- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04041869
Lakossági MapTrek – Az idősebb felnőttek fizikai aktivitásának növelése lakóházban
Az idősek népessége növekszik, az előrejelzések szerint 2050-re eléri a 83,7 millió főt. Ezen túlmenően az idősebb felnőttek a leginkább mozgásszegény és fizikailag legkevésbé aktív felnőtt népesség. Becslések szerint a 65 éves vagy annál idősebb idősebb felnőttek közel 90%-a nem teljesíti az ajánlott fizikai aktivitási szintet. A bizonyítékok azt sugallják, hogy nagy egészségügyi előnyök érhetők el az idősebb felnőttek számára, akik a leginkább ülők, és hogy az ülés felváltása egyenletes intenzitású gyaloglással hasznos lehet.
A projekt átfogó célja egy olcsó és méretezhető eszköz kifejlesztése a célpopulációnkban, a bentlakásos intézményben élő idős felnőttek fizikai aktivitásának növelésére. A MapTrek egy webalapú alkalmazás, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy virtuális sétát tegyenek a világ érdekes helyein, miközben nyomon követhetik előrehaladásukat a nyugdíjas közösségben élő idősebb felnőttek fejlődéséhez képest. A lépéseket a kereskedelmi forgalomban kapható gyorsulásmérő (pl. Fitbit) segítségével számolja a rendszer, és a résztvevők a Google Térképen látják előrehaladását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Minden résztvevő kap egy Fitbit aktivitásmérőt, és azt az utasítást kapja, hogy azt napi 24 órában viselje (kivéve a fürdést/úszást) a csuklóján 12 héten keresztül. A résztvevők négy csapatalapú gyaloglóversenyen vesznek részt, mindegyik kéthetes. A résztvevők az oaknoll-i létesítmény különböző helyein elhelyezett TV-monitorokon láthatják csapatuk előrehaladását. Az Oaknoll vezetése jóváhagyta a kutatócsoportot, hogy ezt a létesítményükben elvégezzék. A monitorok összesített csapatadatokat jelenítenek meg, és nem jelentenek olyan egyéni adatokat, amelyek visszakapcsolódhatnak az egyes résztvevőkhöz.
A 8 hetes aktív beavatkozás végén a kutatócsoport tagjai találkoznak az Oaknollban résztvevőkkel, hogy elvégezzék a kilépési/folyamatértékelési felmérést. A kilépési felmérés a fizikai aktivitás pszichoszociális előrejelzőire, valamint a résztvevők MapTrek játékkal kapcsolatos gondolataira és véleményére kérdez rá. A kérdőív kitöltése körülbelül 10-15 percet vesz igénybe. A résztvevőket ezután arra kérik, hogy még négy hétig viseljék a Fitbitet MapTrek játék nélkül, ami kontrollállapotként fog szolgálni, mivel ez egy egykarú vizsgálat.
A tanulmány konkrét céljai a következők:
- A MapTrek hatékonyságának meghatározása a bentlakásos létesítményben élő idős felnőttek fizikai aktivitási szintjének javításában a kiindulási állapottól 8 hétig.
- Meghatározni a MapTrek hatékonyságát a pszichoszociális eredmények (pl. önhatékonyság, szociális támogatás, kimenetelvárások, társadalmi elszigeteltség) javításában a bentlakásos intézményben élő idősebb felnőttek körében a kiindulási állapottól a 8 hetes korig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részvételhez 25 és 100 év közöttieknek kell lenniük, és fizikailag képesek korlátlanul járni.
Kizárási kritériumok:
- A járást tiltó kognitív vagy fizikai korlátokkal rendelkező betegek, valamint olvasási képtelenséget okozó látási vagy kognitív károsodások.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MapTrek
|
A résztvevők egy Fitbit aktivitásfigyelőt és hozzáférést kapnak a MapTrek játékhoz, amely a lakóépületben felállított monitorokon lesz látható.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 8 hét
|
Napi lépések
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonyság
Időkeret: 8 hét
|
Az önhatékonyságot a Self-Efficacy for Exercise skálával mértük, amely egy 13 tételből álló kérdőív, amelynek célja a résztvevők önhatékonyságának felmérése volt, azzal összefüggésben, hogy képesek-e folytatni az edzést az akadályokkal szemben.
|
8 hét
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: 8 hét
|
A fizikai aktivitás szociális támogatottságát a Társadalmi Támogatás és Testedzés Felmérés módosított változatával mérték.
A Szociális Támogatás és Gyakorlat Felmérés egy 12 tételes (eredetileg 13 tételes) kérdőív, amely felméri, hogy a résztvevők milyen mértékben támogatják a családtagokat és a barátokat az egészségmagatartás megváltoztatásában (gyakorlat)
|
8 hét
|
|
Eredmény Elvárások
Időkeret: 8 hét
|
Az eredmény-elvárásokat az Exercise Expectations Scale-val mérték.
A gyakorlatokkal kapcsolatos elvárások egy érvényes és megbízható, 9 tételes skála, amely felméri a résztvevők edzéssel kapcsolatos elvárásait és előnyeit.
|
8 hét
|
|
Társadalmi elkülönülés
Időkeret: 8 hét
|
A társadalmi elszigeteltséget a Barátság Skála módosított változatával mérték.
A Barátság Skála egy 5 tételes (eredetileg 6 tételes) skála, amely 6 dimenziót mér, amelyek hozzájárulnak a társadalmi elszigeteltséghez.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lucas Carr, PhD, University of Iowa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201904816
- UL1TR002537 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .