- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04041869
Residential MapTrek - 주거 생활에서 노인의 신체 활동 증가
노인 인구는 계속 증가하고 있으며 2050년에는 8,370만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 또한 노인은 가장 많이 움직이지 않고 신체 활동이 가장 적은 성인 인구입니다. 65세 이상 노인의 거의 90%가 권장 신체 활동 수준을 충족하지 못하는 것으로 추정됩니다. 가장 많이 앉아 있는 노인들에게 큰 건강상의 이점을 얻을 수 있으며 앉아 있는 것을 가벼운 강도의 걷기로 대체하는 것이 도움이 될 수 있다는 증거가 있습니다.
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 대상 인구인 주거 시설에 거주하는 노인의 신체 활동량을 늘리기 위한 저렴하고 확장 가능한 도구를 개발하는 것입니다. MapTrek은 참가자들이 은퇴 커뮤니티에 거주하는 다른 노인들의 진행 상황과 비교하여 진행 상황을 추적하면서 전 세계의 흥미로운 장소에서 가상 산책을 할 수 있는 웹 기반 애플리케이션입니다. 걸음 수는 시중에서 판매되는 가속도계(예: Fitbit)를 사용하여 계산되며 참가자는 Google 지도에서 진행 상황을 오버레이로 볼 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자에게는 Fitbit 활동 모니터가 제공되며 12주 동안 하루 24시간(목욕/수영 시간 제외) 손목에 착용하도록 지시받습니다. 참가자들은 각각 2주 동안 4개의 팀 기반 걷기 경주에 참가하게 됩니다. 참가자는 Oaknoll 시설의 다양한 위치에 배치된 TV 모니터에서 팀 진행 상황을 볼 수 있습니다. Oaknoll 지도부는 연구 팀이 자신의 시설에서 이 작업을 수행할 수 있도록 승인했습니다. 모니터는 집계된 팀 데이터를 제시하고 개별 참가자와 다시 연결될 수 있는 개별 데이터를 보고하지 않습니다.
8주의 적극적인 개입이 끝나면 연구팀 구성원은 Oaknoll에서 참가자와 만나 종료/프로세스 평가 설문 조사를 관리합니다. 종료 설문 조사는 참가자의 MapTrek 게임에 대한 생각과 의견뿐만 아니라 신체 활동의 심리사회적 예측 변수에 대해 질문합니다. 이 설문 조사는 완료하는 데 약 10-15분 정도 소요됩니다. 그런 다음 참가자는 MapTrek을 플레이하지 않고 4주 더 Fitbit을 착용하도록 요청받게 됩니다. 이것은 단일 팔 연구이므로 통제 조건으로 작용할 것입니다.
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 기준선에서 8주까지 주거 시설에 거주하는 노인의 신체 활동 수준을 개선하기 위한 MapTrek의 효능을 결정합니다.
- 기준선에서 8주까지 주거 시설에 거주하는 노인들 사이에서 심리 사회적 결과(예: 자기 효능감, 사회적 지원, 결과 기대, 사회적 고립)를 개선하기 위한 MapTrek의 효능을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자격이 되려면 참가자는 25세에서 100세 사이이며 신체적으로 제한 없이 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 보행을 금지하는 인지 또는 신체적 제한과 읽기 불능을 유발하는 시각 또는 인지 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맵트렉
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참가자는 Fitbit 활동 모니터를 받고 주거 시설에 설치된 모니터에서 볼 수 있는 MapTrek 게임에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 8주
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일일 걸음 수
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감
기간: 8주
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자기효능감은 장애물에 직면하여 운동을 계속할 수 있는 참가자의 자기효능감을 평가하기 위해 고안된 13개 항목의 설문지인 운동 자기효능감 척도를 사용하여 측정되었습니다.
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8주
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사회적 지원
기간: 8주
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신체 활동에 대한 사회적 지원은 수정된 버전의 사회적 지원 및 운동 설문조사로 측정되었습니다.
사회적 지원 및 운동 설문조사는 참가자가 건강 행동 변화(운동)를 하는 데 있어 가족 및 친구의 지원 수준을 평가하는 12개 항목(원래 13개 항목) 설문지입니다.
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8주
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결과 기대
기간: 8주
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결과 기대치는 운동 척도에 대한 결과 기대치를 사용하여 측정되었습니다.
운동에 대한 결과 기대는 참가자의 결과 기대와 운동과 관련된 이점을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 9개 항목 척도입니다.
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8주
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사회적 격리
기간: 8주
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사회적 고립은 우정 척도의 수정된 버전으로 측정되었습니다.
우정 척도는 사회적 고립에 기여하는 6가지 차원을 평가하는 5개 항목(원래 6개 항목) 척도입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lucas Carr, PhD, University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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