RCVEMG Protocol V2.0
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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