- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04041869
Residential MapTrek- Økende fysisk aktivitet blant eldre voksne i en bolig
Eldre voksne er en voksende befolkning, med anslag til å nå 83,7 millioner innen 2050. Videre er eldre voksne den mest stillesittende og minst fysisk aktive voksne befolkningen. Det anslås at nesten 90 % av eldre voksne 65 år eller eldre ikke oppfyller de anbefalte nivåene for fysisk aktivitet. Bevis tyder på at store helsegevinster kan oppnås for eldre voksne som er de mest stillesittende, og at det å erstatte sittende med jevn intensitetsvandring kan være fordelaktig.
Det overordnede målet med prosjektet er å utvikle et rimelig og skalerbart verktøy for å øke volumet av fysisk aktivitet i målgruppen vår, eldre voksne som bor i et bosted. MapTrek er en nettbasert applikasjon som lar deltakerne ta en virtuell tur på interessante steder rundt om i verden mens de sporer fremgangen deres mot fremgangen til andre eldre voksne som bor i et pensjonistsamfunn. Trinn telles ved hjelp av et kommersielt tilgjengelig akselerometer (f.eks. Fitbit), og deltakerne ser fremgangen deres overlappet på Google Maps.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle deltakere vil bli utstyrt med en Fitbit-aktivitetsmonitor og instruert om å bruke den 24 timer i døgnet (unntatt bade-/svømmetid) på håndleddet i 12 uker. Deltakerne vil delta i fire lagbaserte vandreløp, hver to uker lange. Deltakerne vil se lagets fremgang på TV-skjermer plassert på forskjellige steder på Oaknoll-anlegget. Oaknoll-ledelsen har gitt forskerteamet godkjenning til å gjøre dette ved deres anlegg. Overvåkerne vil presentere aggregerte teamdata og vil ikke rapportere individuelle data som kan kobles tilbake til den enkelte deltakeren.
På slutten av den 8 uker lange aktive intervensjonen vil forskerteamets medlemmer møte deltakere på Oaknoll for å administrere en exit/prosessevalueringsundersøkelse. Exit-undersøkelsen vil spørre om psykososiale prediktorer for fysisk aktivitet, samt deltakeres tanker og meninger om MapTrek-spillet. Denne undersøkelsen bør ta omtrent 10-15 minutter å fullføre. Deltakerne vil da bli bedt om å bruke Fitbit i fire uker til uten å spille MapTrek, som vil fungere som en kontrollbetingelse siden dette er en enarmsstudie.
De spesifikke målene for studien er:
- For å bestemme effekten av MapTrek for å forbedre fysisk aktivitetsnivå for eldre voksne som bor i boliger fra baseline til 8 uker.
- For å bestemme effekten av MapTrek for å forbedre psykososiale utfall (f.eks. selveffektivitet, sosial støtte, resultatforventninger, sosial isolasjon) blant eldre voksne som bor i et bosted fra baseline til 8 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å være kvalifisert må deltakerne være mellom 25 og 100 år, fysisk i stand til å gå uten begrensninger
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kognitive eller fysiske begrensninger som forbyr gange og syns- eller kognitive svekkelser som forårsaker manglende evne til å lese.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MapTrek
|
Deltakerne vil motta en Fitbit-aktivitetsmonitor og tilgang til MapTrek-spillet som vil være synlig på monitorer satt opp i boliganlegget.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uker
|
Daglige skritt
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 8 uker
|
Self-efficacy ble målt med Self-Efficacy for Exercise-skalaen, et 13-elements spørreskjema designet for å vurdere deltakernes egeneffektivitet knyttet til deres evne til å fortsette å trene i møte med barrierer.
|
8 uker
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: 8 uker
|
Sosial støtte til fysisk aktivitet ble målt med en modifisert versjon av Social Support and Exercise Survey.
Social Support and Exercise Survey er et spørreskjema med 12 elementer (opprinnelig 13 elementer) som vurderer nivået av støtte fra familie og venner som deltakerne har for å gjøre endringer i helseatferd (trening)
|
8 uker
|
|
Resultatforventninger
Tidsramme: 8 uker
|
Resultatforventninger ble målt med resultatforventninger for treningsskalaen.
Outcome Expectations for Exercise er en gyldig og pålitelig 9-elements skala som vurderer deltakerens resultatforventninger og fordeler forbundet med trening.
|
8 uker
|
|
Sosial isolering
Tidsramme: 8 uker
|
Sosial isolasjon ble målt med en modifisert versjon av vennskapsskalaen.
Vennskapsskalaen er en 5-element (opprinnelig 6-element) skala som vurderer 6 dimensjoner som bidrar til sosial isolasjon
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lucas Carr, PhD, University of Iowa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 201904816
- UL1TR002537 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .